Lévonorgestrel 1,5 mg comprimé
Posologie
Le traitement nécessite la prise d'un comprimé. L'efficacité du traitement est d'autant plus grande qu'il est mis en route rapidement après le rapport non protégé. C'est pourquoi le comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé, et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport.
LEVONORGESTREL EG peut être pris à n'importe quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs enzymatiques au cours des 4 dernières semaines et qui ont besoin d'une contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une double dose de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble) pour les femmes qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser le DIU-Cu (voir rubrique 4.5).
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles suivantes. L'utilisation de LEVONORGESTREL EG ne contre-indique pas la poursuite d'une contraception hormonale régulière.
Source : BDPM
Interactions
progestatifs contraceptifs <> millepertuisContre-indication
progestatifs contraceptifs <> inducteurs enzymatiquesAssociation DECONSEILLEE
progestatifs contraceptifs <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirAssociation DECONSEILLEE
progestatifs contraceptifs <> pérampanelAssociation DECONSEILLEE
progestatifs contraceptifs <> ulipristalAssociation DECONSEILLEE
lévonorgestrel <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
progestatifs contraceptifs <> aprépitantPrécaution d'Emploi
progestatifs contraceptifs <> bosentanPrécaution d'Emploi
progestatifs contraceptifs <> griséofulvinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne peut interrompre une grossesse en cours.
En cas d'échec de cette contraception avec poursuite de la grossesse, les résultats d'études épidémiologiques indiquent que les progestatifs n'entraînent pas de risque malformatif chez le fœtus.
En cas de prise de lévonorgestrel supérieure à 1,5 mg, on ne connaît pas les conséquences chez l'enfant.
Allaitement
Le lévonorgestrel est excrété dans le lait. Il est donc recommandé d'allaiter juste avant de prendre le comprimé de lévonorgestrel et de ne pas allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de lévonorgestrel.
Fertilité
Un retour rapide à la fertilité est probable après la prise de lévonorgestrel en contraception d'urgence; par conséquent, une contraception hormonale régulière doit être poursuivie ou initiée dès que possible après la prise de lévonorgestrel afin de prévenir la survenue ultérieure d'une grossesse.
L'expérience clinique ne révèle aucun effet sur la fertilité chez les humains après la prise de lévonorgestrel. De même, les études précliniques ne montrent pas d'effet délétère sur la fertilité chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTION D'URGENCE, code ATC : G03AD01
Le mode d'action principal est de bloquer et/ou de retarder l'ovulation par la suppression du pic de l'hormone lutéinisante (LH). Le lévonorgestrel interfère avec le processus d'ovulation uniquement s'il a été administré avant l'augmentation initiale du taux de LH. Le lévonorgestrel n'a pas d'effet contraceptif d'urgence s'il est administré plus tard au cours du cycle.
Lors des études cliniques, la proportion des grossesses évitées après l'utilisation du lévonorgestrel variait entre 52 % (Glasier, 2010) et 85 % (Von Hertzen, 2002). L'efficacité semble diminuer avec le temps écoulé depuis le rapport sexuel.
Il n'existe que des données limitées et non concluantes quant à l'effet d'un poids corporel élevé/un IMC élevé sur l'efficacité contraceptive. Dans trois études OMS, aucune tendance de baisse de l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation du poids corporel/IMC (Tableau 1), tandis que dans les deux autres études (Creinin et al., 2006 et Glasier et al., 2010), une baisse de l'efficacité contraceptive a été observée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'IMC (Tableau 2). Les deux meta-analyses excluaient la prise plus de 72 heures après le rapport sexuel non protégé (par ex. hors indication de l'étiquette quant à l'usage de lévonorgestrel) et chez les femmes qui avaient encore d'autres rapports sexuels non protégés.
Tableau 1 : Meta-analyse de trois études OMS (Von Hertzen et al., 1998 et 2002 ; Dada et al., 2010)
<table> <tbody><tr> <td> IMC (kg/m2) </td> <td> Insuffisance pondérale 0 - 18,5 </td> <td> Normal 18,5 - 25 </td> <td> Surcharge pondérale 25 - 30 </td> <td> Obèse ≥ 30 </td> </tr> <tr> <td> N total </td> <td> 600 </td> <td> 3952 </td> <td> 1051 </td> <td> 256 </td> </tr> <tr> <td> N de grossesses </td> <td> 11 </td> <td> 39 </td> <td> 6 </td> <td> 3 </td> </tr> <tr> <td> Taux de grossesses </td> <td> 1,83% </td> <td> 0,99% </td> <td> 0,57% </td> <td> 1,17% </td> </tr> <tr> <td> Intervalle de confiance </td> <td> 0,92 - 3,26 </td> <td> 0,70 - 1,35 </td> <td> 0,21 - 1,24 </td> <td> 0,24 - 3,39 </td> </tr> </tbody></table>Tableau 2 : Meta-analyse des études de Creinin et al., 2006 et de Glasier et al., 2010
<table> <tbody><tr> <td> IMC (kg/m2) </td> <td> Insuffisance pondérale 0 - 18,5 </td> <td> Normal 18,5 - 25 </td> <td> Surcharge pondérale 25 - 30 </td> <td> Obèse ≥ 30 </td> </tr> <tr> <td> N total </td> <td> 64 </td> <td> 933 </td> <td> 339 </td> <td> 212 </td> </tr> <tr> <td> N de grossesses </td> <td> 1 </td> <td> 9 </td> <td> 8 </td> <td> 11 </td> </tr> <tr> <td> Taux de grossesses </td> <td> 1,56% </td> <td> 0,96% </td> <td> 2,36% </td> <td> 5,19% </td> </tr> <tr> <td> Intervalle de confiance </td> <td> 0,04 - 8,40 </td> <td> 0,44 - 1,82 </td> <td> 1,02 - 4,60 </td> <td> 2,62 - 9,09 </td> </tr> </tbody></table>Aux doses utilisées, le lévonorgestrel n'induit pas de modification significative des facteurs de la coagulation, ni du métabolisme des lipides et des glucides.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
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LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé
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LEVONORGESTREL CRISTERS 1,5 mg, comprimé
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LEVONORGESTREL EG 1,5 mg, comprimé
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LEVONORGESTREL VIATRIS 1,5 mg, comprimé
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LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg, comprimé
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LEVOSOLO 1500 microgrammes, comprimé
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LEVUNIQUE 1,5 mg comprimé
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NORLEVO 1,5 mg, comprimé
Source : BDPM
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