Lidocaïne chlorhydrate 20 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
La dose doit être ajustée en fonction des besoins individuels et de l'effet thérapeutique recherché.
Bolus :
La dose de charge habituelle est de 50 à 100 mg en bolus, soit 1 à 1,5 mg/kg de poids corporel de RYLIGENCY en injection intraveineuse directe, ce qui correspond approximativement à 2,5 - 5 mL ou 0,05 - 0,075 mL/kg de poids corporel.
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 25 à 50 mg/min, ce qui correspond approximativement à 1,25 - 2,5 mL/min.
Si l'effet thérapeutique de la première dose est insuffisant durant les 5 à 10 premières minutes, il est possible de renouveler l'injection une ou deux fois jusqu'à atteindre une dose maximale de 200 - 300 mg en 1 heure.
La dose maximale journalière en bolus est de 300 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Les patients doivent être surveillés car l'insuffisance rénale peut être responsable d'effets toxiques en raison de l'accumulation de métabolites actifs (voir rubriques 4.4 et 5.2). RYLIGENCY doit être utilisé avec précautions.
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance cardiaque
La dose doit être réduite de moitié au maximum chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou hépatique (voir rubrique 4.4).
Personnes âgées
Chez les personnes âgées, les doses sont calculées individuellement en fonction de l'âge et du poids corporel du patient. Les doses peuvent nécessiter une adaptation car le débit cardiaque et le débit sanguin hépatique diminuent avec l'âge, impliquant une diminution de la clairance de la lidocaïne (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies. La seringue préremplie n'est pas adaptée à une administration à la population pédiatrique ; la graduation ne permet pas une mesure exacte.
Mode d'administration
RYLIGENCY doit être administré en injection intraveineuse lente. La seringue préremplie ne convient pas à une utilisation avec un pousse-seringue.
Source : BDPM
Interactions
lidocaïne <> amiodaronePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)Précaution d'Emploi
lidocaïne <> cimétidinePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> fluvoxaminePrécaution d'Emploi
lidocaïne <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la lidocaïne chez les femmes enceintes.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire (voir la rubrique 5.2). On peut supposer qu'un grand nombre de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer ont reçu de la lidocaïne. Aucune perturbation spécifique du processus de reproduction n'a été signalée à ce jour, par exemple, aucune incidence accrue de malformations ou d'effets directs ou indirects sur le fœtus. Toutefois, les risques chez l'être humain ne sont pas encore complètement étudiés.
Les études réalisées chez l'animal ont démontré une toxicité pour la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Il convient d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice-risque d'une utilisation de courte durée pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Allaitement
La lidocaïne est excrétée en petites quantités dans le lait maternel humain. Il est peu probable qu'elle ait un effet délétère sur le nourrisson lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées. L'allaitement peut donc être poursuivi pendant le traitement par la lidocaïne.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée humaine sur l'effet de la lidocaïne sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmiques, classe Ib, code ATC : C01B B01.
La lidocaïne est un antiarythmique de classe Ib d'après la classifisaction de Vaughan Williams.
Mécanisme d'action et électrophysiologie
Des études évaluant les effets des concentrations thérapeutiques de lidocaïne sur les propriétés électrophysiologiques des fibres de Purkinje de mammifères ont montré que la lidocaïne atténuait la dépolarisation diastolique de phase 4, réduisait l'automatisme et entraînait une diminution (mais parfois aucune modification) de l'excitabilité et de la réactivité membranaire.
La durée du potentiel d'action (APD) et la période réfractaire effective (ERP) des fibres de Purkinje sont réduites alors que le rapport ERP/APD est augmenté. La durée du potentiel d'action et la période réfractaire effective du myocarde ventriculaire sont également diminuées. La période réfractaire effective du nœud AV peut augmenter, diminuer ou rester inchangée et la période réfractaire effective atriale est inchangée. La lidocaïne élève le seuil de fibrillation ventriculaire.
Aucune interaction significative n'a été décrite entre la lidocaïne et le système nerveux autonome et par conséquent, la lidocaïne a un effet minime voire nul sur le tonus du système nerveux autonome. Des études électrophysiologiques cliniques réalisées avec la lidocaïne ont montré une absence de modification du temps de récupération du nœud sinusal et du temps de conduction sino-auriculaire. Le temps de conduction du nœud AV est inchangé ou raccourci et le temps de conduction His-Purkinje est inchangé. Normalement, la lidocaïne n'entraîne pas de modifications au niveau de l'ECG, mais l'intervalle QT peut parfois être légèrement raccourci.
A doses thérapeutiques, la lidocaïne a des effets hémodynamiques minimes chez les sujets normaux et chez les sujets atteints de cardiopathie. Il a été montré que la lidocaïne n'entraînait aucune diminution, ou alors une diminution minime de la contractilité ventriculaire, du débit cardiaque, de la pression artérielle ou du débit cardiaque.
Efficacité et tolérance clinique
Les seuils d'excitation et de fibrillation du myocarde sont augmentés.
La lidocaïne supprime les foyers ectopiques de stimulation cardiaque et les potentiels d'action résultant des potentiels retardés et des tachy-arythmies dues à un circuit de réentrée.
Les canaux sodiques se lient plus rapidement à la lidocaïne lorsque la membrane est dépolarisée. L'effet anti-arythmique de la lidocaïne est donc particulièrement marqué en cas d'augmentation de la fréquence d'excitation.
L'effet de la lidocaïne est majoré si le potentiel de repos est moins négatif, par ex. en cas d'hyperkaliémie et/ou d'ischémie myocardique. Dans les situations d'hyperpolarisation, dues par ex. à une hypokaliémie, l'effet de la lidocaïne est diminué.
Il a été montré que la lidocaïne éliminait les arythmies ventriculaires dues à un phénomène de ré-entrée à la phase myocardique tardive en déprimant et en bloquant la voie de conduction de ré-entrée.
Les concentrations plasmatiques thérapeutiques doivent être comprises entre 1,5 et 5 microgrammes/mL. Au-delà de 5 microgrammes/mL, il faut s'attendre à des effets toxiques sur le SNC et le système cardiovasculaire.
Source : BDPM
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Source : BDPM
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