Potassium iodure 65 mg comprimé

Ce médicament ne doit être pris après instruction explicite des autorités nationales compétentes.

Le protocole d'administration est conforme aux recommandations les plus récentes de l'OMS pour la prophylaxie par l'iodure après les accidents nucléaires (2017).

Posologie

Les personnes vivant dans des zones carencées en iode sont plus susceptibles d'être affectées par l'exposition à l'iode radioactif. Dans de tels endroits, des programmes nationaux ou régionaux ciblant la carence en iode devraient être envisagés.

Moment de l'administration

• La période optimale pour l'administration d'iodure de potassium est de moins de 24 heures avant à maximum 2 heures après le moment prévu de l'exposition. Il serait toujours raisonnable d'administrer l'iodure de potassium maximum 8 heures après le moment estimé de l'exposition. Voir également rubrique 4.4.

• L'iodure de potassium ne doit pas être administré plus de 24 heures après l'exposition.

Posologie unique recommandée selon l'âge

Adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes

La dose standard est indiquée ci-dessous :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Dose d'iodure de potassium </td> <td> Nombre de comprimés de 65 mg d'iodure de potassium </td> </tr> <tr> <td> Adultes </td> <td> 130 mg </td> <td> 2 </td> </tr> </tbody></table>

Population pédiatrique

La dose standard est déterminée en fonction de l'âge du patient :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Dose d'iodure de potassium </td> <td> Nombre de comprimés de 65 mg d'iodure de potassium </td> </tr> <tr> <td> Adolescents (âgés de plus de 12 ans) </td> <td> 130 mg </td> <td> 2 </td> </tr> <tr> <td> Enfants (âgés de 3 à 12 ans) </td> <td> 65 mg </td> <td> 1 </td> </tr> <tr> <td> Jeunes enfants (âgés de 1 mois à 3 ans) </td> <td> 32 mg </td> <td> 1/2 </td> </tr> <tr> <td> Nouveau-nés (&lt;1 mois) </td> <td> 16 mg </td> <td> 1/4 </td> </tr> </tbody></table>

Répétition de l'administration en cas d'exposition prolongée

Une seule administration d'iode stable est généralement suffisante. En cas d'exposition prolongée, des doses supplémentaires peuvent être administrées sur instruction spécifique des autorités compétentes.

Les nouveau-nés (< 1 mois), les femmes enceintes et allaitantes et les adultes plus âgés (de plus de 40 ans) ne doivent pas recevoir de doses supplémentaires d'iodure de potassium.

Insuffisance rénale

On ne dispose d'aucune information indiquant qu'il soit nécessaire de diminuer la dose.

Néanmoins, en raison de l'excrétion rénale réduite, il existe un risque d'accumulation du médicament dans l'organisme.

Insuffisance hépatique

On ne dispose d'aucune information indiquant qu'il soit nécessaire de diminuer la dose.

Néanmoins, en raison de la détoxification hépatique réduite, il existe un risque d'accumulation du médicament dans l'organisme.

Population âgée

On ne dispose d'aucune information indiquant qu'il soit nécessaire de diminuer la dose.

Néanmoins, étant donné que cette population présente un risque plus élevé d'insuffisance rénale ou hépatique, il existe un risque d'accumulation du médicament dans l'organisme.

Vu le risque accru de maladies thyroïdiennes préexistantes au sein de la population âgée, aucune dose supplémentaire ne doit être administrée.

Mode d'administration

Les comprimés présentent une barre de cassure en croix afin de faciliter l'obtention de la posologie adaptée aux enfants.

Le comprimé peut être mâché, avalé ou écrasé et mélangé à du jus de fruit, de la confiture, du lait ou une substance similaire.

En cas de dissolution, la solution doit être ingérée immédiatement.

La présence d'aliments dans l'estomac peut retarder l'absorption du médicament ; il est donc préférable de prendre le comprimé en dehors des repas.

Mode d'administration

Les comprimés présentent une barre de cassure en croix afin de faciliter l'obtention de la posologie adaptée aux enfants.

Le comprimé peut être mâché, avalé ou écrasé et mélangé à du jus de fruit, de la confiture, du lait ou une substance similaire.

En cas de dissolution, la solution doit être ingérée immédiatement.

La présence d'aliments dans l'estomac peut retarder l'absorption du médicament ; il est donc préférable de prendre le comprimé en dehors des repas.

Grossesse

• Aucun ajustement de la posologie n'est requis pendant la grossesse.

• Les femmes enceintes doivent recevoir l'iodure de potassium pour leur propre protection et celle du fœtus, car l'iode (qu'il soit stable ou radioactif) traverse facilement la barrière placentaire.

• La prise d'iodure de potassium pendant la grossesse peut provoquer des anomalies de la fonction thyroïdienne et/ou un goitre chez le nouveau-né. Si l'on utilise l'iodure de potassium pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée concernant les risques potentiels pour le fœtus.

• Les femmes enceintes ne doivent recevoir aucune dose supplémentaire d'iodure de potassium.

Allaitement

• Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les femmes qui allaitent.

• Les femmes allaitantes doivent recevoir l'iodure de potassium pour leur propre protection et pour potentiellement réduire la teneur d'iode radioactif dans leur lait maternel.

• Les femmes allaitantes ne doivent recevoir aucune dose supplémentaire d'iodure de potassium.

Fertilité

On ne dispose d'aucune donnée concernant l'effet de l'iodure de potassium sur la fertilité de l'être humain.