Pentamidine isétionate 300 mg poudre pour aérosol et solution injectable

Posologie

PENTACARINAT en aérosol :

• Prophylaxie de la pneumopathie à Pneumocystis jirovecii: 300 mg une fois par mois.

PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV

• Pneumopathies à Pneumocystis jirovecii : 4 mg/kg de poids, de préférence en perfusion lente (supérieure à une heure) tous les jours pendant 14 jours.

• Leishmanioses :

• cutanée diffuse est-africaine et cutanéo-muqueuses sud-américaines (en particulier à L. braziliensis et guyanensis) : 4 mg/kg de poids ; 3 injections 1 jour sur 2 suffisent habituellement.

• Maladie du sommeil à la phase lymphaticosanguine: 4 mg/kg de poids une fois par jour pendant 7 jours.

Lors d'insuffisance rénale, il est conseillé de réduire les doses unitaires de 30 à 50%.

Mode d'administration

PENTACARINAT en aérosol :

Les études de ce mode d'administration ont été effectuées et validées avec le RESPIRGARD II (appareil pneumatique à usage unique, ne devant pas être réemployé), appareil servant de référence actuellement.

Ses caractéristiques sont les suivantes:

• Il comporte un embout buccal d'inhalation et un filtre expiratoire,

• Un diamètre massique moyen de 1,4 μm et une déviation géométrique standard de 1,9 μm à l'embout buccal,

• Un recyclage des grosses particules dans le réservoir du nébulisateur,

• La nécessité d'introduire 6 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon et d'agiter jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.

Tout autre nébulisateur produisant des particules de diamètre massique médian compris entre 1 et 2 microns au niveau de l'embout buccal peut être utilisé à condition que ses différentes caractéristiques soient validées avec une solution de diiséthionate de pentamidine. En cas d'emploi d'un appareil réutilisable, il convient de procéder à la stérilisation ou au changement du réservoir et du circuit.

Quel que soit l'appareil utilisé :

• La totalité de la pentamidine doit être aérosolisée et inhalée par l'intermédiaire d'une pièce buccale. La nébulisation est arrêtée lorsqu'il n'y a plus d'aérosol émis, soit habituellement après 15 à 30 minutes.

• L'expiration doit toujours s'effectuer à travers le circuit expiratoire qui comprend un filtre.

En cas de suspension de la séance, il convient d'interrompre le fonctionnement de l'appareil.

• Les caractéristiques de fonctionnement de l'appareillage (débit de gaz pour les nébuliseurs pneumatiques, fréquence de vibration du quartz pour les nébuliseurs ultrasoniques) doivent être respectées.

PENTACARINAT par voie parentérale:

• Les injections doivent être effectuées chez le malade couché et à jeun. Avant l'emploi, dissoudre le contenu d'un flacon à l'aide de 6 ml d'eau pour préparations injectables et agiter jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.

• Pour la voie intramusculaire, administrer la dose en une seule injection.

• Pour la voie intraveineuse, diluer le produit reconstitué dans 50 à 250 ml de solution injectable de glucose à 5 % ou de solution injectable de chlorure de sodium 0,9%. Administrer en perfusion lente d'une heure.

Grossesse

En raison de résultats d'études chez l'animal suggérant une fœtotoxicité, le traitement par PENTACARINAT est déconseillé chez la femme enceinte, sauf si son utilisation s'avère indispensable.

Des cas de fausse couche au cours du premier trimestre de grossesse ont été rapportés lors de la prise prophylactique de PENTACARINAT administré par aérosol.

Allaitement

PENTACARINAT est contre-indiqué chez la femme qui allaite sauf si son utilisation s'avère indispensable.

Fertilité

Il n'y a pas de données disponibles concernant les effets de PENTACARINAT sur la fertilité chez l'animal ou chez l'homme.