Propafénone chlorhydrate 300 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- fibrillation auriculaire
- tachycardie jonctionnelle
- tachycardie supraventriculaire
- tachycardie ventriculaire
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie usuelle est de 450 à 600 mg fractionnés en 2 ou 3 prises par jour pendant la période de titration et en traitement d'entretien chez les patients pesant environ 70 kg.
La posologie maximale est de 1 comprimé à 300 mg 3 fois par jour.
La dose quotidienne doit être diminuée en conséquence chez les patients pesant moins de 70 kg.
Ne pas augmenter la posologie avant 3 à 4 jours de traitement.
Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients présentant un élargissement significatif du complexe QRS ou un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré.
La dose d'entretien individuelle doit être déterminée sous surveillance cardiologique incluant une surveillance ECG et des contrôles répétés de la pression artérielle (phase de titration).
En cas d'insuffisance hépatique modérée, la dose initiale sera de 1 comprimé à 300 mg par jour. La posologie pourra, si nécessaire, être augmentée sous surveillance clinique et électrocardiographique.
Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et/ou rénale, une accumulation du médicament peut se produire aux doses thérapeutiques habituelles. Néanmoins, l'augmentation du dosage en chlorhydrate de propafénone est tout de même possible chez ces patients en surveillant l'ECG et les concentrations plasmatiques.
Sujets âgés :
Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée dans cette population de patients, toutefois, une plus grande sensibilité des personnes âgées ne peut être exclue, par conséquent, ces patients nécessitent une surveillance particulière. La même recommandation s'applique au traitement d'entretien.
Chez le sujet âgé, la dose initiale sera de 1 comprimé à 300 mg par jour. La posologie pourra, si nécessaire, être augmentée sous surveillance clinique et électrocardiographique.
Si une augmentation de la posologie est nécessaire, elle peut être réalisée après 5 à 8 jours de traitement.
Mode d'administration
En raison du goût amer et de l'action anesthésique de surface de la propafénone, les comprimés doivent être avalés entier (sans être croqués), avec un liquide.
Source : BDPM
Contre-indications
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré
Bloc de branche
Bloc distal non appareillé
Bradycardie
symptomatiqueBronchopneumopathie chronique obstructive
Cardiopathie structurelle
Choc cardiogénique
sauf si celui-ci est provoqué par l'arythmieDysfonction sinusale
Grossesse
Hypotension artérielle
Infarctus du myocarde
au cours des 3 derniers moisInsuffisance cardiaque non contrôlée
Myasthénie
Syndrome de Brugada
Trouble de la conduction auriculaire
Trouble du métabolisme potassique
Trouble électrolytique
Source : ANSM
Interactions
antiarythmiques de classe Ib/c <> autres antiarythmiques de classe Ib/cAssociation DECONSEILLEE
propafénone <> abiratéronePrécaution d'Emploi
propafénone <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
propafénone <> bupropionPrécaution d'Emploi
propafénone <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)Précaution d'Emploi
propafénone <> cinacalcetPrécaution d'Emploi
propafénone <> darifénacinePrécaution d'Emploi
propafénone <> digoxinePrécaution d'Emploi
propafénone <> duloxétinePrécaution d'Emploi
propafénone <> esmololPrécaution d'Emploi
propafénone <> millepertuisPrécaution d'Emploi
propafénone <> mirabégronPrécaution d'Emploi
propafénone <> rifampicinePrécaution d'Emploi
propafénone <> rolapitantPrécaution d'Emploi
propafénone <> terbinafinePrécaution d'Emploi
propafénone <> théophyllinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IIIA prendre en compte
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IVA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'a pas été mené d'études contrôlées spécifiques chez la femme enceinte. La propafénone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La propafénone passe la barrière placentaire. Il a été rapporté dans le cordon ombilical une concentration d'environ 30% de celle mesurée dans le sang maternel.
Allaitement
L'excrétion de la propafénone dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Des données limitées suggèrent un passage dans le lait maternel. Il convient d'utiliser avec précaution la propafénone en cas d'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique, code ATC : C01BC03.
Cet antiarythmique appartient à la classe I de la classification de Vaughan-Williams, sous-classe IC.
Chez l'homme,
A l'étage auriculaire :
-
Augmentation du temps de conduction sino-auriculaire et des périodes réfractaires effectives auriculaires.
-
Action peu marquée sur l'automatisme sinusal : effet bradycardisant, surtout si la fréquence cardiaque est élevée (il se manifeste alors de jour comme de nuit, toutefois un peu plus prononcé en période diurne qu'en période nocturne).
Au niveau du nœud auriculoventriculaire :
-
Augmentation des périodes réfractaires effectives.
-
Ralentissement de la conduction nodale.
A l'étage ventriculaire :
-
Allongement du temps de conduction intraventriculaire.
-
Augmentation des périodes réfractaires du His-Purkinje et du myocarde ventriculaire à un moindre degré.
Sur les faisceaux accessoires :
-
Ralentissement de la conduction, aussi bien antérograde que rétrograde.
-
Augmentation des périodes réfractaires antérograde et rétrograde même dans les faisceaux à période réfractaire courte.
Autres effets :
-
Aux doses thérapeutiques, la propafénone possède un effet β-bloquant et un effet inotrope négatif.
-
La propafénone n'a pas d'effet atropinique.
Source : BDPM
Effets indésirables
bloc auriculo-ventriculaire
bloc intraventriculaire
bloc sinoauriculaire
palpitation
trouble de la conduction
étourdissement
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
PROPAFENONE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable