Paracétamol 250 mg granulés en sachet
Posologie
Posologie
Ce médicament est RÉSERVÉ AUX ENFANTS ET AUX ADOLESCENTS pesant entre 14 et 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez les enfants, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
<table> <tbody><tr> <td> Poids corporel (âge) </td> <td> Prise unique </td> <td> Intervalle entre chaque prise </td> <td> Dose quotidienne maximale </td> </tr> <tr> <td> 14 kg -<21 kg (2 - <6 ans) </td> <td> 250 mg de Paracétamol (1 sachet) </td> <td> 6 heures </td> <td> 1000 mg de Paracétamol (4 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 21 kg -<27 kg (6 - <8 ans) </td> <td> 250 mg de Paracétamol (1 sachet) </td> <td> 4 heures </td> <td> 1500 mg de Paracétamol (6 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 27 kg -<41 kg (8 - <10 ans) </td> <td> 500 mg de Paracétamol (2 sachets) </td> <td> 6 heures </td> <td> 2000 mg de Paracétamol (8 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 41 kg -<50 kg (10 - ≤12 ans) </td> <td> 500 mg de Paracétamol (2 sachets) </td> <td> 4 heures </td> <td> 3000 mg de Paracétamol (12 sachets) </td> </tr> </tbody></table>Chez les enfants, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (voir rubrique 4.9).
Fréquence d'administration
Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
· Chez les enfants, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
· Adultes et adolescents de moins de 50 kg
· Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
· Alcoolisme chronique
· Déshydratation
· Malnutrition chronique
· Insuffisance hépatique ou rénale
· Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant :
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
Source : BDPM
Interactions
paracétamol <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Allaitement
Le paracétamol est excrété en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Le paracétamol peut être utilisé chez les femmes qui allaitent tant que la posologie recommandée n'est pas dépassée.
Fertilité
Chez les animaux mâles, des doses élevées de paracétamol administrées par voie orale ont nui à la spermatogenèse et provoqué une atrophie testiculaire.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antalgiques ; autres antalgiques et antipyrétiques ; anilides, code ATC : N02BE01
Mécanisme d'action
Le mécanisme de l'action antalgique n'a pas été complètement élucidé. Le paracétamol pourrait agir principalement en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central (SNC) et, à un moindre degré, par une action périphérique en bloquant la génération de l'impulsion douloureuse. L'action périphérique pourrait aussi être due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines ou à l'inhibition de la synthèse ou des actions d'autres substances sensibilisant les récepteurs de la douleur à la stimulation mécanique ou chimique.
Effets pharmacodynamiques
L'effet antipyrétique du paracétamol est probablement dû à une action centrale sur le centre hypothalamique thermorégulateur qui entraîne une vasodilatation périphérique responsable d'une augmentation du flux sanguin à travers la peau, d'une sudation et d'une perte de chaleur. L'action centrale implique probablement une inhibition de la synthèse des prostaglandines au sein de l'hypothalamus.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet
- Commercialisé
EFFERALGAN FRAISE 250 mg, granulés en sachet
Source : BDPM
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