Phényléphrine chlorhydrate 5 % (50 mg/ml) collyre en solution

pill

Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

1 goutte de collyre (environ 40 µl) contient 2 mg de substance active (chlorhydrate de phényléphrine). Le flacon de 5 ml contient environ 125 gouttes de collyre.

Adultes :

Une instillation dans l'œil à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser trois instillations.

Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (voir rubrique 4.4).

Adolescents (12 à 18 ans) :

Une instillation dans l'œil à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser deux instillations (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

  • Se laver soigneusement les mains

  • Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

  • Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

  • L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

  • Comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation*,

  • Rebouchez soigneusement le flacon après utilisation.

*Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

    effets cardiovasculaires et neurologiques du nouveau-né
  • Artériosclérose

  • Atteinte cardiovasculaire

  • Enfant: < 12 ans

  • Grossesse

  • Maladie cérébrovasculaire

  • Patient à risque de glaucome par fermeture de l'angle

  • Port de lentilles de contact

    type hydrophiles souples
interactions

Interactions

sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> sympathomimétiques indirects
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Conduite à tenir
-
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> IMAO irréversibles
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Conduite à tenir
-
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Conduite à tenir
-
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Conduite à tenir
-
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. De manière générale, les résultats des études épidémiologiques ne permettent pas d'établir, sur des effectifs importants, qu'il existe un effet malformatif de la phényléphrine après exposition (toutes voies confondues) au 1 trimestre de la grossesse.

Cependant, compte tenu de ses puissantes propriétés vasoconstrictives, l'utilisation de phényléphrine par voie oculaire ne doit être envisagée que si nécessaire au cours de la grossesse. En cas d'administration, il est recommandé de suivre les règles précédemment citées pour l'instillation.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA, code ATC : S01FB01

(S : organes sensoriels).

Aux concentrations supérieures à 5 %, la phényléphrine est un mydriatique puissant, résistant à l'ouverture de la chambre antérieure, mais de durée d'action limitée et sans effet cycloplégique notable.

La phényléphrine possède les propriétés et les effets indésirables des sympathomimétiques alpha 1.

Elle provoque :

  • une mydriase active (en 15 à 60 minutes), qui est l'effet thérapeutique recherché en ophtalmologie ; la durée de la mydriase obtenue est de quelques heures (5 à 7 heures en moyenne) ;

  • une vasoconstriction responsable d'une hypertension artérielle et d'une diminution du débit cardiaque.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • arythmie

  • augmentation de la pression artérielle

  • blépharite

  • conjonctivite

  • céphalée

  • eczéma de contact

  • glaucome à angle fermé

  • hypertension

  • infarctus du myocarde

  • irritation transitoire

  • kératite ponctuée superficielle

  • mydriase gênante

  • photophobie

  • picotement oculaire

  • pâleur

  • réaction de type allergique

  • syndrome coronaire aigu

  • tachycardie

  • tremblement

  • œdème pulmonaire

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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