Idarubicine chlorhydrate 10 mg poudre pour solution pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La dose est généralement calculée en fonction de la surface corporelle (mg/m²). Voie intraveineuse.
Leucémie aiguë non lymphoblastique (LAM)
Adultes : dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² par IV par jour pendant 3 jours en association avec la cytarabine. Une autre posologie qui pourrait être utilisée dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, en monothérapie ou en association, est de 8 mg/m² par IV par jour pendant 5 jours.
Enfants : la fourchette posologique recommandée est de 10-12 mg/m² par IV par jour pendant 3 jours en association à la cytarabine.
Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Adultes : en monothérapie, la dose suggérée est de 12 mg/m² par IV par jour pendant 3 jours.
Enfants : en monothérapie, la dose suggérée est de 10 mg/m² par IV. par jour pendant 3 jours.
Remarque : Ces posologies sont données uniquement à titre indicatif. Veuillez-vous reporter aux protocoles particuliers pour les posologies exactes.
Tous les schémas posologiques doivent prendre en compte l'état hématologique du patient, et les posologies des autres médicaments cytotoxiques lorsqu'ils sont utilisés en association.
Mode d'administration
L'administration intraveineuse de l'idarubicine doit être effectuée avec précautions. Il est recommandé d'administrer l'idarubicine sur une période de 5 à 10 minutes, dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %. Cette technique permet de minimiser le risque de thrombose ou d'extravasation périveineuse qui peut conduire à une cellulite grave, une vésication et une nécrose tissulaire. L'injection directe n'est pas recommandée en raison du risque d'extravasation, qui peut se produire même avec un retour sanguin adéquat par aspiration à travers l'aiguille.
Source : BDPM
Contre-indications
Arythmie cardiaque
Cardiomyopathie
Créatininémie élevée
Grossesse
Hyperbilirubinémie
Infarctus du myocarde récent
Infection non contrôlée
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
Myélosuppression
Source : ANSM
Interactions
cytotoxiques <> vaccins vivants atténuésContre-indication
cytotoxiques <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
cytotoxiques <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Association DECONSEILLEE
cytotoxiques <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
cytotoxiques <> flucytosineA prendre en compte
cytotoxiques <> immunosuppresseursA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Le potentiel embryotoxique de l'idarubicine a été démontré dans des études in vitro et in vivo. Cependant, il n'existe aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes. On doit conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter de tomber enceintes et d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement, comme recommandé par le médecin.
L'idarubicine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus. La patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Les patients qui souhaitent avoir des enfants après la fin du traitement doivent être invités à demander au préalable un conseil génétique, si approprié et disponible.
Allaitement
On ne sait pas si l'idarubicine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent cesser d'allaiter pendant le traitement par chlorhydrate d'idarubicine.
Fertilité
L'idarubicine peut induire des changements chromosomiques dans les spermatozoïdes humains. Pour cette raison, les patients masculins sous traitement par idarubicine doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant 3 mois après le traitement (voir rubrique 4.4).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques cytotoxiques ; anthracyclines et substances apparentées, code ATC : L01DB06.
L'idarubicine est une anthracycline s'intercalant dans l'ADN qui interagit avec l'enzyme topoisomérase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse d'acide nucléique. La modification structurelle en position 4 de la structure de l'anthracycline confère au composé une grande lipophilie. De ce fait, l'idarubicine présente une meilleure pénétration intracellulaire que la doxorubicine ou la daunorubicine. L'idarubicine a été démontrée avoir une plus forte activité par rapport à la daunorubicine et d'être un agent efficace contre la leucémie et les lymphomes de souris, à la fois par voie intraveineuse et orale. Des études in vitro sur des cellules humaines et de souris résistantes aux anthracyclines ont montré un degré inférieur de résistance croisée à l'idarubicine par rapport à la doxorubicine et la daunorubicine. Les études de cardiotoxicité chez l'animal ont montré que l'index thérapeutique de l'idarubicine est supérieur à celui de la daunorubicine et de la doxorubicine. Le principal métabolite, l'idarubicinol, a montré une activité antitumorale in vivo et in vitro, sur des modèles expérimentaux. Chez le rat, à doses égales, l'idarubicinol est nettement moins cardiotoxique que l'idarubicine.
Source : BDPM
Effets indésirables
alopécie
anorexie
anémie
coloration rouge de l'urine
céphalée
diarrhée
douleur abdominale
frisson
infection
leucopénie
mucite
nausée
neutropénie
sensation de brûlure
stomatite
thrombocytopénie
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
IDARUBICINE ACCORD 10 mg / 10 ml, solution pour perfusion
- Commercialisé
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
Source : BDPM
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