Pediaven ap-hp nouveau-ne 2, solution pour perfusion

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 peut être utilisé dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive ou complémentaire.

Posologie

La posologie recommandée chez le nouveau-né est fondée sur des valeurs moyennes et n'est donnée qu'à titre indicatif.

La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, de l'état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser les nutriments ainsi que des apports oraux ou entéraux.

Un médecin doit réévaluer quotidiennement l'état nutritionnel du patient.

Les tableaux ci-après présentent les apports nutritionnels moyens recommandés chez des nouveau-nés en fonction de l'âge gestationnel et du poids de naissance.

1/ Apports nutritionnels habituellement recommandés* chez le nouveau-né à terme

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Début de la nutrition parentérale 1 semaine de vie </td> <td> Phase intermédiaire Durée : 5 à 15 jours </td> <td> Nutrition parentérale stabilisée Jusqu'à l'âge de 1 mois </td> </tr> <tr> <td> Energie (kcal/kg/j) </td> <td colspan="3"> 90 - 100 </td> </tr> <tr> <td> Eau (mL/kg/j) </td> <td> 1 jour : 60 - 120 6 jour : 140 - 180 </td> <td> 140 - 170 </td> <td> 140 - 160 </td> </tr> <tr> <td> Glucose (g/kg/j) </td> <td> 6 - 8 </td> <td> Augmentation progressive </td> <td> 16 - 18 </td> </tr> <tr> <td> Acides aminés (g/kg/j) </td> <td> 1,0 - 1,5 </td> <td> Augmentation progressive </td> <td> 2,5 - 3,0 </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> Electrolytes (mmol/kg/j) </td> <td> Potassium : 0 - 2 Sodium : 0 - 2 Chlore : 0 - 2 </td> <td> Potassium : 0 - 3 Sodium : 0 - 3 Chlore : 0 - 3 </td> <td> Potassium : 1,5 - 3,0 Sodium : 2 - 3 Chlore : 4 - 5 </td> </tr> <tr> <td> Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0 - 1,0 Magnésium : 0 - 0,3 </td> <td> Adaptation progressive </td> <td> Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0,5 - 1,2 Magnésium : 0,2 - 0,3 </td> </tr> </tbody></table>

* recommandations de l'ESPEN et de l'ESPGHAN

2/ Apports nutritionnels habituellement recommandés* chez le nouveau-né prématuré de poids ≥ 1500 g

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Début de la nutrition parentérale 1ère semaine de vie </td> <td colspan="2"> Phase intermédiaire Durée : 5 à 15 jours </td> <td colspan="2"> Nutrition parentérale stabilisée Jusqu'à l'âge de 1 mois </td> </tr> <tr> <td> Energie (kcal/kg/j) </td> <td colspan="5"> 110 - 120 </td> </tr> <tr> <td> Eau (mL/kg/j) </td> <td colspan="2"> 1 jour : 60 - 80 6 jour : 140 - 160 </td> <td colspan="2"> 140 - 160 </td> <td> 140 - 160 </td> </tr> <tr> <td> Glucose (g/kg/j) </td> <td colspan="2"> 6 - 8 </td> <td colspan="2"> Augmentation progressive </td> <td> 14 - 16 </td> </tr> <tr> <td> Acides aminés (g/kg/j) </td> <td colspan="2"> 1,5 </td> <td colspan="2"> Augmentation progressive </td> <td> 3,5 - 4,0 </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> Electrolytes (mmol/kg/j) </td> <td colspan="2"> Potassium : 0 - 2 Sodium : 0 - 2 Chlore : 0 - 2 </td> <td colspan="2"> Potassium : 0 - 3 Sodium : 0 - 3 Chlore : 0 - 3 </td> <td> Potassium : 2 - 5 Sodium : 3 - 5 Chlore : 4 - 5 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0 - 1,0 Magnésium : 0 - 0,3 </td> <td colspan="2"> Adaptation progressive </td> <td> Calcium : 1,3 - 2,0 Phosphore : 1,3 - 2,0 Magnésium : 0,2 - 0,3 </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

* recommandations de l'ESPEN et de l'ESPGHAN

3/ Apports nutritionnels habituellement recommandés* chez le nouveau-né prématuré de poids < 1500 g

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Début de la nutrition parentérale 1 semaine de vie </td> <td> Phase intermédiaire Durée : 5 à 15 jours </td> <td> Nutrition parentérale stabilisée Jusqu'à l'âge de 1 mois </td> </tr> <tr> <td> Energie (kcal/kg/j) </td> <td colspan="3"> 110 - 120 </td> </tr> <tr> <td> Eau (mL/kg/j) </td> <td> 1 jour : 80 - 90 6 jour : 160 - 180\*\* </td> <td> 140 - 180\*\* </td> <td> 140 - 160 </td> </tr> <tr> <td> Glucose (g/kg/j) </td> <td> 6 - 8 </td> <td> Augmentation progressive </td> <td> 14 - 16 </td> </tr> <tr> <td> Acides aminés (g/kg/j) </td> <td> 1,5 </td> <td> Augmentation progressive </td> <td> 3,5 - 4,0 </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> Electrolytes (mmol/kg/j) </td> <td> Potassium : 0 Sodium : 0 Chlore : 0 </td> <td> Potassium : 0 - 2 Sodium : 0 - 3 Chlore : 0 - 3 </td> <td> Potassium : 2 - 5 Sodium : 3 - 7 Chlore : 4 - 5 </td> </tr> <tr> <td> Calcium : 0,8 - 1,2 Phosphore : 0 - 1,0 Magnésium : 0 - 0,3 </td> <td> Adaptation progressive </td> <td> Calcium : 1,3 - 2,0 Phosphore : 1,3 - 2,0 Magnésium : 0,2 - 0,3 </td> </tr> </tbody></table>

* recommandations de l'ESPEN et de l'ESPGHAN

** Attention : la posologie maximale de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 chez le prématuré est de 160 mL/kg/j (voir ci-dessous)

A titre indicatif,

• Chez le nouveau-né à terme, une posologie de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 de 150 à 160 mL/kg/j (maximum de 180 mL/kg/j pour éviter une hyperglycémie et une hypercalcémie) répond aux besoins de la majorité des nouveau-nés à terme dès le 2 jour de vie et jusqu'à l'âge d'un mois,
  • Chez le nouveau-né prématuré, la posologie doit être limitée à 160 mL/kg/j pour éviter une hyperglycémie et une hypercalcémie. Une supplémentation en acides aminés est nécessaire pour atteindre progressivement les apports cibles de 3,5 à 4 g/kg/j (voir rubrique 6.6).

• Afin d'apporter une nutrition parentérale complète, il est recommandé d'administrer concomitamment des vitamines hydrosolubles et liposolubles et des lipides (voir rubrique 6.6). En revanche, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 contient déjà des oligoéléments.

Contrairement à PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 contient du potassium et du phosphore.

• En fonction de la situation clinique et de la tolérance, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 peut être supplémenté en acides aminés et en électrolytes ; les quantités maximales ne devant pas être dépassées sont indiquées dans la rubrique 6.6.

Mode d'administration

En perfusion par voie intraveineuse centrale, ombilicale ou périphérique.

L'administration doit se faire en continu sur 24 heures.

Lorsqu'elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en poche et dispositif d'administration) doit être protégée de l'exposition à la lumière jusqu'à la fin de l'administration (voir les rubriques 4.4, 6.3 et 6.6).