Propranolol chlorhydrate 40 mg comprimé

Posologie

Adultes

Hypertension artérielle

Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, posologie pouvant être augmentée jusqu'à 80 mg par jour à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse. La plage posologique habituelle est de 160 à 320 mg/jour. L'administration simultanée de diurétiques ou de vasodilatateurs périphériques permet d'accentuer la diminution de la pression artérielle.

Angine de poitrine, migraine et tremblement essentiel

La posologie initiale est de 40 mg deux ou trois fois par jour, augmentée de cette même quantité à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse du patient. Une réponse au traitement est généralement observée aux posologies de 80 à 160 mg/jour en cas de migraine, et aux posologies de 120 à 240 mg/jour en cas de tremblement essentiel.

Arythmies, cardiomyopathie obstructive hypertrophique et thyrotoxicose

La plupart des patients répondent au traitement lorsque celui-ci se situe à l'intérieur de la plage posologique de 10 à 40 mg trois ou quatre fois par jour.

Après un infarctus du myocarde

Le traitement doit être instauré entre 5 et 21 jours après l'infarctus du myocarde, à l'aide d'une posologie initiale de 40 mg quatre fois par jour pendant deux ou trois jours. Afin d'améliorer l'observance, une posologie quotidienne totale de 80 mg deux fois par jour peut être administrée par la suite.

Hyperthyroïdie

La posologie est ajustée en fonction de la réponse clinique. La plupart des patients répondent au traitement lorsque celui-ci se situe à l'intérieur de la plage posologique de 10 à 40 mg trois ou quatre fois par jour.

Hypertension portale

La posologie doit être progressivement augmentée en vue d'obtenir une diminution approximative de 25 % du rythme cardiaque au repos. Le traitement doit être instauré à la dose de 40 mg deux fois par jour, qui sera ensuite augmentée jusqu'à 80 mg deux fois par jour en fonction du rythme cardiaque. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 160 mg deux fois par jour.

Phéochromocytome

(Utilisé uniquement conjointement à un médicament inhibiteur des récepteurs alpha-adrénergiques)

En préopératoire, une posologie de 60 mg par jour pendant trois jours est recommandée. Dans les cas malins opérables, 30 mg par jour.

Insuffisance hépatique

La biodisponibilité du propranolol peut être augmentée chez les patients insuffisants hépatiques et il peut être nécessaire d'ajuster la posologie en conséquence. Chez les patients présentant une hépatopathie sévère (par ex., une cirrhose) une faible posologie initiale est recommandée (ne dépassant pas 20 mg trois fois par jour) accompagnée d'une surveillance attentive de la réponse au traitement (telle que l'effet sur le rythme cardiaque).

Insuffisance rénale

Les concentrations de propranolol peuvent augmenter chez les patients présentant une insuffisance rénale significative et sous hémodialyse. La prudence s'impose lors de l'instauration du traitement et de la sélection de la posologie initiale.

Comme avec les autres médicaments bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques, le traitement ne doit pas être interrompu brutalement. Il doit être remplacé par un autre médicament bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques à une posologie équivalente, ou bien l'arrêt du propranolol doit s'effectuer de manière progressive sur une période de 7 à 14 jours. Les patients doivent être surveillés pendant l'arrêt du traitement, en particulier les patients présentant une cardiopathie ischémique. Le rapport bénéfice/risque de l'arrêt du traitement doit être évalué pour chaque patient.

Personnes âgées

Les données entre la concentration sanguine et l'âge sont contradictoires. Le propranolol doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés. Il est recommandé d'initier le traitement à la plus faible dose. La posologie optimale doit être déterminée au cas par cas en fonction de la réponse clinique.

Population pédiatrique :

Arythmie

La posologie doit être déterminée en fonction du statut cardiaque du patient et des circonstances nécessitant le traitement. Le dosage doit être adapté individuellement et la posologie suivante est seulement à titre indicatif : de 0,25 à 0,50 mg/kg 3 à 4 fois par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse clinique.

Migraine

Par voie orale :

Chez les enfants âgés de moins de 12 ans : 20 mg deux ou trois fois par jour.

Chez les enfants âgés de 12 ans et plus : même dose que chez l'adulte.

Mode d'administration

Voie orale.

Grossesse

Comme pour tous les médicaments, PROPRANOLOL ARROW ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si son utilisation s'avère indispensable. Il n'y a pas de preuve d'un effet tératogène lié à l'utilisation du propranolol. Néanmoins, les bêtabloquants diminuent le débit sanguin placentaire pouvant entraîner la mort intra-utérine du fœtus et des accouchements prématurés. En outre, des effets indésirables (en particulier une hypoglycémie et une bradycardie chez le nouveau-né et une bradycardie chez le fœtus) peuvent survenir. Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires du nouveau-né pendant la période post-natale.

Allaitement

La plupart des médicaments antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, en particulier les composés lipophiles, passent, de manière variable, dans le lait maternel. L'allaitement n'est donc pas recommandé après l'administration de ces composés.

Fertilité

Bien que certains effets réversibles sur la fertilité chez les mâles et les femelles aient été rapportés chez des rats adultes recevant de fortes doses de propranolol, l'étude chez les animaux juvéniles n'a montré aucun effet sur la fertilité (voir section 5.3).