Progestérone 100 mg capsule orale et vaginale
Informations générales
Substance
Forme galénique
Capsule molle
Voies d'administration
Voie orale, Voie vaginale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- avortement à répétition
- insuffisance ovarienne
- irrégularités menstruelles
- mastopathie bénigne
- menace d'avortement
- ménopause
- préménopause
- supplémentation de la phase lutéale
- syndrome prémenstruel
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou vaginale), la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise.
Voie orale
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne est de 200 à 300 mg de progestérone micronisée par jour.
- Dans les insuffisances lutéales (syndrome prémenstruel, mastopathies bénignes, irrégularités menstruelles, préménopause) le schéma thérapeutique habituel est de 200 à 300 mg par jour:
-
soit 200 mg en 1 prise le soir au coucher,
-
soit 300 mg en 2 prises,
10 jours par cycle, habituellement du 17ème au 26ème jour inclus.
- Dans le traitement substitutif de la ménopause, l'estrogénothérapie isolée est déconseillée (risque d'hyperplasie de l'endomètre): on adjoindra de la progestérone à raison de 200 mg par jour:
-
en deux prises de 100 mg chacune,
-
ou en une seule prise de 200 mg le soir au coucher, soit 12 à 14 jours par mois, soit les deux dernières semaines de chaque séquence thérapeutique.
Ce traitement sera suivi d'une interruption de tout traitement substitutif pendant une semaine environ, au cours de laquelle il est habituel d'observer une hémorragie de privation.
Pour ces indications, on utilisera la voie vaginale, aux mêmes posologies que la voie orale, en cas d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après absorption orale).
Voie vaginale
- Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes).
Le schéma thérapeutique (en complément d'un traitement estrogénique approprié) est le suivant:
-
100 mg de progestérone micronisée/jour les 13ème et 14ème jour du cycle de transfert puis,
-
200 mg de progestérone micronisée par jour du 15ème au 25ème jour du cycle, répartis en une ou deux prises par jour puis,
-
à partir du 26ème jour du cycle et en cas de grossesse débutante, cette dose peut atteindre au maximum 600 mg/jour réparties en 3 prises.
Cette posologie sera poursuivie jusqu'au 60ème jour, et au plus tard jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
- Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de FIV:
La posologie recommandée est de 400 à 600 mg/jour, en deux prises à trois prises/jour, à partir du jour de l'injection d'hCG jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
-
Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire, notamment par dysovulation: la posologie conseillée est de 200 à 300 mg/jour, en deux prises, à partir du 17ème jour du cycle pendant 10 jours. Le traitement sera repris rapidement en cas d'absence de retour des règles et de diagnostic de grossesse, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
-
Menace d'avortement précoce ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale: la posologie recommandée est de 200 à 400 mg/jour en deux prises, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse.
Mode d'administration
Voie orale
Il est recommandé d'utiliser le médicament à distance des repas, de préférence le soir au coucher.
Voie vaginale
Chaque capsule doit être insérée profondément dans le vagin.
Source : BDPM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> bosentanPrécaution d'Emploi
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un œstrogène <> ulipristalA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre progestérone et malformations fœtales.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTERONE code ATC : G03DA04 : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.
Les propriétés d'UTROGESTAN sont comparables à celles de la progestérone naturelle, en particulier: gestagène, antiœstrogène, faiblement antiandrogène, antialdostérone.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ESTIMA 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
- Commercialisé
PROGESTAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
- Commercialisé
PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
- Non commercialisé
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
- Commercialisé
PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
- Commercialisé
UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Source : BDPM
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