Optiject 300 mg d'i/ml, solution injectable ou pour perfusion
Indications et autres usages documentés
- angiographie par voie artérielle
- angiographie par voie intraveineuse
- artériographie
- artériographie cérébrale
- artériographie périphérique
- phlébographie
- tomodensitométrie
- urographie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adulte : Posologie recommandée
<table> <tbody><tr> <td> Exploration </td> <td> Posologie </td> <td> Dose totale maximale </td> </tr> <tr> <td> Angiographie cérébrale </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> · carotide ou artère vertébrale </td> <td> 2‑12 mL </td> <td> 200 mL </td> </tr> <tr> <td> · crosse aortique </td> <td> 20‑50 mL </td> <td> 200 mL </td> </tr> <tr> <td> Angiographie périphérique </td> <td> 10‑90 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Phlébographie </td> <td> 50‑100 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Angiographie viscérale </td> <td> 12‑60 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> Urographie </td> <td> 50‑75 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> Tomodensitométrie crânienne </td> <td> 50‑150 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> Tomodensitométrie du corps entier </td> <td> 25‑150 mL </td> <td> 150 mL </td> </tr> <tr> <td> IA DSA </td> <td> 5‑80 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td> IV DSA </td> <td> 30‑50 mL </td> <td> 250 mL </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Population âgée : Même posologie que chez l'adulte. Si l'on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. </td> </tr> </tbody></table>Population pédiatrique
<table> <tbody><tr> <td colspan="3"> Posologie recommandée </td> </tr> <tr> <td> Exploration </td> <td> Posologie </td> <td> Dose totale maximale </td> </tr> <tr> <td> Angiographie cérébrale </td> <td> 1‑3 mL/kg </td> <td> 100 mL </td> </tr> <tr> <td> Angiographie périphérique </td> <td> 1‑3 mL/kg </td> <td> 100 mL </td> </tr> <tr> <td> Angiographie viscérale </td> <td> 1‑3 mL/kg </td> <td> 100 mL </td> </tr> <tr> <td> Urographie intraveineuse </td> <td> 2 mL/kg (> 1 an) </td> <td> 100 mL </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> 3 mL/kg (< 1 an) </td> <td> </td> </tr> </tbody></table>Dans les autres indications, la sécurité d'emploi et l'efficacité d'OPTIJECT 300 n'ont pas été encore établies chez l'enfant.
Mode d'administration
Avant l'injection, il est recommandé de réchauffer à la température du corps les produits de contraste iodés administrés par voie intravasculaire. Comme pour tous les produits de contraste radio-opaques, il convient d'utiliser la dose la plus faible possible permettant d'obtenir le contraste requis.
Le matériel de réanimation approprié doit être tenu à disposition.
Source : BDPM
Interactions
produits de contraste iodés <> metformineContre-indication
produits de contraste iodés <> diurétiquesPrécaution d'Emploi
médicaments néphrotoxiques <> autres médicaments néphrotoxiquesA prendre en compte
produits de contraste iodés <> aldesleukineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'indiquent aucun effet délétère, direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal. Aucune étude adéquate et correctement contrôlée n'a toutefois été menée chez les femmes enceintes. On ignore si l'ioversol franchit la barrière placentaire et peut atteindre les tissus fœtaux. Cependant, de nombreux produits de contraste injectables franchissent la barrière placentaire chez l'être humain et semblent pénétrer les tissus fœtaux de façon passive.
Les études de tératologie chez l'animal n'étant pas toujours prédictives de la réponse clinique, la prudence s'impose en cas de prescription chez la femme enceinte. Cependant, dans la mesure où toute exploration radiologique chez une femme enceinte comporte un risque potentiel, le rapport risque/bénéfice doit être soigneusement évalué. L'utilisation d'un produit de contraste doit être évitée s'il est possible de recourir à une technique mieux adaptée et plus sûre.
L'ioversol contient de l'iode qui peut induire une dysthyroïdie fœtale si l'examen a lieu après plus de 14 semaines d'aménorrhée. La fonction thyroïdienne des nouveau-nés doit être étroitement surveillée pendant la première semaine de vie si un produit de contraste iodé a été administré à la mère pendant la grossesse. Il est recommandé de recontrôler la fonction thyroïdienne à l'âge de 2 semaines.
Allaitement
On ne sait pas si l'ioversol est excrété dans le lait maternel. Cependant, de nombreux produits de contraste injectables sont excrétés sous forme inchangée dans le lait maternel à un taux d'environ 1 %. Bien que la survenue d'événements indésirables chez des nourrissons nourris au sein n'ait pas été décrite, la prudence s'impose lorsque des produits de contraste intravasculaires sont administrés à des femmes qui allaitent, en raison de possibles effets indésirables, et il est souhaitable d'interrompre l'allaitement pendant un jour.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fécondité humaine. Aucune étude adéquate et correctement contrôlée n'a toutefois été menée concernant la fécondité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Produits de contraste hydrosolubles, à élimination rénale, de basse osmolarité, code ATC : V08AB07.
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique non ionique. L'injection intravasculaire d'OPTIJECT opacifie les vaisseaux dans lesquels il transite et permet une visualisation radiographique des structures internes jusqu'à ce qu'une hémodilution significative se produise.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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