Métronidazole 0,5 % (5 mg/ml) solution pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- amibiase hépatique
- amibiase intestinale
- infection médicochirurgicale à bactéries anaérobies sensibles
- infection post-opératoire à bactéries anaérobies sensibles
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement des infections à germes anaérobies
· adultes: 1 à 1,50 g par jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses,
· enfants: 20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet.
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
· adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g;
· enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
Amibiase
· adultes: 1,50 g par jour (soit 3 perfusions intraveineuses de 500 mg par jour);
· enfants: 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.
Mode d'administration
Administration en perfusion veineuse lente, à raison d'un flacon de 100 ml (500 mg) passé en 30 à 60 minutes.
Source : BDPM
Interactions
antabuse (réaction) <> alcool (boisson ou excipient)Association DECONSEILLEE
métronidazole <> busulfanAssociation DECONSEILLEE
métronidazole <> disulfirameAssociation DECONSEILLEE
métronidazole <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
métronidazole <> lithiumPrécaution d'Emploi
métronidazole <> rifampicinePrécaution d'Emploi
métronidazole <> fluorouracile (et, par extrapolation, autres fluoropyrimidines)A prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, le métronidazole ne s'est pas montré tératogène ou fœtotoxique.
Les observations de plusieurs centaines de grossesses exposées au métronidazole au cours du premier trimestre n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif particulier.
L'étude d'effectifs équivalents de patientes traitées au-delà du premier trimestre ne met pas en évidence d'effet fœtotoxique.
En conséquence, la grossesse ne représente pas une contre-indication à l'utilisation du métronidazole en cas de nécessité.
Allaitement
Eviter l'administration du métronidazole pendant la lactation, en raison du passage dans le lait.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES NITRO-5 IMIDAZOLES.
(J: Anti-infectieux)
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-MICROBIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 4 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Helicobacter pylori </td> <td> 30 % </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Bacteroides fragilis </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Bifidobacterium </td> <td> 60 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> Bilophila </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium difficile </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Eubacterium </td> <td> 20 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Porphyromonas </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Prevotella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Veillonella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Actinomyces </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Entamoeba histolytica </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Giardia intestinalis </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Trichomonas vaginalis </td> <td></td> </tr> </tbody></table>Source : BDPM
Effets indésirables
atteinte hépatique aiguë cytolytique
atteinte hépatique aiguë mixte
atteinte hépatique cholestatique
insuffisance hépatique
pustulose exanthématique aiguë généralisée
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
- Commercialisé
METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion
- Commercialisé
METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche
- Non commercialisé
METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg / 100 ml), solution injectable pour perfusion
- Commercialisé
METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg / 100 mL, solution pour perfusion
Source : BDPM
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