Eskétamine (chlorhydrate) 25 mg/ml solution injectable

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable/pour perfusion

  • Voies d'administration

    Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Source : ANSM

side-effect

Posologie

ESKESIA doit être administré exclusivement par des anesthésistes ou des urgentistes qualifiés ou sous leur supervision. L'eskétamine est réservée à l'usage hospitalier.

Comme l'aspiration ne peut pas être complètement exclue et en raison de la possibilité de dépression respiratoire, un équipement d'intubation et de ventilation doit être disponible.

Posologie

  • Pour l'induction de l'anesthésie générale, 0,5 à 1 mg/kg d'eskétamine sont administrées par voie intraveineuse ou 2 à 4 mg/kg par voie intramusculaire. La moitié de la dose initiale est réinjectée au besoin, généralement toutes les 10 à 15 minutes.

  • Comme alternative à l'injection directe, l'eskétamine peut être administrée en perfusion continue à une dose de 0,5 à 3 mg d'eskétamine/kg/h. En cas de blessures multiples (polytraumatisme) et chez les patients en mauvais état général, une réduction de la dose peut être nécessaire.

  • Pour la supplémentation analgésique de l'anesthésie régionale et locale, 0,125 à 0,25 mg d'eskétamine/kg/h sont administrées en perfusion intraveineuse.

  • Pour l'analgésie dans la respiration artificielle (patients en soins intensifs intubés), 0,25 mg d'eskétamine/kg sont généralement utilisées en bolus suivi d'une perfusion continue de 0,2 à 0,5 (jusqu'à 1,5) mg d'eskétamine/kg/h avec une administration simultanée de benzodiazépine.

  • Lorsqu'il est utilisé en perfusion continue pour l'analgésie dans la respiration artificielle, la durée du traitement ne doit pas dépasser 4 à 6 semaines.

  • Pour l'analgésie en médecine d'urgence, 0,25 à 0,5 mg d'eskétamine/kg sont administrées par voie intramusculaire ou 0,125 à 0,25 mg/kg en injection intraveineuse lente.

Une administration prophylactique d'atropine doit être donnée pour prévenir l'augmentation de la sécrétion de salive associée à l'eskétamine (voir rubrique 4.4).

Le risque de réactions psychologiques survenant au cours de la récupération après une anesthésie peut être considérablement réduit par la co-administration d'une benzodiazépine (voir également rubriques 4.4 et 4.8).

Dans la mesure du possible, l'utilisation de l'eskétamine doit suivre les directives ordinaires concernant le jeûne, 4 à 6 heures avant l'anesthésie.

En cas d'insuffisance hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

Population pédiatrique

En chirurgie pédiatrique, ainsi qu'en médecine d'urgence, ESKESIA est principalement utilisé seul ; en cas d'autres indications, une association avec des hypnotiques est recommandée.

La posologie de l'esketamine dans des sous-groupes de patients pédiatriques d'âges différents n'a pas été suffisamment étudiée. Sur la base des informations disponibles, la posologie chez les patients pédiatriques ne devrait pas sensiblement différer de celle des adultes.

Mode d'administration

ESKESIA est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. Il doit être injecté lentement ou administré en perfusion.

Pour la perfusion, la solution injectable non diluée peut être utilisée ou elle peut être préalablement diluée.

Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Cardiopathie ischémique

    en monothérapie
  • Eclampsie

  • Grossesse

  • Hypertension artérielle

  • Hypertension artérielle non contrôlée

  • Hyperthyroïdie

  • Patient à risque d'augmentation de la pression intracrânienne

  • Patient à risque de rupture utérine

  • Prolapsus du cordon ombilical

  • Prééclampsie

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de l'eskétamine chez la femme enceinte. Les études de reproduction effectuées chez l'animal sont insuffisantes, mais les données disponibles n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur la grossesse, le développement embryofœtal, la parturition ou le développement postnatal. Le potentiel risque pour l'homme est inconnu. ESKESIA ne doit être administré qu'après vérification que les bénéfices potentiels pour la mère sont supérieurs au risque possible pour l'enfant.

L'eskétamine traverse la barrière placentaire et est susceptible de provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né si elle est administrée pendant l'accouchement.

Allaitement

L'eskétamine est excrétée dans le lait maternel, mais il ne devrait pas y avoir d'effet sur l'enfant à des doses thérapeutiques.

Fertilité

Il n'existe pas de données cliniques sur les effets de l'eskétamine sur la fertilité.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux, code ATC : N01AX14.

Le chlorhydrate d'eskétamine est un dérivé chiral de la cyclohexanone ayant un effet analgésique et aux doses plus élevées, un effet anesthésique. L'eskétamine produit une anesthésie dite dissociative.

L'effet analgésique est principalement attribué au blocage des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) par le chlorhydrate d'eskétamine.

Les deux composants kétamine-racémate, le chlorhydrate de (S)-kétamine (eskétamine) et le chlorhydrate de (R)-kétamine, diffèrent l'un de l'autre dans un certain nombre de modèles pharmacologiques et le chlorhydrate d'eskétamine est principalement responsable de l'effet anesthésique-analgésique. Le pouvoir analgésique-anesthésique des isomères R et S est de l'ordre d'environ 1:4. L'efficacité relative de la (S)-kétamine comparativement à la kétamine racémique est de 2:1.

L'eskétamine a un effet anesthésique local marqué sur la moelle épinière et les nerfs périphériques.

Dans l'électroencéphalogramme, des signes d'atténuation de l'activité du cortex cérébral bioélectrique peuvent être observés sous anesthésie à l'eskétamine, en particulier les zones frontales, et une activation des structures sous-corticales peut être détectée. Le tonus musculaire est maintenu ou augmenté de sorte que les réflexes protecteurs ne sont généralement pas altérés. Le seuil de convulsion n'est pas abaissé. La respiration spontanée est suivie d'une élévation de la pression intracrânienne qui peut être évitée par une ventilation pulmonaire adéquate.

L'effet sympathomimétique du chlorhydrate d'eskétamine provoque une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, qui conduit à une augmentation du débit coronarien et de la consommation d'oxygène par le myocarde. Le chlorhydrate d'eskétamine a un effet inotrope négatif et antiarythmique sur le cœur. La résistance périphérique n'est guère modifiée du fait d'effets contradictoires.

Après administration de chlorhydrate d'eskétamine, une hyperventilation modérée peut s'observer mais elle n'a pas d'effet notable sur les gaz du sang. L'eskétamine a un effet relaxant sur le muscle bronchique.

Le métabolisme, la fonction endocrinienne, rénale et intestinale ainsi que le système de coagulation ne sont pas influencés par l'eskétamine.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • agitation psychomotrice

  • anomalie de rêve

  • augmentation de la fréquence cardiaque

  • augmentation de la pression artérielle

  • cauchemar

  • sensation vertigineuse

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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