Fenticonazole nitrate 2 % (20 mg/g) crème
Indications et autres usages documentés
- candidose
- dermatophytose de la peau glabre
- intertrigo candidosique anal et périanal
- intertrigo candidosique génito-crural
- intertrigo dermatophytique génito-crural
- intertrigo dermatophytique interdigito-plantaire
- onyxis candidosique
- perionyxis candidosique
- perlèche
- pityriasis versicolor
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Population pédiatrique
Fenticonazole Bailleul est contre-indiqué chez les nourrissons et chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
L'expérience chez l'enfant est limitée.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour sur la peau ou la muqueuse infectée.
La durée du traitement dépend entre autres du type d'agent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l'étendue et de la sévérité de l'infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. La crème doit être appliquée régulièrement jusqu'à guérison complète des zones de peau ou de muqueuse infectées. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours.
Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition d'une hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Mode d'administration
Voie cutanée.
L'application de la crème doit être précédée du nettoyage et du séchage des zones de peau ou de muqueuse infectées.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données portant sur l'utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Le fenticonazole traverse la barrière placentaire.
Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet tératogène. D'autres effets nocifs sur la toxicité pour la reproduction ont uniquement été observés avec de fortes doses orales (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, Fenticonazole Bailleul ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont clairement supérieurs aux risques encourus.
Allaitement
Le fenticonazole est excrété dans le lait maternel. Son effet sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu. En raison de la faible absorption du produit après une administration topique, aucun effet nocif pour le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu.
Fertilité
Les études de reproduction menées chez le rat n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité (voir rubrique 5.3). Il n'existe pas de données sur l'effet du fenticonazole concernant la fertilité chez l'Homme.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique : dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC12.
Selon les connaissances actuelles, l'effet du fenticonazole, comme les autres imidazolés, est dû à l'inhibition de la biosynthèse de l'ergostérol. Le blocage de l'activité des enzymes oxydantes avec augmentation toxique ultérieure de la concentration en peroxyde d'hydrogène semble également contribuer à la mort de la cellule fongique.
In vitro :
Le fenticonazole a une activité fongistatique et fongicide importante contre les dermatophytes (toutes les espèces de Trichophyton, les espèces de Microsporon et Epidermophyton floccosum), les levures (Candida albicans, Cryptococcus neoformans et Torulopsis glabrata) et contre la plupart des autres types de champignons responsables de dermatomycoses, tels que Pityrosporon orbiculare (Malassezia furfur). Le fenticonazole a également une activité contre les bactéries Gram positif.
In vivo :
Chez le cochon d'Inde, la guérison complète des dermatomycoses à dermatophytes et à Candida est obtenue en 7 jours.
Source : BDPM
Effets indésirables
intolérance cutanée
prurit au site d'application
sensation de brûlure au site d'application
érythème au site d'application
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
- Commercialisé
LOMEXIN 2 %, crème
Source : BDPM
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