Cuivre (gluconate) 0,7 mg + fer (gluconate ferreux) 50 mg + manganèse (gluconate) 1,33 mg solution buvable

Posologie

Une ampoule contient 50 mg de fer métal.

En traitement curatif de l'anémie par carence martiale :

Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l'enfant : 3 mg de fer métal/kg/jour, sans dépasser 60 mg.

Chez l'adulte : 100 à 150 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 ampoules par jour, en une ou plusieurs prises.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale :

Aucun ajustement de posologie n'est généralement nécessaire chez des patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Aucun ajustement de posologie n'est généralement nécessaire chez des patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).

En traitement préventif et curatif de la carence martiale :

Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4 mois).

Durée du traitement

La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie (Hb, VGM) et/ou restaurer les réserves en fer (ferritine sérique, coefficient de saturation de la transferrine) qui, chez l'adulte, sont de 600 mg chez la femme et de 1200 mg chez l'homme.

Anémie par carence martiale : les niveaux d'hémoglobine doivent être contrôlés 4 semaines après le début du traitement. La planification des prochains contrôles dépendra de la gravité de l'anémie. La durée de traitement est généralement de 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves en fer, éventuellement prolongée si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois après normalisation du taux d'hémoglobine.

Mode d'administration

Voie orale.

Agiter l'ampoule avant emploi.

Après avoir ouvert l'ampoule aux 2 extrémités, son contenu doit être dilué dans de l'eau (sucrée ou non).

A prendre de préférence avant les repas, mais l'horaire de la prise et parfois la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer au 1 trimestre de la grossesse permettant d'évaluer le risque malformatif.

Les données issues d'essais cliniques ne montrent pas d'impact de la supplémentation en fer au cours de la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité et le décès néonatal.

Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

En conséquence, TOT'HEMA peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés / nourrissons allaités.

TOT'HEMA peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).