Nifédipine 20 mg comprimé à libération prolongée
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé à libération prolongée
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement d'attaque : 1 comprimé de MAPAKNA LP per os (avalé) à répéter après 30 minutes (soit 2 comprimés sur 1 heure).
Surveillance lors du traitement d'attaque :
-
de la pression artérielle toutes les 15 minutes pendant 2 heures ;
-
des contractions utérines et du rythme cardiaque fœtal en continu pendant la première heure du traitement.
Si le traitement est arrêté après la dose de charge, la pression artérielle de la patiente doit être surveillée durant les 8 heures qui suivent.
Traitement d'entretien : Le traitement peut être poursuivi en cas de persistance des contractions utérines, en respectant une dose maximum de 20 mg de MAPAKNA LP toutes les 8 heures (soit 6 comprimés en tout pour le traitement d'entretien). En pratique, le premier comprimé est donné 3 heures après le deuxième comprimé de la tocolyse d'attaque.
Surveillance pendant le traitement d'entretien : une surveillance de la pression artérielle de la patiente, des contractions utérines et du rythme cardiaque fœtal doit être effectuée dans la demi-heure suivant chaque prise de nifédipine.
Le traitement par la nifédipine ne doit pas être poursuivi au-delà de 48h (après la fin du traitement d'attaque).
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la nifédipine chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Insuffisance hépatique
Chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi qu'une réduction de la dose peuvent être nécessaires. Les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine n'ont pas été étudiés chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Il n'existe pas de données cliniques chez l'insuffisante rénale. MAPAKNA LP, doit être administré avec prudence chez ces patientes.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés ne doivent pas être croqués, ni percés ou mâchés et ne doivent pas être administrés par voie sublinguale car il existe un risque de pic plasmatique à l'origine d'effets cardiovasculaires graves.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor instable
Choc cardiogénique
Choc circulatoire
Grossesse
Infarctus du myocarde récent
datant de moins d'un mois
Source : ANSM
Interactions
nifédipine <> diltiazemContre-indication
dihydropyridines <> dantrolèneAssociation DECONSEILLEE
nifédipine <> ciclosporineAssociation DECONSEILLEE
antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine) <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques <> idélalisibPrécaution d'Emploi
nifédipine <> cimétidinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)A prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La nifédipine ne doit être utilisée que lorsqu'un travail prématuré a été diagnostiqué à partir de la 24 semaine complète de gestation et jusqu'à la 33 semaine complète incluse.
Allaitement
La nifédipine est très faiblement excrétée dans le lait maternel. Aucun évènement particulier n'a été signalé à ce jour chez les enfants allaités par des mères prenant de la nifédipine.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible quant à l'impact sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC : C08CA05.
La nifédipine inhibe à de très faibles concentrations la pénétration et la diffusion des ions calcium dans les cellules du muscle lisse.
Le calcium joue un rôle sur l'activation du couplage excitation-contraction. En inhibant le tonus artériel par ce mécanisme, la nifédipine entraîne une vasodilatation, en abaissant les résistances artériolaires et le niveau de pression artérielle.
Cette vasodilatation s'accompagne :
-
d'une augmentation du diamètre artériel,
-
d'une préservation, voire d'une augmentation des flux sanguins périphériques et des débits locorégionaux (rénal, cérébral),
-
d'une augmentation de la compliance artérielle (distensibilité).
En administration chronique :
-
il n'a pas été observé de variation nette du système Rénine-Angiotensine-Aldostérone, ni de prise de poids sous traitement prolongé ; ces éléments sont en faveur d'une absence de rétention hydrosodée,
-
l'accélération de la fréquence cardiaque n'est pas observée.
En administration aiguë la réduction de pression artérielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine.
Population pédiatrique
Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été démontrés sur la population pédiatrique mais il n'y a pas de données disponibles dans la tocolyse.
Source : BDPM
Effets indésirables
asthénie
constipation
céphalée
fatigue
malaise
vasodilatation
œdème
œdème périphérique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
ADALATE 20 mg L.P., comprimé à libération prolongée
- Commercialisé
MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
- Non commercialisé
NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
Source : BDPM
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