Docosanol 10 % (100 mg/g) crème
Posologie
Voie d'administration
Voie cutanée.
Posologie
Adultes et adolescents (12-18 ans)
Appliquer une fine couche soigneusement sur tout le bouton de fièvre 5 fois par jour (approximativement toutes les 3 heures jusqu'au coucher). Le traitement devra débuter aussi vite que possible après l'apparition des premiers signes ou symptômes d'herpès labial (douleur, brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs), car son efficacité n'a pas été démontrée lorsque le traitement est débuté au stade de cloque ou d'ulcération déjà développée. Le traitement sera poursuivi jusqu'à la guérison, en général après 4 à 6 jours, ou jusqu'à un maximum de 10 jours.
Sujet âgé
Aucune indication spécifique concernant la dose.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité d'ERAZABAN 100 mg/g crème chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas été étudiée (voir la rubrique 4.4).
Patient avec une insuffisance rénale
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire du fait de l'absorption topique négligeable.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant I'utilisation du docosanol chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent pas des effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire ou fœtal et/ou I'accouchement et/ou le développement post-natal. L'exposition systémique du docosanol étant négligeable, le docosanol peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Aucun effet sur l'enfant n'est à craindre en cas d'allaitement, car I'exposition systémique au docosanol des femmes allaitant est négligeable. Le docosanol peut être utilisé au cours de I'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de donnée suffisante concernant l'utilisation du docosanol sur la fertilité chez l'homme.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique, antiviraux, code ATC : D06BB11
Le mécanisme exact de l'activité antivirale du docosanol est inconnu. Les études in vitro indiquent que le docosanol joue un rôle dans la fusion entre le virus et la membrane plasmique inhibant ainsi la captation intracellulaire et la réplication du virus. Les études in vitro montrent que les cellules traitées par docosanol résistent à des infections à virus à enveloppe lipidique comme le HSV-1. Le docosanol n'a aucun effet sur les virus non enveloppés.
Le docosanol à 10 % a été comparé au placébo (contenant du polyéthylène glycol) lors de deux études cliniques randomisées, en double-aveugle et contrôlées. Au total 737 adultes ont été randomisés. Les patients ont débuté le traitement avec un prodrome ou une phase érythémateuse d'une réapparition aiguë de l'herpès orofacial. La population en intention de traiter consistait en 370 patients sous docosanol et 367 patients sous placebo. La durée moyenne de guérison était de 4,1 jours dans le groupe docosanol et de 4,89 jours dans le groupe placebo, avec une différence de 17,5 heures (0,7 jour).
Source : BDPM
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