Scopolamine butylbromure 20 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Voie intramusculaire, Voie intraveineuse, Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose est de 20 à 40 mg (1 à 2 ampoules) par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous‑cutanée.
La dose quotidienne maximale est de 100 mg (5 ampoules).
Population pédiatrique
Dans les cas graves, chez les nourrissons et les enfants, la dose de 0,3 à 0,6 mg/kg de poids corporel peut être administrée par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée plusieurs fois par jour. La dose quotidienne maximale de 1,5 mg/kg de poids corporel ne doit pas être dépassée.
Mode d'administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être administré par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants en raison du risque d'hématome intramusculaire.
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS peut être utilisé après dilution.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être utilisé de manière quotidienne en continue ou sur des périodes prolongées sans rechercher la cause de la douleur abdominale.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
risque d'effets atropiniques chez le nourrisson allaitéGrossesse
surveillance digestive du nouveau-néPatient à risque de glaucome par fermeture de l'angle
Patient à risque de rétention urinaire
Source : ANSM
Interactions
médicaments atropiniques <> anticholinestérasiquesA prendre en compte
médicaments atropiniques <> autres médicaments atropiniquesA prendre en compte
médicaments atropiniques <> morphiniquesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation du butylbromure de scopolamine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par précaution, le butylbromure de scopolamine n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du butylbromure de scopolamine et de ses métabolites dans le lait maternel. L'utilisation du butylbromure de scopolamine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Chez les femmes qui allaitent, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Fertilité
Aucune étude sur les effets sur la fertilité humaine n'a été réalisée(voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ALCALOIDES HEMISYNTHETIQUES DE LA BELLADONE : AMMONIUMS QUATERNAIRES, code ATC : A03BB01.
Le butylbromure de scopolamine exerce un effet spasmolytique sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et des voies urogénitales. Le butylbromure de scopolamine est un ammonium quaternaire, il ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique vers le système nerveux central (SNC). Par conséquent, aucun effet secondaire anticholinergique n'est observé au niveau du SNC. L'effet anticholinergique périphérique du butylbromure de scopolamine est dû en partie au blocage des ganglions parasympathiques de la paroi intestinale ainsi qu'à un effet anti‑muscarinique.
Source : BDPM
Effets indésirables
constipation
diminution de la sécrétion lacrymale
excitabilité
irritabilité
palpitation
rétention urinaire
sécheresse buccale
tachycardie
trouble de l'accommodation
épaississement des sécrétions bronchiques
état confusionnel
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
SCOBUREN 20 mg / mL, solution injectable en ampoule
- Commercialisé
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg / mL, solution injectable
Source : BDPM
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