Levemir flexpen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable

  • Voie d'administration

    Voie sous-cutanée

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

<b>Posologie </b>

La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline détémir, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales. 1 unité d'insuline détémir correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine.

Levemir peut être utilisé seul comme une insuline basale ou en association à un bolus d'insuline. Levemir peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1.

Lorsque Levemir est utilisé en association avec les antidiabétiques oraux ou en ajout des agonistes des récepteurs du GLP-1, il est recommandé d'utiliser Levemir une fois par jour, initialement à la dose de 0,1–0,2 unités/kg ou de 10 unités <b>chez les patients adultes</b>. La dose de Levemir doit être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.

Lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir, il est recommandé de diminuer la dose de Levemir de 20 % afin de minimiser le risque d'hypoglycémie. Par la suite, la dose doit être

ajustée individuellement.

Il est conseillé de suivre les deux recommandations de titration suivantes pour l'ajustement individuel

de la dose <b>chez les adultes : </b>

<b>Recommandations pour l'ajustement de la dose pour le diabète de type 2 de l'adulte : </b>

<table> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Moyenne des auto-contrôles <br/>glycémiques avant le petit-déjeuner</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Adaptation de la dose de Levemir</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">&gt; 10,0 mmol/l (180 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 8 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">9,1–10,0 mmol/l (163-180 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 6 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">8,1–9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 4 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">7,1–8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 2 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">6,1–7,0 mmol/l (109-126 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 2 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">4,1–6,0 mmol/l (73-108 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Pas de modification de la dose (cible)</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Si un seul résultat de l'auto-contrôle <br/>glycémique est :</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1"></td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">3,1–4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">- 2 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">&lt; 3,1 mmol/l (&lt; 56 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">- 4 unités</td> </tr> </table>

<b>Recommandations simplifiées pour l'auto-ajustement de la dose pour le diabète de type 2 de </b><b>l'adulte : </b>

<table> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Moyenne des auto-contrôles <br/>glycémiques avant le petit-déjeuner</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Adaptation de la dose de Levemir</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">&gt; 6,1 mmol/l (&gt; 110 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">+ 3 unités</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">4,4-6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">Pas de modification de la dose (cible)</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">&lt; 4,4 mmol/l (&lt; 80 mg/dl)</td> <td style="text-align: center; vertical-align: middle;" rowspan="1" colspan="1">- 3 unités</td> </tr> </table>

Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un schéma de type basal-bolus, Levemir doit être administré une ou deux fois par jour en fonction des besoins du patient. La dose de Levemir doit être ajustée de façon individuelle.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.

Les patients doivent être informés des signes d'hypoglycémie lorsqu'ils ajustent leur dose afin d'améliorer leur contrôle glycémique.

<b>Populations particulières </b>

<i>Sujets âgés (≥ 65 ans) </i>

Levemir peut être utilisé chez les patients âgés. Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients âgés.

<i>Troubles rénaux ou hépatiques </i>

Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline.

Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.

<i>Population pédiatrique </i>

Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an (voir rubrique 5.1). Lors du passage de l'insuline basale à Levemir, une diminution de la dose de l'insuline basale et bolus devra être envisagée de façon individuelle afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4). Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon

individuelle chez les enfants et les adolescents.

La sécurité et l'efficacité de Levemir chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

<b>En remplacement d'autres insulines </b>

Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose et des horaires d'administration pourront être nécessaires (voir rubrique 4.4).

Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).

Il pourra être nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et/ou horaires d'administration des antidiabétiques oraux ou des insulines d'action courte/rapide).

<b>Mode d'administration </b>

Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale. Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement. Levemir ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison du risque d'hypoglycémie sévère. L'administration intramusculaire doit aussi être évitée. Levemir ne doit pas être utilisé dans les pompes à perfusion d'insuline.

Levemir est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, la région deltoïde ou la région fessière. Une rotation des sites d'injection au sein d'une même région devra toujours être effectuée afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée (voir rubriques 4.4 et 4.8). La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique. L'injection peut être réalisée à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour. Chez les patients nécessitant deux injections par jour pour optimiser le contrôle glycémique, la dose du soir peut être administrée dans la soirée ou au coucher.

