Dobutamine (chlorhydrate) 250 mg/20 ml (12,5 mg/ml) solution à diluer pour perfusion

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Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE

L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue à l'aide d'une seringue électrique, pour assurer une administration stable et régulière du médicament.

Avant la perfusion, DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion, doit être dilué dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml.

Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 μg par kilogramme de poids corporel et par minute.

Dans le cadre de l'administration hors du cadre hospitalier, les critères d'adaptation de la posologie sont précisés au paragraphe 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Il a été montré qu'une tolérance pouvait se développer lors de perfusions continues de 72 heures ou plus ; en conséquence, des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir les mêmes effets (des doses de 40 μg/kg/mn ont été administrées).

Choix du rythme de perfusion :

<table> <tbody><tr> <td rowspan="2"> Doses μg/kg/mn </td> <td colspan="3"> Rythme d'administration </td> </tr> <tr> <td> 250 μg/ml (ml/kg/mn) </td> <td> 500 μg/ml (ml/kg/mn) </td> <td> 1000 μg/ml (ml/kg/mn) </td> </tr> <tr> <td> 2,5 </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,005 </td> <td> 0,0025 </td> </tr> <tr> <td> 5 </td> <td> 0,02 </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,005 </td> </tr> <tr> <td> 7,5 </td> <td> 0,03 </td> <td> 0,015 </td> <td> 0,0075 </td> </tr> <tr> <td> 10 </td> <td> 0,04 </td> <td> 0,02 </td> <td> 0,01 </td> </tr> <tr> <td> 12,5 </td> <td> 0,05 </td> <td> 0,025 </td> <td> 0,0125 </td> </tr> <tr> <td> 15 </td> <td> 0,06 </td> <td> 0,03 </td> <td> 0,015 </td> </tr> </tbody></table>

*250 mg par litre de solvant

**500 mg par litre ou 250 mg par 500 ml de solvant

***1000 mg par litre ou 250 mg par 250 ml de solvant

En exploration fonctionnelle cardiovasculaire, le test de déclenchement d'ischémie myocardique utilise des doses supra-thérapeutiques (atteintes par paliers 10 μg/kg/mn toutes les 2 minutes et ne pouvant dépasser 40 μg/kg/minutes), avec ou sans atropine, sous surveillance du rythme cardiaque, de la pression artérielle, de l'ECG toutes dérivations et de l'échocardiogramme avec un appareillage adapté.

Il peut aussi être combiné à la tomoscintigraphie myocardique.

Il est pratiqué dans un établissement disposant d'un service de réanimation, et dans une salle disposant d'un matériel de réanimation incluant un défibrillateur.

Population pédiatrique

Chez l'enfant, l'utilisation de la dobutamine doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.4).

Dans toutes les classes d'âge pédiatriques (du nouveau-né à 18 ans), une dose initiale de 5 microgrammes/kg/minute, à ajuster entre 2 et 20 microgrammes/kg/minute selon la réponse clinique, est recommandée. Une dose de 0,5 à 1,0 microgrammes/kg/minute seulement peut parfois induire une réponse.

Il semblerait que la dose minimum efficace soit plus élevée chez les enfants que chez les adultes. La prudence est recommandée en cas d'administration de fortes doses car la dose maximale tolérée serait moindre chez les enfants que chez les adultes. La plupart des effets indésirables (la tachycardie en particulier) sont observés lorsque la posologie est supérieure ou égale à 7,5 microgrammes/kg/minute. Cependant, ces effets indésirables sont rapidement réversibles lors d'une diminution du débit de perfusion de dobutamine ou de son arrêt.

Une grande variabilité a été observée chez les patients pédiatriques en termes de concentration plasmatique nécessaire pour induire une réponse hémodynamique (valeur seuil) et de taux de réponse hémodynamique à des concentrations plasmatiques croissantes. La dose requise chez l'enfant ne peut donc pas être déterminée à priori. Celle-ci doit être ajustée progressivement étant donné la « marge thérapeutique » supposée plus étroite chez les enfants.

Mode d'administration

En cas de perfusion intraveineuse continue au moyen d'une pompe, diluer la solution à une concentration de 0,5 à 1 mg/ml (maximum 5 mg/ml en cas de restriction liquidienne) avec un soluté glucosé à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %. Toute solution plus concentrée doit être perfusée par un cathéter veineux central uniquement. La solution de perfusion intraveineuse de dobutamine est incompatible avec le bicarbonate et les autres solutions fortement alcalines.

