Synacthene retard 1 mg/1 ml, suspension injectable i.m.
Informations générales
Substances
Forme galénique
Suspension injectable
Voie d'administration
Voie intramusculaire
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
EN ENDOCRINOLOGIE
Indication diagnostique : exploration dynamique de la corticosurrénale.
A titre indicatif : mesure de la cortisolémie avant et à plusieurs reprises jusqu'à 5 à 8 heures après injection intra-musculaire de 1 mg de Synacthène Retard.
EN NEUROLOGIE
Traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
Ne pas administrer chez le nouveau-né (en raison de la présence d'alcool benzylique).
Chez l'enfant, la posologie est d'1 injection quotidienne de 0,1 mg/kg pendant 15 jours puis une diminution progressive des doses sur 15 jours doit être effectuée jusqu'à une posologie de 0,8 mg/jour. Les injections sont ensuite espacées progressivement : une injection tous les 2 jours puis tous les 3 jours.
Les durées du traitement varient habituellement de 3 semaines à 6 mois en fonction de la réponse.
Mode d'administration
Voie intramusculaire exclusive.
Source : BDPM
Contre-indications
Allergies
0,1 à 0,5 mg d'adrénaline IV et corticostéroïdes à hautes doses IV, répétés s'il le faut.Grossesse
Hépatite
Infection
Infection par le virus de l'herpès
Infection par le virus varicelle-zona
Trouble de la coagulation
Trouble psychotique non contrôlé
Virose en évolution
Source : ANSM
Interactions
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> vaccins vivants atténuésContre-indication
corticoïdes <> mifamurtideAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> isoniazidePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
zinc <> calciumPrécaution d'Emploi
zinc <> cyclinesPrécaution d'Emploi
zinc <> ferPrécaution d'Emploi
zinc <> fluoroquinolonesPrécaution d'Emploi
zinc <> strontiumPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> fluoroquinolonesA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> héparinesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du tétracosactide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, c'est-à-dire dans le respect de l'indication validée.
Allaitement
Le tétracosactide étant détruit au niveau intestinal, le nourrisson n'est pas exposé aux effets pharmacologiques de la molécule.
Ce médicament contient de l'alcool benzylique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes ou qui allaitent. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans le corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique », voir rubrique 4.4).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones systémiques), code ATC : H01AA02.
Polypeptide possédant les propriétés stimulantes de l'ACTH sur la corticosurrénale.
Corticostimuline de synthèse d'action constante, le tétracosactide agit par l'intermédiaire d'un récepteur spécifique de la membrane plasmatique des cellules surrénaliennes.
La mise en jeu de cette structure membranaire se traduit par la formation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) qui, en activant la protéine-kinase, stimule la sécrétion des hormones corticosurrénaliennes naturelles par diverses voies d'activation enzymatique :
-
les glucocorticoïdes qui assurent une corticothérapie endogène,
-
les hormones androgènes et estrogènes protéinoanabolisantes,
-
l'aldostérone, les premiers jours seulement d'une administration continue.
Source : BDPM
Effets indésirables
acné
alcalose métabolique
arrêt de la croissance chez l'enfant
atrophie musculaire
cataracte
choc anaphylactique
cycle menstruel irrégulier
diminution de la tolérance au glucose
désordre électrolytique
ecchymose
fracture pathologique
glaucome
hypersensibilité
hypertension artérielle
hypertrichose
hypokaliémie
hémorragie digestive
inertie de la sécrétion d'ACTH
insuffisance cardiaque congestive
ostéonécrose aseptique des têtes fémorales
ostéoporose
pancréatite
perforation gastro-intestinale
purpura
retard de cicatrisation
rétention hydro-sodée
révélation d'un diabète latent
syndrome de Cushing
tassement vertébral
ulcère de l'intestin grêle
ulcère gastroduodénal
état allergique
Source : ANSM
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Source : BDPM
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