Pour des instructions d'utilisation plus détaillées, veuillez vous référer à la notice.

Levemir Penfill

<i>Administration avec un système d'administration d'insuline </i>

Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist. Levemir Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable. Si une administration au moyen d'une seringue, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.

Levemir FlexPen

<i>Administration avec FlexPen </i>

Levemir FlexPen est un stylo prérempli (avec un code couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité. Levemir FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d'une seringue, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.

Levemir InnoLet

<i>Administration avec InnoLet </i>

Levemir InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité. Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d'une seringue, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.

Levemir FlexTouch

<i>Administration avec FlexTouch </i>

Levemir FlexTouch est un stylo prérempli (avec un code couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexTouch permet d'injecter 1 à 80 unités par paliers de 1 unité. Levemir FlexTouch ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d'une seringue, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.

Source : EMA

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

  • Changement de fuseau horaire

  • Diabète

    hypoglycémie masquée
  • Diabète insulino-dépendant

  • Grossesse

  • Hypoalbuminémie

  • Interchangeabilité

  • Maladie intercurrente

  • Modification de l'intensité de l'activité physique

  • Modification du régime alimentaire

    repas omis
  • Projet conceptionnel

  • Traçabilité

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse
L'utilisation de Levemir chez les femmes enceintes diabétiques a été évaluée dans un essai clinique et dans une étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle prospective (voir rubrique 5.1). Les données post-commercialisation chez les femmes enceintes utilisant Levemir, avec plus de
4 500 issues de grossesse, n'indiquent pas de risque accru de toxicité malformative ou fœtale/néonatale.. Un traitement par Levemir peut être envisagé durant la grossesse, si cliniquement nécessaire.
Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'insuline détémir est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique de l'insuline détémir ingérée n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités, dans la mesure où l'insuline détémir, comme tout peptide, est assimilé sous forme d'acides aminés dans le tractus gastro-intestinal humain.
Les femmes qui allaitent peuvent nécessiter des ajustements de leur dose d'insuline et de leur régime alimentaire.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.

Source : EMA

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète. Insulines et analogues pour injection, d'action lente. Code ATC : A10AE05.
Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
L'effet hypoglycémiant de Levemir est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Le profil d'action de Levemir dans le temps est statistiquement significativement moins variable et par conséquent plus prévisible que celui de l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn), comme le montrent les Coefficients de Variation (CV) intra-individuels des effets pharmacodynamiques total et maximal, présentés dans le tableau 1.
Tableau 1. Variabilité intra-individuelle du profil d'action dans le temps de Levemir et de l'insuline NPH
Critères d'évaluation
pharmacodynamiques
Levemir
CV (%)
Insuline
NPH
CV (%)
ASCVPG,0-24h* 27 68
VPGmax** 23 46

*ASC = Aire sous la courbe **VPG = Vitesse de perfusion du glucose valeur p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec Levemir
L'action prolongée de Levemir résulte d'une forte association des molécules d'insuline détémir entre elles au niveau du site d'injection et de leur liaison à l'albumine par l'intermédiaire de la chaîne latérale de l'acide gras. L'insuline détémir se distribue plus lentement que l'insuline NPH dans les tissus cibles périphériques. Tous ces mécanismes de prolongation confèrent à l'insuline détémir un profil d'absorption et d'action plus reproductible que celui de l'insuline NPH.
Paramètres pharmacodynamiques de Levemir et NPH
Levemir NPH
0,2 U/kg 0,3 U/kg 0,4 U/kg 0,3 UI/kg
Durée d'action (h) 12 1720 13
Vitesse de perfusion
du glucosemax
(mg/kg/min) 1,1 1,41,7 1,6
valeurs estimées
Temps écoulé depuis l'injection d'insuline (heures)
Levemir ….. 0,2 U/kg ______ 0,3 U/kg . . .0,4 U/kg
Figure 1. Profils d'activité de Levemir chez les diabétiques de type 1.
La durée d'action peut atteindre, selon la dose, 24 heures, laissant la possibilité d'une administration une ou deux fois par jour. Dans le cas d'une administration deux fois par jour, l'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 ou 3 administrations. Pour des doses comprises entre 0,2 et 0,4 unités/kg (U/kg), Levemir exerce plus de 50 % de son effet maximum dès 3-4 heures et jusqu'à 14 heures environ après l'administration de la dose.
La réponse pharmacodynamique observée (effet maximum, durée d'action et effet général) après injection sous-cutanée est proportionnelle à la dose.
Des essais cliniques à long terme ont montré que la variabilité quotidienne de la glycémie à jeun était plus faible au cours du traitement par Levemir qu'avec l'insuline NPH.
Des études chez des patients diabétiques de type 2 traités par une insuline basale en association à des antidiabétiques oraux ont démontré que le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline glargine et associé à une moindre prise de poids, voir tableau 2 ci-dessous. Dans l'étude versus insuline glargine, Levemir pouvait être administré en une ou deux injections par jour alors que l'insuline glargine était administrée en une injection par jour, 55 % des patients traités par Levemir ont terminé l'étude de 52 semaines avec deux injections par jour.
Tableau 2. Modifications du poids après traitement par insuline
Durée de
l'étude
Levemir une fois
par jour
Levemir deux fois
par jour
Insuline NPH Insuline glargine
20 semaines +0,7 kg +1,6 kg
26 semaines +1,2 kg +2,8 kg
52 semaines +2,3 kg +3,7 kg +4,0 kg