Réanimation néonatale : Diluer une dose de 30 mg/kg de poids corporel jusqu'à obtenir un volume final de 50 ml de solution pour perfusion. Un débit de perfusion intraveineuse de 0,5 ml/heure apporte une dose de 5 microgrammes/kg/minute.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Anevrisme aortique et dissection

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Angor instable

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Anémie

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Arythmie cardiaque non contrôlée

    arythmies ventriculaires

  • Arythmie cardiaque non contrôlée

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Arythmie ventriculaire

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Cardiomyopathie obstructive

    forme hypertrophique

  • Grossesse

  • Hypertension artérielle non contrôlée

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Hypovolémie non corrigée

  • Infarctus du myocarde récent

    pour les épreuves d'effort cardiaque

  • Phéochromocytome

  • Péricardite constrictive

  • Sténose aortique sous-valvulaire

    forme hypertrophique

  • Sténose de la valve aortique

  • Tamponnade

  • Trouble électrolytique

    pour les épreuves d'effort cardiaque

Source : ANSM

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Prudence chez la femme enceinte, bien que les études réalisées chez plusieurs espèces animales n'aient pas montré d'action tératogène.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE, code ATC : C01CA07 : système cardio-vasculaire

La dobutamine est un agent inotrope dont l'activité primaire résulte d'une stimulation des récepteurs adrénergiques cardiaques. Les effets sur la fréquence cardiaque, la conduction intra-cardiaque et la pression artérielle sont modérés et inférieurs à ceux observés après une dose équipotente d'isoprénaline. La faible incidence d'élévation de la pression artérielle est liée à la compensation de l'augmentation du débit cardiaque par la baisse concomitante des résistances vasculaires périphériques.

A la différence de celle de la dopamine, l'action de la dobutamine n'est pas liée à la libération endogène de noradrénaline et ne dépend donc pas des réserves cardiaques de ce médiateur.

Chez l'homme, la dobutamine augmente le volume d'éjection et le débit cardiaque tandis qu'il diminue les pressions de remplissage ainsi que les résistances vasculaires systémiques et pulmonaires. La courbe de la fonction ventriculaire est déviée vers le haut et à gauche, ce qui reflète une augmentation de la contractilité myocardique.

Chez l'animal, la dobutamine diminue la vasoconstriction hypoxique pulmonaire, entraînant une perfusion accrue dans les zones faiblement ventilées.

La dobutamine n'agit pas sur les récepteurs dopaminergiques. De ce fait, elle ne dilate pas sélectivement les vaisseaux rénaux ou splanchniques.

La dobutamine peut cependant améliorer le débit sanguin rénal, le taux de filtration glomérulaire, le débit urinaire et l'excrétion sodique, en augmentant le débit cardiaque et en provoquant une vasodilatation non sélective.

Une facilitation de la conduction auriculo-ventriculaire a été observée pendant l'administration de la dobutamine lors d'études électro-physiologiques chez l'homme et lors de fibrillation ou de flutter auriculaires chez des malades.

Au cours des études expérimentales et cliniques, l'administration de la dobutamine n'a pas ou peu augmenté la consommation d'oxygène par le myocarde sauf dans les cas où la fréquence cardiaque, ou la pression artérielle, ou les deux à la fois, avaient augmenté.

Population pédiatrique

La dobutamine exerce également des effets inotropes positifs chez l'enfant, mais la réponse hémodynamique est quelque peu différente de celle observée chez l'adulte.

Bien que le débit cardiaque augmente chez les enfants, la diminution de la résistance vasculaire systémique et de la pression de remplissage ventriculaire a tendance à être moindre que chez les adultes, alors que l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle a tendance à être plus importante.

La pression capillaire pulmonaire peut s'élever au cours de la perfusion de dobutamine chez les enfants âgés de 12 mois ou plus jeunes.

L'augmentation du débit cardiaque semble débuter à un débit de perfusion intraveineuse de 1,0 microgramme/kg/minute, l'augmentation de la pression artérielle systolique à un débit de 2,5 microgrammes/kg/minute et les modifications de la fréquence cardiaque à un débit de 5,5 microgrammes/kg/minute.

Une augmentation du débit de perfusion de la dobutamine de 10 à 20 microgrammes/kg/minute entraîne généralement une nouvelle augmentation du débit cardiaque.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • arythmie ventriculaire

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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