Flécaïnide acétate 10 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
La posologie est de 1,5 mg/kg à 5 mg/kg (en moyenne 2 mg/kg) administrés par voie intraveineuse à diluer dans le sérum glucosé.
La dilution est à adapter en fonction de la dose selon la règle 1,5 mg/kg q.s.p. 10 ml.
Traitement d'attaque :
- une injection IV lente de 1 à 2 mg/kg en au moins dix minutes.
Dans les cas suivants :
-
sujets âgés,
-
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque,
-
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min/m). La dose initiale ne doit pas dépasser 1 mg/kg.
Traitement de relais :
-
soit une perfusion IV de 0,02 mg/kg/min au cours d'une première perfusion d'une heure et 0,003 mg/kg pour une perfusion continue;
-
soit l'administration orale (comprimé à 100 mg) 12 heures après la fin de l'injection IV lente, ou de la perfusion, à raison de 2 comprimés par jour.
FLECAINE n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans, en raison du manque de preuve concernant son utilisation dans cette population.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Bloc bifasciculaire
en l'absence d'appareillageBloc de branche complet
en l'absence d'appareillageChoc cardiogénique
Dysfonction sinusale
en l'absence d'appareillageGrossesse
Infarctus du myocarde phase aigüe
Infarctus du myocarde, antécédent
Insuffisance cardiaque
quel que soit le trouble rythmiqueMaladie rythmique auriculaire non appareillée
Syndrome de Brugada
Source : ANSM
Interactions
antiarythmiques de classe Ib/c <> autres antiarythmiques de classe Ib/cAssociation DECONSEILLEE
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IIIA prendre en compte
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IVA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données animales sont contradictoires et ne permettent pas de conclure sur le potentiel embryotoxique et tératogène (voir section 5.3). En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'acétate de flécaïnide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'acétate de flécaïnide est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le flécaïnide est excrété dans le lait maternel. Les concentrations plasmatiques obtenues chez un nourrisson allaité sont 5 à 10 fois inférieures aux concentrations thérapeutiques. Bien que le risque d'effets indésirables soit très faible, le flécaïnide ne devra être utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques encourus par l'enfant.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04
Mécanisme d'action
Les propriétés anti-arythmiques de l'acétate de flécaïnide sont similaires à celles des anti-arythmiques de classe I de la classification de Vaughan-Williams, sous classe IC.
L'acétate de flécaïnide possède un effet inotrope négatif.
Chez l'homme, l'acétate de flécaïnide:
-
allonge les temps de conduction intra-auriculaire, nodal et intra-ventriculaire;
-
augmente légèrement les périodes réfractaires effectives auriculaires et ventriculaires;
-
augmente la période réfractaire effective du nœud auriculo-ventriculaire;
-
augmente la période réfractaire des voies accessoires antérogrades et rétrogrades;
-
n'entraîne pas de modifications significatives de la fréquence cardiaque sauf chez les patients présentant un dysfonctionnement sinusal.
Source : BDPM
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