Oxacilline panpharma 1 g, poudre pour solution injectable (iv)

pill

Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Adulte

Chez le sujet à fonction rénale normale

Traitement curatif : 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.

Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

  • 2g IV à l'induction anesthésique, puis réinjection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention prolongée.

La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention jusqu'à la fermeture cutanée.

Chez l'insuffisant rénal

Aucune adaptation posologique n'est requise. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4).

Chez l'insuffisant hépatique

En cas d'association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4).

Enfant

Chez le sujet à fonction rénale normale

Traitement curatif : 100 à 200 mg/kg/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour.

La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.

Mode d'administration

Voie intraveineuse

L'oxacilline doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (voir les rubriques 6.2, 6.3, 6.6).

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

    Risque de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson
  • Grossesse

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

    surveillance au moins une fois par semaine
  • Nouveau-né

  • Patient à risque neurologique

    chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées
  • Senior: > 65 ans

    surveillance au moins une fois par semaine
  • Surdosage

  • Traitement prolongé

    comme en cas d'ostéomyélite ou d'endocardite
  • Traitement prolongé

  • Traitement à doses élevées

  • Traitement à faibles doses

interactions

Interactions

pénicillines <> méthotrexate
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Conduite à tenir
-
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'emploi de l'oxacilline durant la grossesse n'a pas été établie. Néanmoins, son utilisation est possible si elle est clairement justifiée.

Allaitement

L'oxacilline passe dans le lait humain. En conséquence, des précautions doivent être prises lorsque l'oxacilline est administrée à des femmes qui allaitent. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines résistantes aux bêta-lactamases, code ATC : J01CF04.

L'oxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du groupe M.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Concentrations critiques

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.

<table> <tbody><tr> <td colspan="3"> Concentrations critiques établies par l'EUCAST pour l'oxacilline (2019-01-01, v.9.0) </td> </tr> <tr> <td> Organismes </td> <td> Sensible (S) (mg/l) </td> <td> Résistant (R) (mg/l) </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus aureus </td> <td> ≤ 2 </td> <td> &gt; 2 </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus lugdunensis </td> <td> ≤ 2 </td> <td> &gt; 2 </td> </tr> <tr> <td> Staphylocoques coagulase négative </td> <td> ≤ 0.25 </td> <td> &gt; 0.25 </td> </tr> </tbody></table>

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.

<table> <tbody><tr> <td> Classes </td> </tr> <tr> <td> ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif : Streptococcus pyogenes Anaérobies : Clostridium perfringens </td> </tr> <tr> <td> ESPECE INCONSTAMMENT SENSIBLES (RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%) Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus (1) Staphylocoques coagulase négative (+) </td> </tr> </tbody></table>

(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50% en France.

(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 30% chez Staphylococcus aureus et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • agranulocytose

  • anémie hémolytique

  • augmentation des transaminases

  • bronchospasme

  • choc anaphylactique

  • colite pseudomembraneuse

  • confusion

  • crise épileptiforme généralisée

  • crise épileptiforme localisée

  • diarrhée

  • dyskinésie

  • dépression de la moelle osseuse

  • encéphalopathie

  • glossophytie

  • hépatite

  • leucopénie

  • maladie hépatique cholestatique

  • myoclonie

  • nausée

  • neurotoxicité

  • neutropénie

  • néphropathie interstitielle immunoallergique

  • oedème de Quincke

  • phosphatase alcaline augmentée

  • prurit

  • stomatite

  • trouble de la conscience

  • tubulopathie

  • urticaire

  • vomissement

  • éosinophilie

  • éruption bulleuse

  • éruption cutanée maculopapuleuse

  • éruption pustuleuse

  • état fébrile

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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