Théophylline 200 mg gélule à libération prolongée
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gélule à libération prolongée
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Ce dosage ne permet pas la délivrance d'une posologie adaptée à l'enfant de moins de 40 kg (environ 13 ans).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent habituellement entre 5 et 12 µg/ml mais des concentrations allant jusqu'à 20 µg/ml maximum peuvent être nécessaires. Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
A titre indicatif :
Enfant de 13 à 16 ans (plus de 40 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte :
Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
D'autres dosages sont disponibles pour les ajustements de la posologie
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être ouverte.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Hyperexcitabilité, tachycardie, vomissementsEnfant: < 6 mois
Infarctus du myocarde récent
Porphyrie aigüe intermittente
Tachyarythmie
Source : ANSM
Interactions
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> millepertuisContre-indication
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> énoxacineContre-indication
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> halothaneAssociation DECONSEILLEE
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> érythromycineAssociation DECONSEILLEE
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> cimétidinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ciprofloxacinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> dipyridamolePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluconazolePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> fluvoxaminePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de la xanthine oxydasePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirPrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> mexilétinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> norfloxacinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> pentoxifyllinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> péfloxacinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> stiripentolPrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> tiabendazolePrécaution d'Emploi
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> ticlopidinePrécaution d'Emploi
théophylline <> givosiranPrécaution d'Emploi
théophylline <> lithiumPrécaution d'Emploi
théophylline <> propafénonePrécaution d'Emploi
théophylline <> vémurafénibPrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments à risque lors du sevrage tabagique <> traitements de substitution nicotiniqueA prendre en compte
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> clarithromycineA prendre en compte
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> josamycineA prendre en compte
théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) <> roxithromycineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)
Mécanisme d'action
La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d'autres actions :
-
relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'œsophage ;
-
stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses ;
-
vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène (coronarodilatateur dit "malin") ;
-
action diurétique.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
- Non commercialisé
EUPHYLLINE L A 200 mg, gélule à libération prolongée
- Commercialisé
TEDRALAN 200 mg, gélule à libération prolongée
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable