Isoflurane 100 % (1 ml/ml) liquide pour inhalation par vapeur

Voie inhalée.

• Des évaporateurs spécialement calibrés pour l'isoflurane doivent être utilisés afin de contrôler avec précision la concentration de l'anesthésique délivré.

• La concentration alvéolaire minimale chez l'adulte d'âge moyen est en moyenne 1,15 pour cent en oxygène pur. Elle est plus faible chez les sujets âgés.

• Lorsque le gaz vecteur est un mélange d'oxygène - protoxyde d'azote à 50 pour cent, la concentration alvéolaire minimale de l'isoflurane se situe aux environs de 0,65 pour cent.

Induction de l'anesthésie :

Quand on utilise l'isoflurane comme seul agent d'induction anesthésique, il est recommandé de commencer l'induction avec une concentration de 0,5 %. Les concentrations de 1,3-3,0 % produisent habituellement une anesthésie chirurgicale en 7-10 minutes.

Comme l'isoflurane a une odeur légèrement piquante, pour empêcher la toux, il est préférable de faire précéder son utilisation par l'injection d'un agent d'anesthésie par voie intraveineuse : un barbiturique d'action rapide ou un autre produit comme le propofol, l'étomidate ou le midazolam. D'autre part, l'isoflurane peut être utilisé avec de l'oxygène ou avec un mélange oxygène/protoxyde d'azote.

Entretien de l'anesthésie :

Une anesthésie adéquate pour la chirurgie peut être maintenue avec une concentration d'isoflurane de 0,5 à 1,5 % dans un mélange oxygène/protoxyde d'azote. Une concentration d'isoflurane plus élevée (0,75 à 2,0 %) sera nécessaire si l'isoflurane est donné avec de l'oxygène seul.

La concentration affichée sur l'évaporateur doit être augmentée en cas d'utilisation d'un circuit avec réinhalation des gaz expirés à bas débit de gaz frais.

Concentrations alvéolaires minimales de l'isoflurane chez l'homme (MAC) :

<table> <tbody><tr> <td colspan="3"> CHEZ L'ADULTE </td> </tr> <tr> <td> Age </td> <td> Valeur moyenne des CAM de l'isoflurane dans 100 % d'O2 </td> <td> Valeur moyenne des CAM de l'isoflurane dans 70 % de N2O </td> </tr> <tr> <td> 26 ± 4 ans </td> <td> 1,28 % </td> <td> 0,56 % </td> </tr> <tr> <td> 44 ± 7 ans </td> <td> 1,15 % </td> <td> 0,50 % </td> </tr> <tr> <td> 64 ± 5 ans </td> <td> 1,05 % </td> <td> 0,37 % </td> </tr> </tbody></table> <table> <tbody><tr> <td colspan="2"> POPULATION PEDIATRIQUE </td> </tr> <tr> <td> Age </td> <td> Valeur moyenne des CAM de l'isoflurane dans 100 % d'O2 </td> </tr> <tr> <td> Prématurés, âge gestationnel &lt;32 semaines </td> <td> 1,28 % </td> </tr> <tr> <td> Prématurés, âge gestationnel 32 - 37 semaines </td> <td> 1,41 % </td> </tr> <tr> <td> 0-1 mois </td> <td> 1,60 % </td> </tr> <tr> <td> 1-6 mois </td> <td> 1,87 % </td> </tr> <tr> <td> 6-12 mois </td> <td> 1,80 % </td> </tr> <tr> <td> 1-5 ans </td> <td> 1,60 % </td> </tr> </tbody></table>

Prémédication - préparation à l'anesthésie :

Les médicaments utilisés en prémédication de l'anesthésie doivent être adaptés au patient en tenant compte de l'effet dépresseur de l'isoflurane sur la fonction respiratoire. L'utilisation de médicaments anticholinergiques est une question de choix, mais peut être conseillée pour l'induction de l'anesthésie par inhalation en pédiatrie.

Induction de l'anesthésie chez l'enfant :

L'isoflurane n'est pas recommandé en tant qu'agent d'induction de l'anesthésie par inhalation chez le nourrisson et l'enfant en raison du risque de toux, d'apnée, de désaturation, d'augmentation des sécrétions et de laryngospasme (voir rubrique 4.4).

Grossesse

Il n'y a pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'isoflurane chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L'isoflurane ne doit donc être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel.

L'isoflurane, comme les autres agents inhalés, a un effet relaxant sur l'utérus avec un risque potentiel de saignement utérin.

Une évaluation clinique doit être réalisée lors de l'utilisation de l'isoflurane en anesthésie obstétrique.

L'isoflurane relâche le muscle utérin et la concentration la plus faible possible d'isoflurane doit être utilisée dans les interventions obstétricales.

Accouchements par césarienne

A des concentrations allant jusqu'à 0,75 %, l'isoflurane peut être utilisé sans induire d'effets indésirables pour le maintien de l'anesthésie lors d'un accouchement par césarienne (voir rubrique 4.4).

Allaitement

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'isoflurane ou de ses métabolites dans le lait maternel. De nombreux médicaments étant excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose en cas d'administration d'isoflurane chez une femme qui allaite.