Estriol 0,5 mg ovule
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule est un produit ne contenant que d'œstrogènes, qui peut être administré aux femmes avec ou sans utérus.
Posologie
Un ovule par jour jusqu'à régression des symptômes pendant les premières semaines (maximum 4 semaines), suivi d'une réduction progressive, jusqu'à atteindre une dose d'entretien (par exemple, un ovule deux fois par semaine).
La posologie doit être adaptée selon l'amélioration obtenue.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
- En cas d'oubli d'une dose: si la dose suivante est à moins de 12 heures prendre la dose manquée immédiatement. Si la prochaine dose est à plus de 12 heures, attendre le moment de la prochaine dose et la prendre à l'heure habituelle. L'oubli d'une dose peut augmenter la survenue de métrorragie et des « spottings ».
Mode d'administration
L'ovule doit être appliqué le soir au coucher dans le vagin.
Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes de la ménopause, la plus petite dose efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir aussi rubrique 4.4).
Pour les produits à base d'œstrogènes destinés à une application vaginale, l'exposition systémique à l'œstriol reste proche des valeurs post ménopausiques normales, lorsqu'elles sont administrées deux fois par semaine. Il n'est pas recommandé d'ajouter un progestatif (voir rubrique 4.4). Chez les femmes qui n'utilisent pas de THS ou chez les femmes qui changent de THS continu combiné, le traitement peut être débuté le jour souhaité. Chez les femmes qui changent de THS cyclique ou de THS continu séquentiel, le traitement doit débuter une semaine après le cycle précédent.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident thrombo-embolique
Accident thrombo-embolique, antécédent
Allaitement
Atteinte hépatique aigüe
Atteinte hépatique, antécédent
Cancer du sein
Cancer du sein, antécédent
Cancer œstrogénodépendant
Embolie pulmonaire
Grossesse
Hyperplasie de l'endomètre non traitée / active
Hémorragie génitale non diagnostiquée
Porphyrie
Thrombo-embolie artérielle
Thrombo-embolie artérielle
Thrombo-embolie veineuse, antécédent
Thrombophilie
Thrombose veineuse profonde
Source : ANSM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse débute, pendant le traitement avec PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule, le traitement doit être arrêté immédiatement.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter à ce jour, un risque malformatif des œstrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.
Allaitement
PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule, n'a pas d'indication au cours de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Estrogène naturel - Traitement hormonal substitutif des carences estrogéniques, code ATC : G : système génito-urinaire et hormones sexuelles.
Mécanisme d'action
PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule contiennent de l'œstriol, une hormone féminine naturelle. Contrairement aux autres œstrogènes, l'œstriol agit rapidement. Il se substitue à la perte de production d'œstrogènes. En cas d'atrophie vaginale, l'œstriol administré par voie vaginale favorise la normalisation de l'épithélium urogénital et aide à restaurer la microflore normale et le pH physiologique du vagin.
Traitement des symptômes vaginaux liés à une déficience en œstrogènes : les œstrogènes appliqués par voie vaginale permettent le traitement symptomatique de l'atrophie vaginale liée à une déficience en œstrogènes chez les femmes postménopausées.
Efficacité et sécurité cliniques
-
Un soulagement des symptômes de ménopause était obtenu pendant les premières semaines du traitement
-
Des saignements vaginaux n'ont été que rarement signalés après le traitement par PHYSIOGINE 0,5 mg, ovule.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur mammaire
gêne mammaire
hypersensibilité mammaire
hémorragie post-ménopausique
irritation
nausée
perte cervicale
prurit
rétention hydrique
rétention liquidienne
Source : ANSM
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