Galliad 0,74 à 1,85 gbq, générateur radiopharmaceutique

Ce médicament est destiné à être utilisé dans des équipements de médecine nucléaire uniquement, et il doit être manipulé uniquement par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage in vitro.

Posologie

La quantité d'éluat (solution de chlorure de gallium (Ga)) requise pour le radiomarquage et la quantité de médicament marqué au Ga qui est ensuite administré dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / à la notice du médicament à radiomarquer.

Une élution correspond à un volume fixe de 1,1 mL.

Population pédiatrique

Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / à la notice du médicament marqué au Ga pour de plus amples informations concernant son utilisation pédiatrique.

Mode d'administration

La solution de chlorure de gallium (Ga) n'est pas destinée à une utilisation directe chez les patients mais est utilisée pour le radiomarquage in vitro de diverses molécules vectrices. La voie d'administration du médicament final doit être respectée.

Pour les instructions concernant la préparation extemporanée du médicament avant administration, voir la rubrique 12.

Femmes en âge de procréer

Lorsqu'il est envisagé d'administrer des médicaments radioactifs à une femme en âge de procréer, il est important de déterminer si elle est enceinte ou non. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute quant à sa grossesse potentielle (si la femme n'a pas eu ses règles, si ses dernières sont très irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (s'il en existe) doivent lui être proposées.

Grossesse

Les examens faisant appel aux radionucléides effectués chez la femme enceinte impliquent aussi une dose de rayonnements pour le fœtus. Seuls les examens indispensables doivent donc être réalisés pendant la grossesse, lorsque le bénéfice probable dépasse de loin le risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il convient d'envisager la possibilité de retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement. Si l'administration est indispensable, l'allaitement doit être interrompu pendant une période de 12 heures et le lait produit doit être éliminé.

Des informations complémentaires concernant l'utilisation d'un médicament marqué au Ga pendant la grossesse et l'allaitement figurent dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / la notice du médicament à radiomarquer.

Fertilité

Des informations complémentaires concernant l'utilisation d'un médicament marqué au Ga et son incidence sur la fécondité figurent dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / la notice du médicament à radiomarquer.