Pediaven ap-hp g15, solution pour perfusion

PEDIAVEN AP-HP G15 peut être utilisé dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive ou complémentaire de courte durée (sauf exceptions). Après une durée de 2 semaines, l'adéquation de PEDIAVEN AP-HP G15 aux besoins du patient et la nécessité de la poursuite d'une nutrition parentérale doivent être réévalués.

Posologie

La posologie recommandée pour la population pédiatrique ne représente qu'une orientation fondée sur des valeurs moyennes.

La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, de l'état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser les nutriments ainsi que des apports oraux ou entéraux.

Un médecin doit réévaluer régulièrement l'état nutritionnel et métabolique du patient, cliniquement et biologiquement, en particulier en cas de nutrition parentérale d'une durée supérieure à 14 jours. Pour les critères cliniques et biologiques à surveiller, voir rubrique 4.4.

A titre indicatif, ordre de grandeur des apports nutritionnels moyens recommandés* en pédiatrie :

<table> <tbody><tr> <td> Besoins quotidiens en fonction de l'âge </td> <td> Nourrisson 1 mois à 2 ans </td> <td> Enfant 2 à 11 ans </td> <td> Adolescent 11 à 18 ans </td> </tr> <tr> <td> Energie non protéique kcal/kg/jour </td> <td> 100 </td> <td> 60-80 </td> <td> 40-50 </td> </tr> <tr> <td> Acides aminés g/kg/jour </td> <td> 2-3 </td> <td> 1-2 </td> <td> 1-2 </td> </tr> <tr> <td> Glucose g/kg/jour </td> <td> 15-22 </td> <td> 10-15 </td> <td> 5-10 sans dépasser 400 g/jour </td> </tr> </tbody></table> <table> <tbody><tr> <td> Débit horaire maximum à ne pas dépasser </td> <td> Nourrisson 1 mois à 2 ans </td> <td> Enfant 2 à 11 ans </td> <td> Adolescent 11 à 18 ans </td> </tr> <tr> <td> Glucose g/kg/heure </td> <td> 1,4 </td> <td> 1,2 </td> <td> 0,5 </td> </tr> <tr> <td> PEDIAVEN AP-HP G15 ml/kg/heure </td> <td> 9 </td> <td> 8 </td> <td> 3 </td> </tr> </tbody></table>

* recommandations de l'ESPEN et de l'ESPGHAN

Le débit d'administration de PEDIAVEN AP-HP G15 doit être ajusté en fonction de la dose à administrer, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion.

En fonction de la situation clinique et de la tolérance, des ajouts (vitamines, électrolytes) peuvent être effectués dans PEDIAVEN AP-HP G15 ; les quantités maximales ne devant pas être dépassées sont indiquées dans la rubrique 6.6.

En cas d'ajout d'une émulsion lipidique (seulement en Y et non directement dans la poche, voir la rubrique 6.6), il est important de tenir compte de la modification du rapport calorico-azoté.

Mode d'administration

En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.

En cas de perfusion cyclique (administrée en moins de 24 h), le débit doit être augmenté progressivement au cours de la première heure de perfusion pour éviter l'hyperglycémie et diminué progressivement sur une heure, avant l'arrêt de la perfusion, pour éviter l'hypoglycémie.

Lorsqu'elle est utilisée chez les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poche et dispositif d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).

Fertilité

Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'est disponible.

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de PEDIAVEN chez la femme enceinte. Les médecins devraient considérer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire PEDIAVEN.

Allaitement

Aucune étude évaluant la sécurité de PEDIAVEN chez la femme allaitante n'a été réalisée. Les prescripteurs devraient évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer PEDIAVEN à une femme qui allaite.