Noscapine (résinate) 5 mg/5 ml (1 mg/ml) + prométhazine (résinate) 2,5 mg/5 ml (0,5 mg/ml) sirop
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la noscapine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne maximum de noscapine associée à un antihistaminique à ne pas dépasser est de:
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60 mg chez l'adulte réparties en 4 prises.
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0,5 mg/kg chez l'enfant réparties en 4 prises.
Les prises devront être espacées de 6 heures.
La posologie usuelle est de:
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Adulte: 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour.
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Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
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Enfant de plus de 30 mois, utiliser la cuillère mesure (graduation à 2,5 et 5 ml):
La posologie usuelle est de 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) par 5 kg de poids de l'enfant.
La dose journalière sera répartie en 2 à 4 prises et seront espacées de 6 heures.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de la prométhazine.
Source : BDPM
Contre-indications
Agranulocytose, antécédent
Enfant: < 30 mois
Ingestion d'alcool
Insuffisance respiratoire
Patient à risque de glaucome par fermeture de l'angle
Patient à risque de rétention urinaire
Toux asthmatique
Source : ANSM
Interactions
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
- Aspect malformatif (1 trimestre):
Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogénèse pour la noscapine et la prométhazine.
En clinique:
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Il n'y a pas de données épidémiologiques disponibles pour la noscapine et à ce jour, aucun effet nocif particulier n'a été signalé.
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L'utilisation de la prométhazine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
- Aspect fœtotoxique (2 et 3 trimestres):
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique comme la prométhazine ont été rarement décrits:
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des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale...),
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des syndromes extrapyramidaux.
Compte tenu de ces données, l'utilisation de ce médicament est à éviter, par mesure de précaution, au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit par la suite, que si nécessaire (indication formelle relevant d'un antitussif central) en se limitant à un usage ponctuel.
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
La présence de prométhazine conditionne la conduite à tenir pendant l'allaitement.
Compte tenu d'un passage réel mais faible des antihistaminiques dans le lait maternel et des propriétés sédatives prononcées de la prométhazine, la prise de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF OPIACE, ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R (système respiratoire)
Noscapine: Dérivé opiacé, antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
Prométhazine : Antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par:
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un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale,
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un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques,
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un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin, et les vaisseaux.
Ils possèdent pour la plupart une activité antitussive, qui est modeste par elle-même mais qui potentialise les effets des antitussifs centraux morphiniques ainsi que ceux d'autres bronchodilatateurs comme les aminés sympathomimétiques auxquelles ils sont souvent associés.
Source : BDPM
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