Ultratechnekow fm, 2,15 - 43 gbq, générateur radiopharmaceutique

Posologie

La solution injectable de pertechnétate (Tc) de sodium est habituellement administrée par voie intraveineuse à des activités qui varient largement selon les informations cliniques recherchées et l'appareillage utilisé. D'autres niveaux d'activité peuvent être justifiés. L'injection d'activités supérieures aux NDR (Niveaux de Référence Diagnostique) doit être justifiée.

Le pré-traitement des patients avec des agents bloquant la thyroïde ou avec des agents réducteurs peut être nécessaire pour certaines indications.

Les activités recommandées sont les suivantes :

Adultes (70 kg) et personnes âgées :

Scintigraphie thyroïdienne : 20 - 80 MBq

Scintigraphie des glandes salivaires : 30 à 150 MBq pour des images statiques et jusqu'à 370 MBq pour des images dynamiques.

Scintigraphie des diverticules de Meckel : 300 - 400 MBq

Scintigraphie des canaux lacrymaux : 2 - 4 MBq dans chaque œil.

Insuffisants rénaux

La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soin car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée avec prudence, sur la base des besoins cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice / risque.

Les activités à administrer chez l'enfant et l'adolescent peuvent être calculées conformément aux recommandations de l'European Association of Nuclear Medicine, en utilisant la formule correspondant à l'indication et le facteur de correction correspondant à la masse corporelle du jeune patient (Tableau 1).

Activité Administrée [MBq] = Activité de Base × Facteur de correction

Scintigraphie thyroïdienne :

Activité administrée [MBq] = 5,6 MBq x facteur de correction (Tableau 1). Une activité minimale de 10 MBq est nécessaire pour l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique :

Activité administrée [MBq] = 10,5 MBq x facteur de correction (Tableau 1),

Une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Tableau 1 : Coefficients multiplicateurs à appliquer selon la masse corporelle pour la population pédiatrique (scintigraphie thyroïdienne, et identification d'une muqueuse gastrique ectopique) selon les recommandations EANM-2014.

<table> <tbody><tr> <td> Masse </td> <td></td> <td> Facteur </td> <td> Masse </td> <td></td> <td> Facteur </td> <td> Masse </td> <td></td> <td> Facteur </td> </tr> <tr> <td> 3 kg </td> <td> = </td> <td> 1 </td> <td> 22 kg </td> <td> = </td> <td> 5,29 </td> <td> 42 kg </td> <td> = </td> <td> 9,14 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = </td> <td> 1,14 </td> <td> 24 kg </td> <td> = </td> <td> 5,71 </td> <td> 44 kg </td> <td> = </td> <td> 9,57 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = </td> <td> 1,71 </td> <td> 26 kg </td> <td> = </td> <td> 6,14 </td> <td> 46 kg </td> <td> = </td> <td> 10,00 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = </td> <td> 2,14 </td> <td> 28 kg </td> <td> = </td> <td> 6,43 </td> <td> 48 kg </td> <td> = </td> <td> 10,29 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = </td> <td> 2,71 </td> <td> 30 kg </td> <td> = </td> <td> 6,86 </td> <td> 50 kg </td> <td> = </td> <td> 10,71 </td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> = </td> <td> 3,14 </td> <td> 32 kg </td> <td> = </td> <td> 7,29 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = </td> <td> 11,29 </td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> = </td> <td> 3,57 </td> <td> 34 kg </td> <td> = </td> <td> 7,72 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = </td> <td> 12,00 </td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> = </td> <td> 4,00 </td> <td> 36 kg </td> <td> = </td> <td> 8,00 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = </td> <td> 12,71 </td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> = </td> <td> 4,43 </td> <td> 38 kg </td> <td> = </td> <td> 8,43 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = </td> <td> 13,43 </td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> = </td> <td> 4,86 </td> <td> 40 kg </td> <td> = </td> <td> 8,86 </td> <td> 68 kg </td> <td> = </td> <td> 14,00 </td> </tr> </tbody></table>

Scintigraphie des glandes salivaires :

Le Groupe de Travail "Pédiatrie" de l'EANM (1990) recommande que l'activité administrée à l'enfant soit calculée en fonction de sa masse corporelle selon le tableau 2 suivant.

