Quadramet 1,3 gbq/ml , solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Le Quadramet ne doit être administré que par des praticiens spécialistes de médecine nucléaire et après une étude complète du cas clinique par des médecins qualifiés en oncologie.
Posologie
La dose de Quadramet recommandée est de 37 MBq par kilo de poids corporel.
<i>Population pédiatrique </i>
Etant donné le manque de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Quadramet est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans.
<u>Mode d'administration </u>
Quadramet doit être administré au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion. Le Quadramet doit être utilisé non dilué.
Chez les patients répondeurs au Quadramet, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration. L'effet peut persister de 4 semaines à quatre mois. Les patients répondeurs pourront diminuer leur consommation d'antalgiques opiacés.
La répétition de l'administration de Quadramet doit être fondée sur la réponse au premier traitement et sur les symptômes cliniques, en respectant un intervalle minimum de 8 semaines et sous réserve de la récupération d'une fonction médullaire satisfaisante.
Les données de sécurité concernant l'administration répétée sont en nombre limité et fondées sur des administrations compassionnelles du produit.
Voir la rubrique 12 pour des instructions sur la préparation du médicament avant l'administration.
Source : EMA
Contre-indications
Chimiothérapie
au cours des 6 semaines précédentesGrossesse
Radiothérapie
externe hémi-corporelle ; au cours des 6 semaines précédentesTrouble de l'hématopoïèse
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Quadramet est contre-indiqué (voir 4.3.) pendant la grossesse. Le diagnostic de grossesse doit être formellement écarté. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et durant toute la période de surveillance.
Allaitement
Aucune donnée clinique relative au passage du Quadramet dans le lait maternel n'est disponible. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement en cas de nécessité de traitement par le Quadramet et de le remplacer par un allaitement de substitution. Le lait produit doit être éliminé.
Source : EMA
Propriétés pharmacologiques
Mécanisme d'action
Le Quadramet présente une affinité pour le tissu osseux et se concentre dans les zones de remaniement osseux par liaison à l'hydroxyapatite.
Effets pharmacodynamiques
Les études chez le rat ont montré que le Quadramet est rapidement éliminé du compartiment sanguin et se localise dans les zones de croissance de la matrice osseuse, principalement au niveau du tissu ostéoïde en cours de minéralisation.
Efficacité et sécurité clinique
Dans les études cliniques employant les techniques d'imagerie planaire, le Quadramet se concentre selon un rapport de fixation lésion osseuse/os normal de l'ordre de 5 et un rapport de fixation lésion osseuse/tissus mous de l'ordre de 6. Les métastases osseuses fixent donc plus fortement le Quadramet que l'os sain environnant.
Source : EMA
Effets indésirables
accident vasculaire cérébral
coagulation intravasculaire disséminée
compression médullaire par de métastases
hypersensibilité
hématotoxicité
réaction anaphylactique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
QUADRAMET 1,3 GBq / ml , solution injectable
Source : BDPM
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