Salbutamol (sulfate) 5 mg/2,5 ml (2 mg/ml) solution pour inhalation par nébuliseur
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administration
Voie inhalée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur n'a pas été établie chez les nourrissons âgés de moins de 18 mois. Une hypoxémie transitoire étant possible, une oxygénothérapie doit être envisagée.
Le salbutamol est un bronchodilatateur de courte durée (4 à 6 heures) à action rapide (débutant dans les 5 minutes suivant l'inhalation).
La dose sera adaptée individuellement en fonction de l'état clinique.
Adultes (y compris les personnes âgées) :
2,5 mg ou 5 mg à inhaler à l'aide d'un appareil de nébulisation adapté.
Adolescents, enfants et nourrissons (âgés de 18 mois et plus) :
Une seule dose de SALBUTAMOL TEVA 2,5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ou SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
La nébulisation peut être renouvelée 4 fois par jour. En cas d'asthme aigu grave, les nébulisations peuvent être répétées à des intervalles de 1 à 2 heures si besoin.
Chez l'adulte, la posologie journalière maximale usuellement préconisée est de 20 mg. Si besoin, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour dans les cas sévères, sous surveillance médicale stricte en milieu hospitalier.
Chez l'enfant, la séance de nébulisation devra être supervisée par un adulte.
Mode d'administration
L'inhalation sera réalisée en position assise ou debout, le buste étant à la verticale.
SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur sera administré à l'aide d'un appareil pour nébulisation adapté ou avec un ventilateur mécanique à pression positive intermittente, en versant le contenu de l'ampoule unidose dans la cuve du nébuliseur. Se conformer aux instructions figurant sur la notice délivrée par le fabricant de l'appareil de nébulisation utilisé. La durée de la séance de nébulisation devra être limitée à environ 10 minutes.
La dose de SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur délivrée à l'embout buccal de l'appareil de nébulisation peut varier selon le nébuliseur utilisé. De ce fait, la dose nécessaire peut être différente en fonction de l'appareil de nébulisation utilisé.
La solution contenue dans les récipients unidoses est destinée à une utilisation par voie inhalée et ne doit pas être administrée ni par voie orale ni par voie parentérale.
Pour consulter les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Source : BDPM
Interactions
bêta-2 mimétiques <> halothaneAssociation DECONSEILLEE
bêta-2 mimétiques <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-2 mimétiques <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
bêta-2 mimétiques <> bêta-bloquants non cardio-sélectifs (y compris collyres)A prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'administration de médicaments au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le fœtus. Néanmoins, comme pour la majorité des médicaments, il existe peu de données publiées concernant leur sécurité d'emploi dans les premiers stades de la grossesse. Cependant, des études menées chez l'animal ont mis en évidence certains effets délétères sur le fœtus à des doses élevées.
Allaitement
Le salbutamol peut être excrété dans le lait maternel. On ignore si le salbutamol a un effet délétère sur le nouveau-né. Par conséquent, SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, ne sera utilisé en cas d'allaitement que si le bénéfice pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le nouveau-né.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets du salbutamol sur la fertilité n'est disponible.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée, code ATC : R03AC02.
Mécanisme d'action
Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques exerçant un effet bronchodilatateur.
Effets pharmacodynamiques
La bronchodilatation apparaît quelques minutes après l'inhalation et atteint généralement son effet maximal en 30 à 60 minutes. L'effet persiste au moins 4 heures. Il n'y a pas de corrélation entre l'effet sur la bronchodilatation et la concentration plasmatique après administration par voie inhalée.
Le salbutamol administré à l'aide d'un nébuliseur est indiqué pour les formes graves de bronchoconstrictions. Ce mode d'administration dispense un traitement par bêta-2 mimétique à dose intensive. Durant la nébulisation, l'humidification produite est favorable à l'élimination des sécrétions. La préparation nébulisée peut être administrée avec ou sans pression positive.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
SALBUTAMOL ARROW 5 mg / 2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
- Commercialisé
SALBUTAMOL TEVA 5 mg / 2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
- Commercialisé
SALBUTAMOL VIATRIS 5 mg / 2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
- Commercialisé
VENTOLINE 5 mg / 2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Source : BDPM
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