Loratadine 10 mg comprimé
Posologie
Posologie
Adultes
Un comprimé une fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 ans ou plus avec un poids corporel de plus de 30 kg :
Un comprimé une fois par jour.
D'autres présentations, plus adaptées, sont disponibles pour un dosage approprié chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou ayant un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg..
Enfants âgés de moins de 2 ans
La sécurité et l'efficacité de la loratadine n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Patients ayant une insuffisance hépatique sévère
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
Patients ayant une insuffisance rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Mode d'administration
Voie orale. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Grossesse
Insuffisance hépatique sévère
Tests cutanés pour diagnostic d'allergie
au moins 48 heures avant de pratiquer les tests cutanés
Source : ANSM
Interactions
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
De nombreuses données recueillies chez des femmes enceintes (plus de 1 000 personnes) n'ont pas révélé d'effet tératogène ou de toxicité fœtale/néo-natale de la loratadine. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets nocifs directs ou indirects sur la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse.
Allaitement
La loratadine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Fertilité
Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité des mâles ou des femelles.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES À USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AX13.
Mécanisme d'action
La loratadine, principe actif de LORATADINE VIATRIS, est un antihistaminique tricyclique agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques.
Effets pharmacodynamiques
La loratadine n'exerce pas d'effet sédatif ou anticholinergique significatif dans la majeure partie de la population lorsqu'elle est utilisée à la dose recommandée.
Lors de traitement au long cours, il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives des fonctions vitales, des paramètres biologiques, des examens cliniques ou des tracés électrocardiographiques.
La loratadine n'a pas d'action significative au niveau des récepteurs H2. Elle n'inhibe pas la capture de la noradrénaline et n'a pratiquement aucune influence sur les fonctions cardiovasculaires ou sur l'activité pacemaker intrinsèque.
Des études sur la réaction papuleuse induite à l'histamine sur la peau humaine, suite à l'administration d'une dose unique de 10 mg a montré que l'effet antihistaminique est visible dans les 1 à 3 heures, atteignant un pic à 8-12 heures et persistant au-delà de 24 heures. Il n'y a pas de preuve de tolérance à cet effet après 28 jours de traitement à la loratadine.
Efficacité et sécurité clinique
Plus de 10 000 sujets (de 12 ans et plus) ont été traités avec les comprimés de loratadine 10 mg, dans des essais cliniques contrôlés. L'effet sur l'amélioration des symptômes nasaux et non nasaux des rhinites allergiques avec un comprimé de loratadine 10 mg administré une fois par jour était supérieur au placebo et similaire à la clémastine. Dans ces études, la somnolence était moins fréquente avec la loratadine qu'avec la clémastine et aussi fréquente avec la terfénadine et le placebo.
Parmi ces sujets (de 12 ans et plus), 1 000 sujets avec une urticaire chronique idiopathique (UCI) ont été inclus dans des études contrôlées versus placebo. La prise en charge des UCI démontrée par la réduction associée des démangeaisons, des érythèmes et des urticaires était supérieure avec un comprimé de loratadine 10 mg une fois par jour qu'avec le placebo. Dans ces études, l'incidence des cas de somnolence avec la loratadine était similaire au placebo.
Population pédiatrique
Environ 200 patients pédiatriques (âgés de 6 à 12 ans) atteints de rhinite allergique saisonnière ont reçu des doses de sirop de loratadine allant jusqu'à 10 mg une fois par jour au cours d'essais cliniques contrôlés. Dans une autre étude, 60 patients pédiatriques (âgés de 2 à 5 ans) ont reçu 5 mg de sirop de loratadine une fois par jour. Aucun évènement indésirable inattendu n'a été observé.
L'efficacité pédiatrique était similaire à l'efficacité observée chez les adultes.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
CLARITYNE 10 mg, comprimé
- Commercialisé
HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ALMUS 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE EG 10 mg, comprimé
- Non commercialisé
LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
- Non commercialisé
LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE TEVA 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE TEVA CONSEIL 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
LORATADINE VIATRIS CONSEIL 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
- Commercialisé
LORATADINE ZYDUS 10 mg, comprimé
Source : BDPM
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