Vasculocis 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Ce médicament radiopharmaceutique est destiné à être utilisé uniquement dans un service de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par des personnes autorisées.

Posologie

Adultes :

Chez un patient d'environ 70 kg, l'activité recommandée est de 350 à 1000 MBq.

Posologie pédiatrique :

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée avec prudence, sur la base des besoins cliniques et après une évaluation du rapport bénéfice/risque dans ce groupe de patients. Les activités à administrer chez l'enfant et l'adolescent peuvent être calculées conformément aux recommandations de l'European Association of Nuclear Medicine (EANM - mai 2008), en utilisant la formule suivante et le facteur de correction correspondant à la masse corporelle du jeune patient (Tableau 1).

Activité recommandée [MBq] = 56,0 x Facteur de correction (Tableau 1)

Tableau 1

<table> <tbody><tr> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> <td> Masse corporelle </td> <td> Facteur de correction </td> </tr> <tr> <td> 3 kg </td> <td> = 1\* </td> <td> 22 kg </td> <td> = 5,29 </td> <td> 42 kg </td> <td> = 9,14 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = 1,14\* </td> <td> 24 kg </td> <td> = 5,71 </td> <td> 44 kg </td> <td> = 9,57 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = 1,71 </td> <td> 26 kg </td> <td> = 6,14 </td> <td> 46 kg </td> <td> = 10,00 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = 2,14 </td> <td> 28 kg </td> <td> = 6,43 </td> <td> 48 kg </td> <td> = 10,29 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = 2,71 </td> <td> 30 kg </td> <td> = 6,86 </td> <td> 50 kg </td> <td> = 10,71 </td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> = 3,14 </td> <td> 32 kg </td> <td> = 7,29 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = 11,29 </td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> = 3,57 </td> <td> 34 kg </td> <td> = 7,72 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = 12,00 </td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> = 4,00 </td> <td> 36 kg </td> <td> = 8,00 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = 12,71 </td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> = 4,43 </td> <td> 38 kg </td> <td> = 8,43 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = 13,43 </td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> = 4,86 </td> <td> 40 kg </td> <td> = 8,86 </td> <td> 68 kg </td> <td> = 14,00 </td> </tr> </tbody></table>

*Chez le très jeune enfant (moins d'un an), une activité minimale de 80 MBq est nécessaire à l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Mode d'administration

Ce médicament doit être reconstitué avant administration au patient.

La solution marquée doit être administrée par voie intraveineuse.

Pour ventriculographie radioisotopique au premier passage : la solution d'albumine humaine plasmatique (Tc) est injectée rapidement en embol (1 à 2 mL).

Pour les instructions sur la préparation extemporanée du médicament avant administration, voir rubrique 12.

Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.

Acquisition des images :

L'acquisition des images commence pendant l'injection du produit (images de premier passage) et continue pendant 10 à 15 minutes (images à l'équilibre).

Femme en âge de procréer

Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez la femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute, quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.

Grossesse

L'administration d'un radionucléide à une femme enceinte implique également une irradiation du fœtus. Un examen de ce type ne doit être réalisé chez une femme enceinte qu'en cas de nécessité absolue, si le bénéfice probable excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant l'administration de radiopharmaceutiques à une mère qui allaite, il est nécessaire d'envisager la possibilité de retarder l'examen après la fin de l'allaitement ou de se demander si le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié en terme de passage de radioactivité dans le lait maternel. Si l'administration est considérée comme nécessaire, l'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures après administration et le lait tiré doit être éliminé.