Pyrantel (embonate) 250 mg comprimé

La résorption digestive est très faible. Après administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0,05-0,13 µg/ml) et sont atteints en 1 à 3 heures. Plus de 50 pour cent du produit sont excrétés inchangés dans les selles. Moins de 7 pour cent sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.

L'embonate de pyrantel présente une faible toxicité démontrée lors des études de toxicité à dose unique conduite chez l'animal (LD50 ≥ 2000 mg/kg chez le rat, la souris et le chien).

Des études de toxicité à doses répétées d'embonate de pyrantel administrées par voie orale pendant 13 semaines ont été conduites chez le rat et le chien. Chez le rat, des réductions significatives des concentrations de chlorure plasmatique et de glucose sanguin ont été observées aux plus faibles doses testées (35 et 105 mg de pyrantel base/kg/jour). Chez le chien traité aux mêmes doses de 35, 105 et 210 mg de pyrantel base/kg/jour (5 jours par semaine), seule une augmentation des enzymes hépatiques a été observée aux plus fortes doses (NOEL déterminée à 35 mg de pyrantel base/kg/jour).

Les données disponibles avec un autre sel, le tartrate de pyrantel montrent une absence de mutagénicité sur certaines souches de Salmonella Typhimurium du test d'Ames. Il n'y a pas de données disponibles sur le potentiel mutagène et génotoxique de l'embonate de pyrantel.

Il n'existe pas de données pertinentes permettant l'évaluation du potentiel cancérogène de l'embonate de pyrantel.

Dans une étude sur la reproduction et la lactation, des rats ont reçu des doses orales de sel d'embonate de pyrantel équivalant à des doses de 0, 9 et 90 mg de pyrantel base/Kg/jour, et ce 14 jours avant accouplement, pendant la gestation, et jusqu'au sevrage de la descendance. Aucune différence n'a été notée entre les groupes contrôles et les groupes traités, en termes d'indices de fertilité, viabilité et lactation, jusqu'à la plus forte dose testée de 90 mg de pyrantel base/Kg/jour.

Dans une étude conduite chez le lapin, une augmentation du taux d'avortements spontanés a été constatée après l'administration de 9 et 90 mg de pyrantel base/kg/jour, donnés entre J7 et J17 de la gestation. Aucun effet sur les fœtus n'a été reporté jusqu'à la dose de 90mg/kg/jour.

Chez la souris NMRI, l'administration du pamoate de pyrantel a induit un allongement de la période de gestation et une diminution de la taille des portées lors d'une administration en début de gestation et une augmentation du nombre de mort-nés lors d'une administration en fin de gestation.