Terbinafine chlorhydrate 1 % (10 mg/g) crème
Indications et autres usages documentés
- balanite candidosique
- dermatophytose de la peau glabre
- intertrigo candidosique anal et périanal
- intertrigo candidosique génito-crural
- intertrigo dermatophytique génito-crural
- intertrigo dermatophytique interdigito-plantaire
- onyxis candidosique
- perionyxis candidosique
- perlèche
- pityriasis versicolor
- vulvite à candida
Source : ANSM
Posologie
Posologie
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Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.
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Intertrigos plantaires : 2 applications par jour pendant 2 semaines.
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Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : 1 application par jour pendant 1 semaine.
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Candidoses cutanées : 1 ou 2 applications par jour pendant 1 à 2 semaines.
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Pityriasis versicolor : 1 ou 2 applications par jour pendant 2 semaines.
Mode d'administration
Voie cutanée.
La crème doit être appliquée en couche mince sur la zone de peau affectée et son pourtour et suivie d'un massage léger après avoir nettoyé et séché la zone concernée.
Se laver les mains afin de ne pas contaminer d'autres zones du corps.
Dans le cas des infections de type intertrigo (sous-mammaire, interdigital, péri-anal, inguinal), la zone traitée peut être recouverte d'une gaze, en particulier la nuit.
L'effet bénéfique doit apparaître au bout de quelques jours. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner un échec ou des rechutes.
Si aucun signe d'amélioration n'apparait 1 semaine après la fin des applications, le patient doit de nouveau consulter un médecin.
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n'existe pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Application sur des grandes surfaces
Application sur le visage
Candidose
Grossesse
Lésion cutanée
Nourrisson
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au regard du faible passage systémique qui est la conséquence d'une faible absorption de la terbinafine (< 5%) après une application cutanée, aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né n'est attendu.
Cependant, il n'existe pas de données sur l'utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte.
En conséquence et par mesure de précaution (voir rubrique 4.4), il est préférable d'éviter l'utilisation de la terbinafine pendant la grossesse.
Allaitement
Au regard du faible passage systémique après une application cutanée, pas d'effet chez le nourrisson/nouveau-né allaité n'est attendu. Cependant, compte-tenu que la terbinafine est excrétée dans le lait et par mesure de précaution (voir rubrique 4.4), il est préférable d'éviter son utilisation pendant l'allaitement.
Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Fertilité
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence un effet sur la fécondité de la terbinafine.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques topiques, code ATC : D01AE15.
La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.
La terbinafine est active sur les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sur les levures (Candida, Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur…), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.
La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.
La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P-450).
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LAMISIL 1 %, crème
- Commercialisé
LAMISILATE 1 %, crème
- Commercialisé
TERBINAFINE ARROW 1 %, crème
- Commercialisé
TERBINAFINE BIOGARAN 1 %, crème
- Commercialisé
TERBINAFINE EG 1 %, crème
- Non commercialisé
TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème
- Commercialisé
TERBINAFINE VIATRIS 1%, crème
Source : BDPM
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