Fluorocholine [18 f] cis bio international 225 mbq/ml, solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Ce médicament radiopharmaceutique doit être uniquement utilisé dans un service de médecine nucléaire habilité.
Posologie
Adultes et sujets âgés
L'activité recommandée pour un adulte de 70 kg varie de 100 à 400 MBq selon le poids du patient, le type de caméra utilisée et le mode d'acquisition.
Le volume maximal de solution à injecter ne doit pas dépasser 10 mL.
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL dans la population pédiatrique.
Patients en insuffisance rénale
Aucune étude approfondie d'ajustement de la posologie n'a été conduite avec ce produit chez ces populations à risque. Le profil pharmacocinétique du chlorure de fluorocholine (F) chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été caractérisé.
Mode d'administration
Flacon multidose prêt à l'emploi pour injection intraveineuse directe.
L'activité du chlorure de fluorocholine (F) doit être mesurée avec un activimètre juste avant l'injection.
L'injection doit impérativement être réalisée par voie intraveineuse, afin d'éviter l'irradiation due à une extravasation locale, ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 12.
Pour la préparation du patient, voir la rubrique 4.4.
Acquisition des images
Pour le cancer de la prostate, il est généralement recommandé de réaliser une acquisition dynamique de la TEP au niveau du petit bassin incluant la loge prostatique, durant 8 min, en commençant 1 min après injection ; ou, si cela n'est pas possible, de réaliser une acquisition statique de 2 min, en commençant 1 min après injection.
Pour toutes les autres localisations il est généralement recommandé de réaliser une acquisition TEP statique du corps entier débutée 10 à 20 min après l'injection.
S'il y a un doute concernant d'éventuelles lésions avec une cinétique de fixation lente (par ex. images statiques sans anomalie alors que la concentration sérique de PSA est augmentée), une seconde acquisition statique peut être réalisée une heure plus tard.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (voir section 4.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs, code ATC : V09IX07
Effets pharmacodynamiques
Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, le chlorure de fluorocholine (F) paraît n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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