Dans les essais en association avec les antidiabétiques oraux, le traitement par Levemir a montré une diminution de 61 à 65 % du risque d'hypoglycémies nocturnes mineures en comparaison à l'insuline
NPH.
Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux. L'essai a débuté par une période de pré-inclusion de 12 semaines avec du liraglutide + de la metformine, à l'issue de laquelle 61 % des patients avaient atteint une HbA1c < 7 %. Les 39 % de patients n'étant pas à l'objectif ont été randomisés pour
recevoir soit Levemir une fois par jour en ajout, soit pour rester sous l'association liraglutide + metformine pendant 52 semaines. L'ajout de Levemir a permis d'obtenir une diminution supplémentaire de l'HbA1c de 7,6 % à 7,1 % après 52 semaines. Il n'y a pas eu d'épisodes d'hypoglycémie majeure. Un épisode d'hypoglycémie majeure est défini comme un épisode au cours duquel le patient n'a pas été capable de se traiter lui-même et si du glucagon ou du glucose en I.V. ont été nécessaires. Voir Tableau 3.
Tableau 3. Données de l'essai clinique - Levemir en ajout de liraglutide + metformine
Semaines
étudiées
Groupe
randomisé :
Levemir +
liraglutide +
metformine
n = 160
Groupe
randomisé :
liraglutide +
metformine
n = 149
Valeur de
p
Variation moyenne de
l'HbA1c par rapport à
l'inclusion (%)
0–26
semaines
-0,51 +0,02 <0,0001
0–52
semaines
-0,50 0,01 <0,0001
Pourcentage de patients ayant
atteint un taux d'HbA1c < 7 %
(%)
0–26
semaines
43,1 16,8 <0,0001
0–52
semaines
51,9 21,5 <0,0001
Variation du poids par rapport
à l'inclusion (kg)
0–26
semaines
-0,16 -0,95 0,0283
0–52
semaines
-0,05 -1,02 0,0416
Episodes d'hypoglycémie
mineure (par patient-année)
0–26
semaines
0,286 0,029 0,0037
0–52
semaines
0,228 0,034 0,0011

