Dexaméthasone phosphate (sodique) 0,1 % (1 mg/ml) collyre en solution
Informations générales
Substance
Forme galénique
Collyre en solution
Voie d'administration
Voie ophtalmique
Source : ANSM
Posologie
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles ophtalmologiques stricts.
Posologie
La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans l'œil malade.
Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures, mais il convient de réduire la dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu'une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.
La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14 jours au maximum.
Sujet âgé
L'utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l'objet d'une longue expérience chez le sujet âgé. La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience clinique.
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies pour la population pédiatrique.
Chez l'enfant, il convient d'éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d'un risque éventuel d'insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie oculaire.
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.
Il est conseillé aux patients :
-
de se laver soigneusement les mains avant l'instillation,
-
d'éviter le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
L'absorption systémique peut être réduite par l'occlusion lacrymonasale en comprimant les voies lacrymales.
Source : BDPM
Contre-indications
Hypertension oculaire, antécédent
Infection fongique oculaire
non controlée par un traitement anti-infectieuxInfection mycobactérienne oculaire non traitée
Infection oculaire
non controlée par un traitement anti-infectieuxInfection par le virus varicelle-zona
non contrôlée par un traitement anti-infectieuxInfection à Pseudomonas
non controlée par un traitement anti-infectieuxKératite amibienne
non contrôlée par un traitement anti-infectieuxKératite herpétique épithéliale
non contrôlée par un traitement anti-infectieuxKératoconjonctivite virale
non contrôlée par un traitement anti-infectieuxLésion oculaire perforante
associée à une ré-épithélialisation incomplèteRougeur de l'oeil non diagnostiquée
Ulcère cornéen
Vaccine
non contrôlée par un traitement anti-infectieux
Source : ANSM
Interactions
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> vaccins vivants atténuésContre-indication
corticoïdes <> mifamurtideAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
dexaméthasone <> praziquantelPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> isoniazidePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> fluoroquinolonesA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> héparinesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution pendant la grossesse pour évaluer les effets délétères potentiels. Les corticostéroïdes franchissent la barrière placentaire. Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3). Néanmoins, il n'existe aucune preuve à ce jour que des effets tératogènes soient induits chez l'Homme. Après une administration de corticostéroïdes par voie générale, à des doses plus élevées, des effets sur le fœtus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n'ont pas été rapportés lors d'un usage par voie oculaire.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible.
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas d'information concernant un effet potentiel de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-inflammatoires ophtalmologiques, Corticostéroïdes, non associés. Code ATC : S01BA01.
Le phosphate sodique de dexaméthasone est un ester inorganique hydrosoluble de dexaméthasone. Il s'agit d'un corticostéroïde de synthèse présentant une action anti-inflammatoire et antiallergique. La dexaméthasone a une action anti-inflammatoire plus puissante comparée à l'hydrocortisone (environ 25 :1) et à la prednisolone (environ 5 :1).
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
AFLAVIS 1 mg / mL, collyre en solution
- Commercialisé
DEXOCOL 1 mg / mL, collyre en solution
Source : BDPM
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