Paracétamol 500 mg comprimé

Posologie

La dose efficace la plus faible possible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée.

La dose de paracétamol dépend du poids corporel et de l'âge, elle est habituellement comprise entre 10 et 15 mg/kg de poids corporel en dose unique et ne doit pas dépasser une dose quotidienne maximale de 60 mg/kg de poids corporel. Pour la posologie en fonction du poids corporel et de l'âge, voir les tableaux.

PARACETAMOL ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé sécable ne convient pas aux enfants âgés de moins de 6 ans pesant moins de 21 kg.

<table> <tbody><tr> <td> Age approximatif </td> <td> Poids corporel </td> <td> Dose unique </td> <td> Dose quotidienne maximale </td> </tr> <tr> <td> 6 à 8 ans </td> <td> 21 à 24 kg </td> <td> 250 mg (½ comprimé) </td> <td> 1 g (2 comprimés) </td> </tr> <tr> <td> 9 à 10 ans </td> <td> 25 à 33 kg </td> <td> 250 mg (½ comprimé) </td> <td> 1,5 g (3 comprimés) </td> </tr> <tr> <td> 10 à 12 ans </td> <td> 34 à 41 kg </td> <td> 500 mg (1 comprimé) </td> <td> 2 g (4 comprimés) </td> </tr> <tr> <td> 12 à 15 ans </td> <td> 42 à 49 kg </td> <td> 500 mg (1 comprimé) </td> <td> 3 g (5 comprimés) </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> &gt; 15 ans </td> <td> 50 à 60 kg </td> <td> 500 mg (1 comprimé) </td> <td> 3 g (6 comprimés) </td> </tr> <tr> <td> &gt; 60 kg </td> <td> 500 à 1 000 mg </td> <td> 3 g\* </td> </tr> </tbody></table>

*La dose quotidienne maximale peut être augmentée à 4 g de paracétamol chez les patients pesant > 60 kg uniquement sur avis médical.

Une dose peut être répétée si nécessaire, avec un intervalle d'au moins 4 à 6 heures.

Insuffisance rénale

Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale car une réduction de la dose et/ou un allongement de l'intervalle entre les doses sont nécessaires (voir rubrique 4.4). La dose unique maximale ne doit pas dépasser 500 mg.

• Un intervalle entre les doses de 6 heures est recommandé lorsque le débit de filtration glomérulaire est compris entre 50 et 10 mL/min.

• Un intervalle entre les doses de 8 heures est recommandé lorsque le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 10 mL/min.

Insuffisance hépatique

Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou un syndrome de Gilbert car la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses prolongé (voir rubrique 4.4). Chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg (2 g/jour maximum). L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).

Sujets âgés

L'expérience a montré qu'une posologie normale de paracétamol chez l'adulte est généralement appropriée. Toutefois, chez les sujets âgés fragiles ou immobiles ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une réduction de la dose ou de la fréquence d'administration peut être appropriée (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide.

Grossesse

Un grand nombre de données chez la femme enceinte n'a pas mis en évidence d'effet malformatif ou de toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le neurodéveloppement chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats peu concluants. Si nécessaire sur le plan clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible.

Allaitement

Le paracétamol passe dans le lait maternel, mais il ne devrait pas avoir d'effet négatif sur l'enfant aux doses thérapeutiques. Il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement de courte durée aux doses recommandées de ce médicament.

Fertilité

Aucune donnée clinique n'est disponible.