Procaïne chlorhydrate 2 % (20 mg/ml) solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Implantation, Voie intradermique, Voie périneurale, Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La concentration utilisée varie en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour laquelle le produit est utilisé.
Mode d'administration : voie intradermique, sous-cutanée, périneurale.
Posologie : A titre indicatif chez l'adulte,
- anesthésie d'infiltration : 200 à 600 mg en injection intra-dermique ou sous-cutanée.
- anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité des troncs nerveux.
Population pédiatrique
Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois en raison de problème de sécurité (voir rubrique 4.3). Chez l'enfant, l'utilisation de la procaïne n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Source : BDPM
Contre-indications
ANTICHOLINESTERASIQUES
Allergies
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Déficit en cholinestérase
Enfant: < 30 mois
Epilepsie non contrôlée
Infection au site d'injection
liée à la techniqueInflammation au site d'injection
liée à la techniqueTrouble de l'hémostase
liée à la techniqueVoie intravasculaire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la procaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, la procaïne peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Au cours de l'accouchement, une bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose fœtale, une cyanose, des baisses transitoires des réponses neurocomportementales néonatales (atonie, réflexe de succion) ont été retrouvées, essentiellement avec la lidocaïne et la mépivacaïne. Ces effets sont d'autant plus manifestes que l'anesthésie est proche de la délivrance. En conséquence, on surveillera les fonctions vitales du nouveau-né.
Allaitement
La poursuite de l'allaitement est possible 4 heures après une anesthésie locale par procaïne.
Fertilité
Sans objet
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Anesthésiques locaux. Système nerveux central. N01BA02
Anesthésique local du groupe ester.
Source : BDPM
Effets indésirables
agitation
apnée
appréhension
arrêt cardiorespiratoire
arythmie
bloc auriculo-ventriculaire
bourdonnement d'oreille
bradycardie
bâillement
choc anaphylactique
collapsus
convulsion
céphalée
dépression cardiovasculaire
extrasystole ventriculaire
fibrillation ventriculaire
hypotension artérielle
lipothymie
logorrhée
manifestation allergique
nausée
nervosité
nystagmus
prurit
rash
tachycardie
tachypnée
tremblement
trouble de la conduction
urticaire
vertige
vomissement
érythème
état dépressif
œdème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
CHLORHYDRATE DE PROCAINE BIOSTABILEX 2 mg / ml, solution injectable
- Commercialisé
CHLORHYDRATE DE PROCAINE LAVOISIER 20 mg / ml, solution injectable
Source : BDPM
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