Rilménidine (phosphate) 1 mg comprimé
Posologie
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir), au début des repas.
Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, RILMENIDINE EG peut être administré chez l'hypertendu âgé et chez l'hypertendu diabétique.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, pas de modification posologique de principe.
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Population pédiatrique
En raison de l'absence de données, l'utilisation de RILMENIDINE EG chez les enfants n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Sans objet.
Source : BDPM
Interactions
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la rilménidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de rilménidine pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la rilménidine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de rilménidine/métabolites dans le lait.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
La rilménidine ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études de reproduction chez le rat ont montré que la rilménidine n'avait pas d'effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur, adrénolytique à action centrale, agoniste des récepteurs à l'imidazoline, code ATC : C02AC06.
Mécanisme d'action
La rilménidine, oxazoline à propriétés antihypertensives, agit à la fois sur les structures vasomotrices bulbaires et en périphérie".
La rilménidine possède une sélectivité plus grande pour les récepteurs au "imidazolines" que pour les alpha-2 adrénorécepteurs cérébraux, ce qui le différencie des alpha-2 agonistes de référence.
La rilménidine exerce un effet anti-hypertenseur dose-dépendant chez le rat génétiquement hypertendu. La rilménidine ne s'accompagne des effets neuropharmacologiques centraux habituellement observés avec les alpha 2 agonistes qu'à des doses supérieures à la dose antihypertensive chez l'animal. L'effet sédatif central notamment semble moins marqué.
Effets pharmacodynamiques
Cette dissociation entre l'activité antihypertensive et les effets neuropharmacologiques est confirmée chez l'homme. La rilménidine exerce une activité antihypertensive dose-dépendante sur la pression artérielle systolique et diastolique en position couchée et debout. Aux doses thérapeutiques, 1 mg par jour en une prise ou 2 mg par jour en deux prises, les études à double insu contre placebo et produit de référence ont démontré l'efficacité antihypertensive de rilménidine dans l'hypertension artérielle légère et modérée. Cette efficacité se maintient au cours du nycthémère et à l'effort. Ces résultats sont confirmés à long terme sans échappement thérapeutique.
A la dose de 1 mg par jour, les études à double insu contre placebo ont montré que la rilménidine ne modifie pas les tests de vigilance; l'incidence des effets latéraux (somnolence, sécheresse de bouche, constipation) ne diffère pas de celle du placebo.
A la dose de 2 mg par jour, les études à double insu contre alpha 2 agoniste de référence administré à dose équihypotensive ont montré que l'incidence de ces effets latéraux est significativement inférieure en intensité et en fréquence sous rilménidine.
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La rilménidine aux doses thérapeutiques respecte la fonction cardiaque, n'entraîne pas de rétention hydrosodée et ne perturbe pas l'équilibre métabolique:
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La rilménidine garde une activité antihypertensive significative 24 heures après la prise, avec baisse des résistances périphériques totales, sans variation du débit cardiaque. Les indices de contractilité et l'électrophysiologie cardiaque ne sont pas modifiés.
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La rilménidine respecte l'adaptation à l'orthostatisme, en particulier chez le sujet âgé, et l'adaptation physiologique de la fréquence cardiaque à l'effort.
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La rilménidine n'entraîne pas de variation du débit sanguin rénal, de la filtration glomérulaire ou de la fraction de filtration et ne modifie pas la fonction rénale.
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La rilménidine respecte la glycorégulation, y compris chez le diabétique insulinodépendant ou non, et ne modifie pas les paramètres du métabolisme lipidique.
Source : BDPM
Effets indésirables
anxiété
asthénie
bouche sèche
constipation
crampe musculaire
céphalée
diarrhée
dysfonction sexuelle
extrémités froides
fatigue
gastralgie
insomnie
palpitation
prurit
rash
somnolence
vertige
état dépressif
œdème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
HYPERIUM 1 mg, comprimé
- Commercialisé
HYPERIUM 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE ARROW 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE CRISTERS 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE EG 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE SANDOZ 1 mg, comprimé
- Non commercialisé
RILMENIDINE SUN 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE VIATRIS 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
- Commercialisé
RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé
Source : BDPM
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