Sulfaméthoxazole 800 mg + triméthoprime 160 mg comprimé
Indications et autres usages documentés
- cystite
- fièvre typhoïde
- infection broncho-pulmonaire
- infection digestive
- infection génitale
- infection urinaire
- otite
- pneumocystose
- prostatite
- sinusite
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Sujet adulte normo-rénal
La posologie habituelle est de 1 comprimé toutes les 12 heures. Elle peut atteindre 3 comprimés par jour en cas d'infections sévères.
Cas particuliers :
Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans : 3 comprimés en prise unique.
Traitement des infections à Pneumocystis jirovecii : 80 à 100 mg/kg/j de sulfaméthoxazole et 16 à 20 mg/kg/j de triméthoprime en 3 à 4 prises.
Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii : d'une façon générale, notamment chez les sujets infectés par le VIH, 1 comprimé 3 fois par semaine à 1 comprimé par jour.
Chez les greffés de mœlle osseuse : 1 comprimé 2 fois par jour, 2 jours consécutifs par semaine pendant au moins 6 mois après la greffe.
Chez les receveurs de greffe d'organe : de 1 comprimé par jour à 1 comprimé 3 fois par semaine.
Sujet adulte insuffisant rénal
Clairance de la créatinine > 30 ml/min : posologie normale.
15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min : demi-dose (même posologie unitaire, mais en une seule prise par jour) (voir rubrique 4.4).
Clairance de la créatinine < 15 ml/min (en dehors de la dialyse) : Bactrim ne doit pas être utilisé (voir rubrique 4.3).
Patients dialysés :
Chez les patients hémodialysés la posologie usuelle est réduite de moitié, administrée après dialyse ; une vérification régulière des concentrations plasmatiques est recommandée.
Mode d'administration
L'administration se fera de préférence au cours des repas.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Atteinte hépatique
Déficit en G6PD
y compris chez l'enfant allaitéInsuffisance rénale
Porphyrie
Prématuré, Nouveau-né et Nourrisson, Jusqu'à 6 semaines
Source : ANSM
Interactions
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> citalopramContre-indication
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> dompéridoneContre-indication
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> escitalopramContre-indication
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> hydroxyzineContre-indication
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> pipéraquineContre-indication
triméthoprime <> méthotrexateContre-indication
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> substances susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf citalopram, dompéridone, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine)Association DECONSEILLEE
sulfaméthoxazole <> antivitamines KAssociation DECONSEILLEE
sulfaméthoxazole <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Association DECONSEILLEE
triméthoprime <> répaglinideAssociation DECONSEILLEE
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
sulfamides antibactériens <> méthotrexatePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
triméthoprime <> paclitaxelPrécaution d'Emploi
triméthoprime <> pyriméthaminePrécaution d'Emploi
triméthoprime <> sélexipagPrécaution d'Emploi
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments méthémoglobinisants <> autres médicaments méthémoglobinisantsA prendre en compte
sulfaméthoxazole + triméthoprime <> sulfamides hypoglycémiantsA prendre en compte
triméthoprime <> ciclosporineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de l'association sulfaméthoxazole/triméthoprime au cours du premier trimestre de grossesse n'est pas recommandée.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Des études épidémiologiques ont montré une augmentation du risque d'avortement spontané et de malformations congénitales, en particulier des anomalies de fermeture du tube neural et des fentes orales, chez les enfants de mère traitée par le triméthoprime pendant le 1 trimestre de grossesse. Le mécanisme d'action incriminé serait celui d'une interférence avec les folates. Néanmoins, si l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime est utilisée en début de grossesse ou chez les femmes envisageant une grossesse, une supplémentation en acide folique de 5 mg/jour doit être proposée pendant la durée du traitement sans évaluation à ce jour de son efficacité dans la prévention des anomalies évoquées.
Aux 2 et 3 trimestres, l'utilisation peut être envisagée si besoin. Néanmoins, durant le dernier trimestre de grossesse, Bactrim doit être évité autant que possible en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire chez le nouveau-né.
En cas de déficit congénital en G6PD, la survenue d'une hémolyse néonatale est possible.
Allaitement
L'association triméthoprime-sulfaméthoxazole passe dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).
L'allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l'enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d'hémolyses.
De façon générale, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par Bactrim.
Fertilité
Sans objet
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME, code ATC : J01EE01.
Ce médicament est une association d'un sulfamide, le sulfaméthoxazole, à une diaminopyrimidine, le triméthoprime, dans la proportion de 5/1.
Le sulfaméthoxazole et le triméthoprime agissent en synergie dans les proportions incluses entre : 100/1 et 10/1.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Triméthoprime - sulfaméthoxazole : S £ 2 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Corynébactéries </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Entérocoques </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Listeria </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus aureus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus à coagulase négative </td> <td> 5 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus </td> <td> 5 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> 10 - 50 % </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Citrobacter freundii </td> <td> 10 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Enterobacter </td> <td> 10 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Escherichia coli </td> <td> 5 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> Haemophilus </td> <td> 5 - 15 % </td> </tr> <tr> <td> Klebsiella </td> <td> 10 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Morganella </td> <td> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> Pasteurella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Proteus </td> <td> 20 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Salmonella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Shigella </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Autres </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Mycobacterium (sauf tuberculosis, avium, intracellulare) </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Borrelia </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Isospora belli </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Pneumocystis carinii </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Spirochètes </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Toxoplasma </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Mycobacterium avium intracellulare </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Mycobacterium tuberculosis </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Pseudomonas </td> <td></td> </tr> </tbody></table>L'association sulfamides-triméthoprime présente un effet fortement synergique vis à vis de la plupart des bactéries, y compris les souches résistantes à l'un des deux produits. Ceci explique l'activité de l'association sur les Nocardia et les Stenotrophomonas mais aussi sur Escherichia coli ayant une résistance acquise aux sulfamides (résistance même de haut niveau).
Cette synergie est maximale dans le rapport de leur CMI, c'est à dire 1/20 triméthoprime-sulfamide pour les entérobactéries et staphylocoques. En revanche, vis à vis des bactéries naturellement résistantes au triméthoprime (Nocardia, Stenotrophomonas, Neisseria) le rapport optimal doit être de 1/1 ou 2/1 triméthoprime-sulfamide.
Source : BDPM
Effets indésirables
anorexie
augmentation des transaminases
diarrhée
granulocytopénie
hyperkaliémie
leucopénie
nausée
prurit
rash maculopapuleux
thrombocytopénie
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
BACTRIM FORTE, comprimé
- Commercialisé
COTRIMOXAZOLE TEVA 800 mg / 160 mg, comprimé
Source : BDPM
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