Mépivacaïne chlorhydrate 20 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Implantation, Voie intraveineuse, Voie péridurale, Voie périneurale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- anesthésie locale par infiltration
- anesthésie loco-régionale
- anesthésie péridurale
- anesthésie régionale caudale
- anesthésie régionale plexique
- anesthésie régionale tronculaire
Source : ANSM
Posologie
La mépivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisée varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
La mépivacaïne n'a pas été approuvée pour l'usage intra-articulaire continu post-opératoire et ne doit donc pas être utilisée dans ce cadre (voir rubrique 4.4).
Adultes
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies pour les techniques couramment utilisées. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont importantes dans le choix de la dose. Lors de l'utilisation de blocs prolongés, par l'administration répétée, les risques d'atteindre une concentration plasmatique toxique ou de provoquer un traumatisme nerveux local doivent être pris en considération.
La mépivacaïne 20 mg/ml n'est pas recommandée pour les blocs intercostaux en l'absence d'adrénaline, ni chez l'enfant.
<table> <tbody><tr> <td></td> <td> Conc mg/ml </td> <td> Volume ml </td> <td> Dose mg </td> <td> Délai d'installation minutes </td> <td> Durée heures </td> </tr> <tr> <td colspan="6"> Anesthésie Chirurgicale </td> </tr> <tr> <td> Administration péridurale lombaire </td> <td> 20 </td> <td> 15-20 </td> <td> 300-400 </td> <td> 15-20 </td> <td> 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td> Administration péridurale thoracique </td> <td> 10-20 </td> <td> 5-12 </td> <td> 50-240 </td> <td> 10-20 </td> <td> 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td> Bloc caudal </td> <td> 10 20 </td> <td> 20-30 15-25 </td> <td> 200-300 300-500 </td> <td> 15-30 15-30 </td> <td> 1-1,5 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td colspan="6"> Anesthésie régionale intraveineuse (ALRIV) </td> </tr> <tr> <td> a. membres supérieurs </td> <td> 5 </td> <td> 40 </td> <td> 200 </td> <td> 10-15 </td> <td> Jusqu'au relâchement du garrot </td> </tr> <tr> <td colspan="6"> Blocs nerveux (petit nerf périphérique et infiltration) </td> </tr> <tr> <td> - infiltration </td> <td> 5 10 </td> <td> <80 <40 </td> <td> <400 <400 </td> <td> 1-2 1-2 </td> <td> 1,5-2 2-3 </td> </tr> <tr> <td> -bloc digital </td> <td> 10 </td> <td> 1-5 </td> <td> 10-50 </td> <td> 2-5 </td> <td> 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td> -bloc intercostal (par segment)-nombre maximal de blocs nerveux simultanés doit être au maximum de 10 </td> <td> 10 </td> <td> 4 </td> <td> <400 (Dose cumulée de chacune des injections) </td> <td> 3-5 </td> <td> 1-2 </td> </tr> <tr> <td> -bloc péribulbaire </td> <td> 20 </td> <td> 5-7,5 </td> <td> 100-150 </td> <td> 3-5 </td> <td> 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td colspan="6"> Blocs nerveux périphériques majeurs </td> </tr> <tr> <td> - bloc paracervical (de chaque côté) </td> <td> 10 </td> <td> 10 </td> <td> 100 </td> <td> 3-5 </td> <td> 1-1,5 </td> </tr> <tr> <td> - bloc plexus brachial - axilaire - supraclaviculaire, interscalenique et périvasculaire sousclaviculaire </td> <td> 10 10 </td> <td> 40 30-40 </td> <td> 400 300-400 </td> <td> 15-30 15-30 </td> <td> 1,5-2 1,5-2 </td> </tr> <tr> <td> - bloc du nerf sciatique </td> <td> 20 </td> <td> 15-25 </td> <td> 300-500 </td> <td> 15-30 </td> <td> 2-3 </td> </tr> <tr> <td> - Bloc fémoral ou bloc du fascia iliaca </td> <td> 10 </td> <td> 30-50 </td> <td> 300-500 </td> <td> 15-30 </td> <td> 1,5-2 </td> </tr> </tbody></table>a. Ne pas relâcher le garrot dans les 20 min suivant l'injection.
b. Non recommandée durant l'accouchement.
Populations particulières
lnsuffisants hépatiques
Aucune réduction de dose n'est nécessaire lors d'une anesthésie avant chirurgie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Dans le cas d'anesthésie prolongée par blocs nerveux, par exemple lors d'administrations répétées, les doses répétées de mepivacaïne doivent être réduites de 50% chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique au stade de Child C et une dose quotidienne totale de 750 mg de mepivacaïne ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.4).
lnsuffisants rénaux
Aucune réduction de dose n'est nécessaire lors d'une anesthésie avant chirurgie de moins de 24 heures chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Source : BDPM
Contre-indications
Bloc auriculo-ventriculaire non appareillé
Enfant
Epilepsie non contrôlée
Grossesse
risque de bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose chez le fœtus et de cyanose et baisse transitoire des réponses neurocomportementales (atonie, réflexe de succion) chez le nouveau-né,Porphyrie
Traitement anticoagulant
Voie intravasculaire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une foetotoxicité.
En clinique, aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.
Chez le fœtus : bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose, et chez le nouveau-né, cyanose et baisse transitoire des réponses neurocomportementales (atonie, réflexe de succion) ont été retrouvées, essentiellement avec la lidocaïne et la mépivacaïne. Ces effets sont d'autant plus manifestes que l'anesthésie est proche de la délivrance.
En conséquence, l'utilisation de la mépivacaïne est déconseillée chez la femme enceinte, notamment dans le cadre de l'anesthésie et l'analgésie péridurale obstétricales.
Allaitement
Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne passe dans le lait maternel, en très faible quantité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL (N : système nerveux central) ; Code ATC : N01BB
La mépivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.
L'activité anesthésique de la mépivacaïne se caractérise par :
-
un délai rapide d'installation de l'anesthésie (10 à 30 minutes).
-
une durée d'action intermédiaire (60 à 180 minutes).
-
une meilleure intensité du bloc moteur est obtenue à une concentration de 20 mg/ml.
Source : BDPM
Effets indésirables
abcès au site d'injection
arachnoïdite
arrêt cardiorespiratoire
arythmie
bourdonnement d'oreille
bradycardie
choc anaphylactique
convulsion
diplopie
dysarthrie
dépression du système nerveux central
dépression respiratoire
engourdissement de la langue
hyperacousie
hypertension
hypotension
lésion du nerf périphérique
lésion neurologique
nausée
neuropathie
paresthésie
réaction de type allergique
syncope
tremblement
trouble de la vision
vomissement
étourdissement
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CARBOCAINE 20 mg / ml, solution injectable
- Commercialisé
MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg / ml, solution injectable
Source : BDPM
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