Lidocaïne chlorhydrate 2 % (20 mg/ml) solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Implantation, Voie intramusculaire, Voie intraveineuse, Voie péridurale, Voie périneurale, Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- anesthésie d'infiltration
- anesthésie loco-régionale intraveineuse
- anesthésie par bloc périphérique nerveux
- anesthésie péridurale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
LIDOCAÏNE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable doit uniquement être utilisé par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale et de réanimation. Des équipements de réanimation doivent être disponibles pendant l'administration de produits anesthésiques locaux. Il convient d'administrer la dose la plus basse possible produisant l'effet requis.
Le tableau ci-après peut servir de guide pour les adultes ayant un poids corporel d'environ 70 kilogrammes. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et de l'état de santé du patient.
<table> <tbody><tr> <td rowspan="2"> Voie d'administration ou procédure </td> <td colspan="3"> Doses Recommandées de chlorhydrate de lidocaïne </td> </tr> <tr> <td> Concentration (mg/mL) </td> <td> Volume (mL) </td> <td> Dose Totale (mg) </td> </tr> <tr> <td colspan="4"> Anesthésie par infiltration: </td> </tr> <tr> <td> Petites interventions </td> <td> 10 mg/mL </td> <td> 2-10 mL </td> <td> 20-100 mg </td> </tr> <tr> <td> Interventions plus importantes </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 10-20 mL 5-10 mL </td> <td> 100-200 mg 100-200 mg </td> </tr> <tr> <td colspan="4"> Anesthésie régionale par voie IV: </td> </tr> <tr> <td> Bras </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 10-20 mL 5-10 mL </td> <td> 100-200 mg 100-200 mg </td> </tr> <tr> <td> Jambes </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 20 mL 10 mL </td> <td> 200 mg 200 mg </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie par blocs nerveux </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 2-20 mL 1-10 mL </td> <td> 20-200 mg 20-200 mg </td> </tr> <tr> <td colspan="4"> Anesthésie/analgésie péridurale : </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie lombaire </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 25-40 mL 12.5-20 mL </td> <td> 250-400 mg 250-400 mg </td> </tr> <tr> <td> Anesthésie thoracique </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 20-30 mL 10-15 mL </td> <td> 200-300 mg 200-300 mg </td> </tr> <tr> <td> Analgésie chirurgicale sacrée </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 40 mL 20 mL </td> <td> 400 mg 400 mg </td> </tr> <tr> <td> Analgésie obstétrique sacrée </td> <td> 10 mg/mL 20 mg/mL </td> <td> 20-30 mL 10-15 mL </td> <td> 200-300 mg 200-300 mg </td> </tr> </tbody></table>La dose unique maximale recommandée de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas dépasser 400 mg.
Population pédiatrique :
Les doses sont réduites chez les enfants et patients en mauvais état général de santé.
Une prudence particulière s'impose chez les enfants âgés de moins de 4 ans. La quantité à injecter doit être déterminée en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'opération. La technique anesthésique doit être sélectionnée de façon méticuleuse. Il convient d'éviter les techniques anesthésiques douloureuses. Le comportement de l'enfant au cours du traitement doit être attentivement surveillé.
La dose moyenne à utiliser est comprise entre 20 mg et 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. La dose, en mg de chlorhydrate de lidocaïne, qui peut être administrée aux enfants, peut être également calculée selon la formule suivante : poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
Ne pas dépasser l'équivalent de 5 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel.
L'injection de Lidocaïne n'est pas recommandée chez les nouveau-nés (voir rubrique 5.2). Dans cette tranche d'âge, la concentration sérique optimale de lidocaïne requise pour éviter toute toxicité, telle que des convulsions et des arythmies cardiaques, n'est pas connue.
Population spéciale :
Les doses doivent être réduites chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique et les personnes âgées, en fonction de l'âge et de l'état physique (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
La méthode d'administration de la lidocaïne varie en fonction du type de procédure (anesthésie par infiltration, anesthésie régionale par voie intraveineuse, anesthésie par blocs nerveux ou anesthésie péridurale).
LIDOCAÏNE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou péridurale.
Source : BDPM
Interactions
lidocaïne <> amiodaronePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)Précaution d'Emploi
lidocaïne <> cimétidinePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> fluvoxaminePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l'administration du traitement àdes femmes enceintes sont insuffisantes.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire (voir rubrique 5.2). On peut raisonnablement admettre que la lidocaïne a été utilisée chez un nombre important de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer. Rien ne semble suggérer que la lidocaïne entraîne des perturbations du processus de reproduction, telles qu'une incidence accrue des anomalies congénitales. Le risque chez l'être humain n'a toutefois pas été étudié de façon exhaustive.
Les études menées chez l'animal ont démontré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il convient d'évaluer soigneusement les avantages potentiels et les risques d'une utilisation de courte durée pendant la grossesse et lors de l'accouchement. Le bloc paracervical ou pudendal par la lidocaïne augmente le risque de réactions telles qu'une bradycardie/tachycardie chez le fœtus. Il est donc impératif de surveiller attentivement la fréquence cardiaque du fœtus (voir rubrique 5.2).
Allaitement
La lidocaïne est excrétée en petites quantités dans le lait maternel. Il est peu probable qu'elle ait un effet sur le nourrisson lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées. L'allaitement peut donc être poursuivi pendant le traitement par LIDOCAÏNE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01BB02.
La lidocaïne est un anesthésique local de type amide. Le mécanisme d'action fait intervenir une diminution de la perméabilité de la membrane du neurone pour les ions sodium. Cela a pour conséquence de réduire la vitesse de dépolarisation et d'augmenter le seuil d'excitation, ce qui provoque un engourdissement localisé réversible.
La lidocaïne est utilisée dans l'anesthésie locale par blocage nerveux à divers endroits du corps et dans le contrôle des arythmies. Elle agit en inhibant les reflux ioniques requis pour l'initiation et la conduction des influx nerveux, ce qui a pour effet de stabiliser la membrane neuronale. Outre l'inhibition de la conductivité dans les axones nerveux du système nerveux périphérique, la lidocaïne a des effets importants sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Une fois absorbée, la lidocaïne peut entraîner une stimulation du SNC suivie d'une dépression du SNC, et, dans le système cardiovasculaire, elle agit principalement sur le myocarde où elle peut produire des diminutions de l'excitabilité électrique, de la vitesse de conduction et de la force de contraction. Elle a un délai d'action rapide (une minute environ après une injection intraveineuse et quinze minutes après une injection intramusculaire) et elle se distribue rapidement dans les tissus environnants. L'effet dure entre 10 et 20 minutes environ après une injection intraveineuse, et entre 60 et 90 minutes après une injection intramusculaire.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LIDOCAÏNE ACCORD 20 mg / mL, solution injectable
- Commercialisé
LIDOCAÏNE KABI 20 mg / ml, solution injectable
Source : BDPM
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