Goséréline (acétate) 10,8 mg implant
Informations générales
Substance
Forme galénique
Implant
Voie d'administration
Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Posologie
Des précautions doivent être prises lors de l'injection de Zoladex 10,8 mg dans la paroi abdominale antérieure du fait de la proximité de l'artère épigastrique inférieure sous-jacente et de ses branches.
Une prudence particulière doit être observée lors de l'administration de Zoladex 10,8 mg chez les patients ayant un IMC bas et/ou recevant un traitement anticoagulant (voir rubrique 4.4).
Pour une administration correcte, se reporter au schéma du mode d'administration inséré dans la boite.
Posologie
Réservé à l'homme adulte.
Un implant d'acétate de goséréline dosé à 10,8 mg sera injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure tous les 3 mois.
Dans l'indication : « traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé », la durée de l'hormonothérapie est fixée à 3 ans.
Mode d'administration
Avant l'injection, il convient de s'assurer qu'une partie de l'implant est visible dans la fenêtre de la seringue.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament :
Le piston ne doit pas être enlevé lorsque l'aiguille est en place et il est indispensable de le pousser à fond pour injecter l'implant dans le tissu sous-cutané.
Source : BDPM
Contre-indications
Atteinte cardiovasculaire
Diabète
Dépression
Espace QT allongé, antécédent
Hypertension artérielle
Indice de masse corporelle faible (< 18,5)
Obstruction des voies urinaires
Patient à risque cardio-vasculaire
Patient à risque d'allongement de l'espace QT
Patient à risque d'obstruction des voies urinaires
(uretère)Patient à risque d'ostéoporose
Patient à risque de compression médullaire
Traitement anticoagulant
Source : ANSM
Interactions
médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE, code ATC : L02AE03
La goséréline est un décapeptide de synthèse analogue agoniste de la LH-RH naturelle. L'administration chronique d'acétate de goséréline entraîne une forte réduction des taux de LH hypophysaire et de la testostérone plasmatique au niveau habituellement observé chez les hommes ayant subi une castration chirurgicale.
Celle-ci est maintenue pendant toute la durée du traitement.
Chez l'homme, à l'instauration du traitement par l'acétate de goséréline, la stimulation initiale de la sécrétion de LH entraîne une élévation transitoire de la testostérone plasmatique.
Cependant, trois semaines environ après la première injection, la concentration plasmatique de testostérone retombe au taux de castration et se maintient à ce niveau avec un traitement administré tous les trois mois. Si, à titre exceptionnel le renouvellement de l'injection n'avait pas lieu à trois mois, les études ont montré que les concentrations de testostérone sont maintenues sous le seuil de castration jusqu'à 16 semaines pour 85% des patients.
Source : BDPM
Effets indésirables
bouffée vasomotrice
diminution de la libido
dysfonction érectile
hyperhidrose
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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