Klean-prep, poudre pour solution buvable en sachet
Informations générales
Substances
Forme galénique
Poudre pour solution buvable
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.
Posologie
Chez l'adulte
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet n°1 dans un litre d'eau et, si souhaité, rajouter le contenu du sachet n°2 qui a pour unique but d'aromatiser la solution reconstituée.
La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.
La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée.
Chez l'enfant de plus de 3 ans
La posologie est d'environ 80 ml/kg à moduler en fonction de l'âge (90 ml/kg avant 5 ans ; 70 ml/kg au-delà de 10 ans).
La vitesse d'administration ne doit pas dépasser 30 ml/kg/heure.
Il est habituellement recommandé d'administrer la préparation la veille en 2 demi-doses séparées par un intervalle libre d'au moins 2 heures.
Mode d'administration
Il est possible d'ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction du poids corporel du patient) :
-
En prise fractionnée : soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l'examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen, soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l'examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen.
-
En prise unique : 4 litres la veille au soir, éventuellement avec une pause d'une heure après les 2 premiers litres.
Le débit d'ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes).
Le médecin doit adapter le débit d'ingestion conseillé en fonction de l'état clinique du patient et d'éventuelles comorbidités (voir rubrique 4.4).
Source : BDPM
Contre-indications
Altération de l'état général
Cancer du côlon
Colite toxique
Déshydratation
Enfant: < 3 ans
Gastroparésie
Grossesse
Iléus
Insuffisance cardiaque congestive
Maladie colique
Maladie de Crohn
Maladie inflammatoire intestinale
Mégacôlon toxique
Occlusion intestinale
Patient à risque d'iléus
Patient à risque d'occlusion intestinale
Patient à risque de perforation digestive
Patient à risque de sténose digestive
Perforation digestive
Phénylcétonurie
Rectocolite hémorragique
Rétention gastrique
Sténose digestive
Trouble électrolytique
Source : ANSM
Interactions
potassium <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIAssociation DECONSEILLEE
potassium <> ciclosporineAssociation DECONSEILLEE
potassium <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)Association DECONSEILLEE
potassium <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionAssociation DECONSEILLEE
potassium <> tacrolimusAssociation DECONSEILLEE
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> bictégravirAssociation DECONSEILLEE
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> dolutégravirAssociation DECONSEILLEE
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> raltégravirAssociation DECONSEILLEE
alcalinisants urinaires <> hydroquinidinePrécaution d'Emploi
alcalinisants urinaires <> quinidinePrécaution d'Emploi
citrates <> aluminium (sels)Précaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
sodium (bicarbonate de) <> lithiumPrécaution d'Emploi
sodium (chlorure de) <> lithiumPrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> polystyrène sulfonate de calciumPrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> polystyrène sulfonate de sodiumPrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
hyponatrémiants <> autres médicaments hyponatrémiantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du macrogol 3350 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du macrogol 3350 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, KLEAN-PREP peut être pris pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique, code ATC : A06AD65.
Le macrogol 3350 agit par action osmotique au niveau de l'intestin, ce qui entraîne un effet laxatif.
Les électrolytes présents dans la formulation sont échangés avec de l'eau et les électrolytes plasmatiques tout au long de la barrière intestinale (muqueuse) afin de prévenir l'apparition de variations cliniquement significatives de la balance électrolytique.
Le macrogol 3350 augmente le volume des selles ; ce qui stimule la motricité colique via des processus neuromusculaires. La conséquence physiologique est une accélération de la propulsion colique des selles ramollies et une facilitation de la défécation.
Source : BDPM
Effets indésirables
angio-œdème
arythmie
ballonnement
bronchospasme
choc anaphylactique
convulsion
céphalée
distension abdominale
douleur abdominale
déshydratation
désorientation
flatulence
hypersensibilité
hypersensibilité cutanée de type allergique
hypokaliémie
hyponatrémie
irritation anale
malaise
nausée
palpitation
prurit
réaction anaphylactique
réaction cutanée
soif
trouble de l'équilibre hydro-électrolytique
urticaire
vertige
vomissement
éruption
érythème
état confusionnel
état fébrile
œdème pulmonaire
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
Source : BDPM
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