Une activité minimale de 10 MBq est nécessaire pour l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Tableau 2 : Coefficients multiplicateurs à appliquer selon la masse corporelle pour la population pédiatrique (scintigraphie des glandes salivaires) selon les recommandations EANM-1990

<table> <tbody><tr> <td> 3 kg </td> <td> = </td> <td> 0,1 </td> <td> 22 kg </td> <td> = </td> <td> 0,50 </td> <td> 42 kg </td> <td> = </td> <td> 0,78 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = </td> <td> 0,14 </td> <td> 24 kg </td> <td> = </td> <td> 0,53 </td> <td> 44 kg </td> <td> = </td> <td> 0,80 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = </td> <td> 0,19 </td> <td> 26 kg </td> <td> = </td> <td> 0,56 </td> <td> 46 kg </td> <td> = </td> <td> 0,82 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = </td> <td> 0,23 </td> <td> 28 kg </td> <td> = </td> <td> 0,58 </td> <td> 48 kg </td> <td> = </td> <td> 0,85 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = </td> <td> 0,27 </td> <td> 30 kg </td> <td> = </td> <td> 0,62 </td> <td> 50 kg </td> <td> = </td> <td> 0,88 </td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> = </td> <td> 0,32 </td> <td> 32 kg </td> <td> = </td> <td> 0,65 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = </td> <td> 0,90 </td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> = </td> <td> 0,36 </td> <td> 34 kg </td> <td> = </td> <td> 0,68 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = </td> <td> 0,92 </td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> = </td> <td> 0,40 </td> <td> 36 kg </td> <td> = </td> <td> 0,71 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = </td> <td> 0,96 </td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> = </td> <td> 0,44 </td> <td> 38 kg </td> <td> = </td> <td> 0,73 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = </td> <td> 0,98 </td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> = </td> <td> 0,46 </td> <td> 40 kg </td> <td> = </td> <td> 0,76 </td> <td> 68 kg </td> <td> = </td> <td> 0,99 </td> </tr> </tbody></table>

Scintigraphie des canaux lacrymaux : les activités recommandées sont identiques chez l'adulte et l'enfant.

Mode d'administration

Pour usage multidose.

Pour voie intraveineuse, oculaire.

Pour les instructions de préparation extemporanée avant administration, voir rubrique 12.

Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.

Pour la scintigraphie thyroïdienne, la scintigraphie des glandes salivaires, l'identification/ localisation de muqueuse gastrique ectopique, la solution de pertechnétate (Tc) de sodium est administrée par voie intraveineuse.

Pour la scintigraphie des canaux lacrymaux, des gouttes sont instillées dans chaque œil (voie oculaire).

Acquisition des images

Scintigraphie thyroïdienne : 20 minutes après l'injection intraveineuse.

Scintigraphie des glandes salivaires : immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 15 minutes.

Identification/ localisation de muqueuse gastrique ectopique (diverticule de Meckel) : immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 30 minutes.

Scintigraphie des canaux lacrymaux : acquisition dynamique dans les 2 minutes suivant l'instillation, suivi d'images statiques acquises à intervalles réguliers sur 20 minutes.

Femme en âge de procréer

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, il est indispensable de s'informer de toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes doivent être envisagées.

Grossesse

Les examens faisant appel aux radionucléides effectués chez la femme enceinte entraînent une certaine dose de radiation pour le fœtus. Ils ne sont donc réalisés pendant la grossesse que pour des raisons impératives et après avoir évalué le bénéfice attendu par rapport aux risques encourus par la mère et le fœtus.

Il a été démontré que le technétium [Tc], sous forme de pertechnétate, passe au travers de la barrière placentaire.

Allaitement

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager la possibilité de retarder l'examen après la fin de l'allaitement ou de s'assurer, dans le cas contraire, que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.

Si l'administration est indispensable, l'allaitement doit être interrompu pendant les 12 heures suivant l'administration et le lait produit doit être éliminé.

Tout contact étroit avec des nourrissons doit être évité durant cette période.