Oxytocine 5 ui/ml solution injectable
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du travail :
5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes par minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml par minute) avec un maximum de 40 gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2 ml par minute).
La vitesse de perfusion peut être augmentée progressivement, à des intervalles minimum de 20 minutes et chaque palier ne devra pas dépasser 1-2 mU.I. par minute jusqu'à ce qu'une contraction similaire à celle obtenue dans le cadre du travail normale soit établie.
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera contrôlé par une pompe de haute précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies après perfusion de 500 ml (soit 5 U.I.), la perfusion sera interrompue et pourra être rétablie le jour suivant.
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…) :
Obtention d'une bonne rétraction utérine: immédiatement après l'accouchement, 5 à 10 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique à 10 U.I. dilués dans 1000 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).
Rarement, en cas de césarienne, la voie intra-murale peut être utilisée à la dose de 10 à 15 U.I.
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance:
5 à 10 U.I. par voie I.M. ou 5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).
Populations spéciales
Insuffisance rénale
Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes atteintes d'insuffisance rénale. Compte tenu de ses propriétés antidiurétiques pouvant entraîner une rétention hydrique avec hyponatrémie, l'administration d'oxytocine n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère. La prise hydrique par voie orale doit être limitée et l'équilibre hydrique surveillé. Les électrolytes sériques doivent être mesurés lorsqu'un déséquilibre est suspecté.
Insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Enfants
Aucune étude pédiatrique n'a été réalisée.
Personnes âgées
Aucune étude n'a été réalisée chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Source : BDPM
Contre-indications
Atteinte cardiovasculaire
Distension utérine
Dystocie
Fragilité utérine
Hypertonie utérine
Placenta prævia
Prédisposition à l'embolie amniotique
Souffrance fœtale
Toxémie
Voie intramusculaire directe
Voie intraveineuse directe
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données précliniques de l'oxytocine ne révèlent aucun risque particulier sur la base des études conventionnelles de toxicité aiguë à dose unique, de génotoxicité et de mutagénicité. Aucune étude sur l'effet tératogène standard et sur la capacité de reproduction avec l'oxytocine n'est disponible.
Basé sur la large expérience de ce médicament, de sa structure chimique et de ses propriétés pharmacologiques, un risque d'anomalies fœtales n'est pas attendu lorsqu'il est utilisé comme indiqué.
Allaitement
L'oxytocine peut être trouvée en petite quantité dans le lait maternel. Toutefois, l'oxytocine n'est pas susceptible de provoquer des effets nocifs chez le nouveau-né, car il passe dans le tube digestif où il subit une inactivation rapide.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H: Hormones systémiques, Hormones sexuelles exclues), code ATC : H01BB02.
OXYTOCINE PANPHARMA est un ocytocique de synthèse, de constitution et de propriétés pharmacologiques identiques à celle de l'hormone ocytocique post-hypophysaire naturelle. Il augmente la fréquence et l'intensité des contractions utérines.
Basé sur des études in vitro, il a été signalé que l'exposition prolongée à l'oxytocine peut provoquer une désensibilisation des récepteurs à l'oxytocine ceci étant probablement dû à une dérégulation au niveau des sites de liaison de l'oxytocine, à la déstabilisation des récepteurs ARNm et à l'internalisation des récepteurs de l'oxytocine.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI / 1 ml, solution injectable
- Commercialisé
OXYTOCINE MEDISOL 5 UI / ml, solution injectable
- Commercialisé
OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI / 1 ml, solution injectable
- Commercialisé
SYNTOCINON 5 U.I. / 1 ml, solution injectable en ampoule
Source : BDPM
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