Isoprénaline chlorhydrate 0,2 mg/ml (0,2 mg/ml) solution injectable

Posologie

En fonction des indications, la dose efficace peut varier de 0,2 mg à 10 mg/24 heures.

Mode d'administration

1. L'administration intraveineuse doit être effectuée uniquement par voie centrale ou dans une grosse veine périphérique (pour éviter tout risque d'irritation veineuse liée au faible pH).

2. L'administration doit être effectuée dans un environnement approprié de soins intensifs ou lors du transfert vers un tel environnement.

3. L'isoprénaline doit être diluée avant utilisation (voir section 6.3).

4. L'administration doit être effectuée par un médecin, impérativement sous surveillance cardiovasculaire constante. Un rythme cardiaque de 130 battements par minute est une contre-indication à la poursuite du traitement.

ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED peut être employé soit :

• en perfusion IV continue après dilution dans du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% aux concentrations suivantes :

<table> <tbody><tr> <td> Volume d'ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED </td> <td> Volume de solvant </td> <td> Solvant </td> <td> Concentration finale </td> </tr> <tr> <td> 1 mL </td> <td> 10 mL </td> <td> 0,9% chlorure de sodium </td> <td> 0,02 mg/mL </td> </tr> <tr> <td> 1mL </td> <td> 10 mL </td> <td> 5% glucose </td> <td> 0,02 mg/mL </td> </tr> <tr> <td> 10 mL </td> <td> 500 mL </td> <td> 5% glucose </td> <td> 0,004 mg/mL </td> </tr> <tr> <td> 5 mL </td> <td> 500 mL </td> <td> 5% glucose </td> <td> 0,002 mg/mL </td> </tr> </tbody></table>

• en injection sous-cutanée, qui reste une voie d'exception et permet d'attendre la mise en place de la perfusion.

NB : Protéger la perfusion de la lumière.

Surveillance sous traitement : l'électrocardiogramme doit être surveillé en permanence ainsi que toutes les autres constantes cardiocirculatoires : une fréquence cardiaque à 130 par minute contre-indique la poursuite du traitement.

Associations : il est possible d'associer à ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED d'autres thérapeutiques en dérivation sur la perfusion.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

II n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'isoprénaline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'isoprénaline pendant la grossesse.

Allaitement

Au cours de l'allaitement, une surveillance attentive du nouveau-né est conseillée.