Paracétamol 80 mg poudre effervescente

Posologie

• Population pédiatrique

• Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.

• La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

<table> <tbody><tr> <td> Poids (âge) </td> <td> Dose par administration </td> <td> Intervalle d'administration </td> <td> Dose journalière maximale </td> </tr> <tr> <td> 5 kg - 6 kg (environ 2 à 4 mois) </td> <td> 80 mg (1 sachet) </td> <td> 6 heures </td> <td> 320 mg par jour (4 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 7 kg - 8 kg (environ 3 à 9 mois) </td> <td> 80 mg (1 sachet) </td> <td> 4 heures </td> <td> 480 mg par jour (6 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 9 kg - 12 kg (environ 9 à 24 mois) </td> <td> 160 mg (2 sachets) </td> <td> 6 heures </td> <td> 640 mg par jour (8 sachets) </td> </tr> <tr> <td> 13 kg - 16 kg (environ 2 à 5 ans) </td> <td> 160 mg (2 sachets) </td> <td> 4 heures </td> <td> 960 mg par jour (12 sachets) </td> </tr> </tbody></table>

• Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (voir rubrique 4.9).

Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Intervalle d'administration </td> </tr> <tr> <td> ≥50 mL/min </td> <td> 4 heures </td> </tr> <tr> <td> 10-50 mL/min </td> <td> 6 heures </td> </tr> <tr> <td> &lt;10 mL/min </td> <td> 8 heures </td> </tr> </tbody></table>

La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.

Situations cliniques particulières

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :

• insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

• syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),

• alcoolisme chronique,

• malnutrition chronique,

• déshydratation.

Mode d'administration

Voie orale.

Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Boire immédiatement après dissolution complète.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :

• chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Des cas de rash cutané ont été rapportés chez le nourrisson allaité.

Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilité

Sans objet.