Un essai clinique de 26 semaines, randomisé, en double aveugle, a été mené pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout du liraglutide (1,8 mg) versus placebo chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par une insuline basale avec ou sans metformine. La dose d'insuline a été diminuée de 20 % chez les patients ayant une HbA1c ≤ 8,0 % à l'inclusion afin de minimiser le risque d'hypoglycémie. Par la suite, les patients étaient autorisés à augmenter leur dose d'insuline jusqu'à une dose ne dépassant pas celle de pré-randomisation. Levemir était l'insuline basale utilisée par 33 % (n = 147) des patients (97,3 % étaient sous metformine). Chez ces patients, l'ajout du liraglutide a entraîné une diminution plus importante de l'HbA1c comparativement à ceux sous placebo (jusqu'à 6,93 % versus jusqu'à 8,24 %), une diminution plus importante de la glycémie à jeun (jusqu'à 7,20 mmol/l versus jusqu'à 8,13 mmol/l) et une diminution plus importante du poids (-3,47 kg versus -0,43 kg). Les valeurs de ces paramètres à l'inclusion étaient similaires dans les deux groupes. Les taux observés d'épisodes hypoglycémiques mineurs étaient similaires et aucun épisode hypoglycémique sévère n'a été observé dans les deux groupes.
Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basal-bolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH. Le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir était comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH, avec une diminution du risque d'hypoglycémie nocturne sans prise de poids associée.
Dans les essais cliniques utilisant un schéma de type basal-bolus, le taux global d'hypoglycémie observé avec Levemir était similaire à celui de l'insuline NPH. Les analyses des hypoglycémies nocturnes chez les patients diabétiques de type 1 ont montré un risque significativement inférieur d'hypoglycémie nocturne mineure (le patient étant capable de se traiter lui-même, et confirmée par une glycémie capillaire ne dépassant pas 2,8 mmol/l ou, pour la glycémie plasmatique, 3,1 mmol/l) par rapport à l'insuline NPH, alors qu'aucune différence n'a été observée dans le diabète de type 2.
Le développement d'anticorps a été observé avec l'utilisation de Levemir. Cependant, ceci n'a apparemment pas d'influence sur le contrôle glycémique.
Grossesse
Dans une étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle prospective, des femmes enceintes diabétiques de type 1 ou de type 2 exposées à Levemir (n = 727, 680 nourrissons nés vivants) ou à d'autres insulines basales (n = 730, 668 nourrissons nés vivants) ont été suivies à la recherche d'issues de grossesse.
Il n'a pas été observé de différence statistiquement significative entre Levemir et les autres insulines basales concernant les composantes du critère d'évaluation relatif aux malformations (avortement provoqué en raison de malformations congénitales majeures, malformations congénitales majeures ou malformations congénitales mineures). Les résultats de l'étude indiquent que Levemir n'est pas associé à un risque excessif d'issue défavorable de la grossesse, par rapport aux autres insulines basales, chez les femmes atteintes d'un diabète préexistant.
Levemir a été étudié dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, dans lequel des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid. La mesure de l'HbA1c à 36 semaines de grossesse (SG) a montré que Levemir était non-inférieur à l'insuline NPH, et que la diminution de l'HbA1c moyenne pendant la grossesse était similaire.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité de Levemir ont été étudiées pendant une durée allant jusqu'à 12 mois, au cours de trois essais cliniques contrôlés randomisés chez des adolescents et des enfants (n = 1 045 au total) ; ces essais ont inclus un total de 167 enfants âgés de 1 à 5 ans. Ces essais ont démontré que lors d'un traitement basal-bolus, le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline dégludec, avec une marge de non-infériorité de 0,4 %. Dans l'essai comparant Levemir à l'insuline dégludec, le taux des épisodes hyperglycémiques associés à une cétose était significativement plus élevé avec Levemir, avec respectivement 1,09 et 0,68 épisodes par patient-année d'exposition. Une moindre prise de poids a été observée sous Levemir par rapport à l'insuline NPH (score DS, poids ajusté en fonction de l'âge et du sexe).
L'essai incluant des enfants à partir de 2 ans a été prolongé de 12 mois (données des 24 mois de traitement) pour évaluer le développement d'anticorps après un traitement à long terme avec Levemir. Après une augmentation au cours de la première année, les anticorps anti-insuline ont diminué durant la seconde année pour atteindre un niveau légèrement plus élevé que le niveau initial. Les résultats ont montré que le développement des anticorps n'a pas eu d'effet négatif sur le contrôle glycémique et la dose de Levemir.
Les données d'efficacité et de sécurité chez les patients adolescents diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir de données de patients enfants, adolescents et adultes diabétiques de type 1 et de patients adultes diabétiques de type 2. Les résultats confortent l'utilisation de Levemir chez les patients adolescents diabétiques de type 2.

Source : EMA

side-effect

Effets indésirables

  • hypoglycémie

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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